<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ophthalmology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Офтальмология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Ophthalmology in Russia</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1816-5095</issn><issn pub-type="epub">2500-0845</issn><publisher><publisher-name>Ophthalmology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.18008/1816-5095-2020-4-804-810</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ophthalmology-1378</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Опыт нутрицевтического воздействия при «сухой» форме возрастной макулярной дегенерации</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Our Experience of Nutraceutical Effects in Age-Related Macular Degeneration</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Янченко</surname><given-names>С. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yanchenko</surname><given-names>S. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры глазных болезней, ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000;</p><p>врач-офтальмолог офтальмологического отделения, ул. Митрофана Седина, 4, Краснодар, 350063</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Professor, Sedina str., 4, Krasnodar, 350063;</p><p>ophthalmologist, 1st May str., 167, Krasnodar, 350000</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Малышев</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Malyshev</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>доктор медицинских наук, заведующий офтальмологическим отделением, ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000;</p><p>про‑ фессор кафедры глазных болезней, ул. Митрофана Седина, 4, Краснодар, 350063</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Professor, Sedina str., 4, Krasnodar, 350063;</p><p>head of ophthalmology department, 1st May str., 167, Krasnodar, 350000</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сахнов</surname><given-names>С. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sakhnov</surname><given-names>S. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>кандидат медицинских наук, заведующий кафедрой глазных болезней, ул. Митрофана Седина, 4, Краснодар, 350063;</p><p>директор, ул. Красных партизан, 6, Краснодар, 350012</p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD, head of ophthalmology department, Sedina str., 4, Krasnodar, 350063;</p><p>director, Krasnykh Partizan str., 6, Krasnodar, 350012</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Балаян</surname><given-names>А. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Balayan</surname><given-names>A. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>врач-офтальмолог офтальмологического отделения,</p><p>ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000</p></bio><bio xml:lang="en"><p>ophthalmologist,</p><p>1st May str., 167, Krasnodar, 350000</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сергиенко</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sergienko</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>кандидат медицинских наук, врач-офтальмолог офтальмологического отделения,</p><p>ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000</p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD, ophthalmologist,</p><p>1st May str., 167, Krasnodar, 350000</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края;&#13;
ФГБОУ «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kuban State Medical University;&#13;
Scientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No 1</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации;&#13;
КФ ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kuban State Medical University;&#13;
Krasnodar branch IRTC «Eye Microsurgery» named after Acad. S.N. Fyodorov</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No 1</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>27</day><month>12</month><year>2020</year></pub-date><volume>17</volume><issue>4</issue><fpage>804</fpage><lpage>810</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Янченко С.В., Малышев А.В., Сахнов С.Н., Балаян А.С., Сергиенко А.А., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Янченко С.В., Малышев А.В., Сахнов С.Н., Балаян А.С., Сергиенко А.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Yanchenko S.V., Malyshev A.V., Sakhnov S.N., Balayan A.S., Sergienko A.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/1378">https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/1378</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель: оценить возможности применения офтальмонутрицевтика у пациентов с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).</p></sec><sec><title>Пациенты и методы</title><p>Пациенты и методы. В исследование были включены 35 пациентов (35 глаз; 68,3 ± 6,3 года; 15 мужчин, 20 женщин) с «сухой» формой ВМД (категория AREDS-2 и AREDS-3). В качестве офтальмонутрицевтика применяли лютеинсодержащий витаминно-минеральный комплекс «Ретинорм» (по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды). Срок наблюдения составил 12 месяцев (6 курсов приема комплекса «Ретинорм»). Основными контрольными точками были: осмотр при включении в исследование и осмотр при его завершении. Проводили стандартное офтальмологическое обследование; фоторегистрацию состояния глазного дна (Nidek); оптическую когерентную томографию (ОКТ; Opto-Vue), учитывали наличие возможных системных побочных эффектов воздействия и комфортность режима приема офтальмонутрицевтика. Основным критерием эффективности нутрицевтической поддержки была стабилизация проявлений ВМД (на основе анализа фотоизображений глазного дна и данных ОКТ). Достоверность возможного увеличения доли пациентов с ВМД категории AREDS-3–4 оценивали при помощи критерия γ2. Дополнительным критерием была стабилизация максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ). Проводили расчет среднего и его стандартного отклонения (М ± s), достоверность различий оценивали при помощи t-критерия Уилкоксона.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Исследование закончили у 33 пациентов. На 2 глазах был зафиксирован переход ВМД из категории AREDS-2 в AREDS-3 (увеличение числа и размеров друз). Увеличение доли пациентов с категорией ВМД AREDS-3 было статистически недостоверным (γ2 = 0,267; р = 0,606). Ни в одном случае не было отмечено перехода в категорию AREDS-4. У подавляющего большинства наблюдавшихся, закончивших исследование (31 глаз; 93,9 %), проявления ВМД были стабильными, что с учетом выбранного критерия позволяет считать нутрицевтическую поддержку эффективной. МКОЗ за время наблюдения также оставалась стабильной при легкой, но статистически недостоверной тенденции к ее увеличению (с 0,72 ± 0,07 до 0,75 ± 0,09; t = 37,5, р &gt; 0,05). Стоит отметить, что у большинства пациентов (97,1 %) наблюдалась хорошая переносимость комплекса «Ретинорм», а режим его приема был комфортным. Исключение составил 1 пациент, выбывший из исследования через 6 месяцев наблюдения в связи с развитием кожной аллергической реакции (предположительно, на компоненты нутрицевтика). Еще один больной был исключен из исследования (через 3 месяца) в связи с неявкой на очередной контрольный осмотр.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение лютеинсодержащего витаминно-минерального комплекса «Ретинорм» позволяет стабилизировать проявления «сухой» формы ВМД (AREDS-2–3) у 93,9 % пациентов при сроках наблюдения до 12 месяцев. При проведении повторных курсов хорошая переносимость «Ретинорма» была отмечена у 97,1 % больных, а режим приема комплекса «Ретинорм» характеризовался пациентами как комфортный. </p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Purpose</title><p>Purpose: to assess the possibilities of ophthalmonutraceuticals using in age-related macular degeneration (AND) patients.</p></sec><sec><title>Patients Methods</title><p>Patients Methods. The study included 35 patients (68.3 ± 6.3 years old; 15 men, 20 women) with AMD (AREDS-2 and AREDS-3 categories). As an ophthalmic nutraceutical, a biological active supplement was used, included vitamins C and E, zinc, lutein, zeaxantine, cooper, selenium (Retinorm; 3 capsules per day with meals). The observation period was 12 months (6 courses of therapy). There were the main control points: examination at study entry and examination at study completion. All those observed patients were underwent standard ophthalmological examination; fundus state photo registration (Nidek); OCT (Opto-Vue). The significance of a possible increase in the proportion of AREDS-3–4 AMD category patients was assessed using the Pearson γ2 test. An additional criterion was the maximum corrected visual acuity (MCVA) stabilization. The mean and its standard deviation (M ± s) were calculated, the significance of differences was assessed using the Wilcoxon’s t-test.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The study was completed in 33 patients. In 2 eyes a transition of AMD from the AREDS-2 to AREDS-3 category was recorded (an increase in the number and size of druses, with the appearance of large druses). The increase in the proportion of patients with the AREDS-3 AMD category was statistically insignificant (γ2 = 0.267; p = 0.606). In no case was there a transition to the AREDS-4 category. In the vast majority of those who completed the study (31 eyes; 93.9 %), the manifestations of AMD were stable, which, taking in account the chosen criterion, allows us to consider nutraceutical support to be affective. MCVA during the observation period also remained stable with a slight, but statistically insignificant tendency to its increase (from 0.72 ± 0.07 to 0.75 ± 0.09; t = 37.5, p &gt; 0.05). One patient was excluded from the study after 6 months of observation due to development of an allergic skin reaction (presumably to the components of a nutraceutical). In the vast majority of patients (97.1%), no significant side effects of therapy were observed, the nutraceutical regimen was comfortable. One more patient was excluded from the study (after 3 months) due to his failure to appear for next follow-up examination.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The use of Retinorm ophthalmonutraceutical can stabilize the manifestations of AMD (AREDS-2–3) in 93.9 % of patients with follow-up periods of up to 12 months. Repeated courses of therapy in 97.1 % of patients are not accompanied by significant side effects, and the regimen for taking ophthalmonutraceuticals is characterized by patients as comfortable. </p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>возрастная макулярная дегенерация</kwd><kwd>офтальмонутрицевтик</kwd><kwd>лютеинсодержащий витаминно-минеральный комплекс</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>age-related macular degeneration</kwd><kwd>ophthalmonutraceuticals</kwd><kwd>lutein-containing vitamin and mineral complex</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Joachim N., Michell P., Burlutsky G. The inciedence and progression of age-related macular degeneration over 15 years: The Blue Nountains Eye Study. Ophthalmology. 2015;122(12):2482–2489. DOI: 10.1016/j.ophtha.2015.08.002</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Joachim N., Michell P., Burlutsky G. The inciedence and progression of age-related macular degeneration over 15 years: The Blue Nountains Eye Study. Ophthalmology. 2015;122(12):2482–2489. DOI: 10.1016/j.ophtha.2015.08.002</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wang L.W., Xinui Su, Xiang Li. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systemic review and metaanalysis. The Lancet. 2014;2:106–116. DOI: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wang L.W., Xinui Su, Xiang Li. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systemic review and metaanalysis. The Lancet. 2014;2:106–116. DOI: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Age-Related Eye Disease Study Research Group. A Randomized, Placebo-Controlled, Clinical Trial of High-Dose Supplementation With Vitamins C and E, Beta Carotene, and Zinc for Age-Related Macular Degeneration and Vision Loss: AREDS Report No. 8. Arch Ophthalmol. 2001;119(10):1417–1436. DOI: 10.1001/archopht.119.10.1417</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Age-Related Eye Disease Study Research Group. A Randomized, Placebo-Controlled, Clinical Trial of High-Dose Supplementation With Vitamins C and E, Beta Carotene, and Zinc for Age-Related Macular Degeneration and Vision Loss: AREDS Report No. 8. Arch Ophthalmol. 2001;119(10):1417–1436. DOI: 10.1001/archopht.119.10.1417</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Lutein + Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Randomized Clinical Trial. JAMA. 2013;309(19):2005–2015. DOI: 10.1001/jama.2013.4997</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Lutein + Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Randomized Clinical Trial. JAMA. 2013;309(19):2005–2015. DOI: 10.1001/jama.2013.4997</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зайцева О.В., Сарыгина О.И. Результаты долгосрочного наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией на фоне приема лютеинсодержащего препарата. Российский офтальмологический журнал. 2016;2:70–76. DOI: 10.21516/2072-0076</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zayceva O.V., Sarigina O.I. Results of long-term follow-up of patients with age-related macular degeneration while taking a lutein-containing drug. Russian ophthalmological journal  = Rossijskiy oftal’mologicheskiy zhurnal. 2016;2:70–76 (In Russ.). DOI: 10.21516/2072-0076</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Olson J.H., Erie J.C., Bakri S.J. Nutritional Supplementation and Age-Related Macular Degeneration. Seminars in Ophthalmology. 2011;26:3:131–136. DOI: 10.3109/08820538.2011.577131</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Olson J.H., Erie J.C., Bakri S.J. Nutritional Supplementation and Age-Related Macular Degeneration. Seminars in Ophthalmology. 2011;26:3:131–136. DOI: 10.3109/08820538.2011.577131</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Li L.H., Lee J., Leung H.H., Lam W.C., Fu Z., Lo A.C.Y. Lutein Supplementation for Eye Diseases. Nutrients. 2020;12:1721. DOI: 10.3390/nu12061721</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Li L.H., Lee J., Leung H.H., Lam W.C., Fu Z., Lo A.C.Y. Lutein Supplementation for Eye Diseases. Nutrients. 2020;12:1721. DOI: 10.3390/nu12061721</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ковалевская М.А., Милюткина С.О. Эффективность консервативного лечения пациентов с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации. Вестник офтальмологии. 2015;131(2):81–88. DOI: 10.17116/oftalma2015131281-88</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kovalevskaya M.A., Milutkina S.O. The effectiveness of conservative treatment in patients with dry age-related macular degeneration. Annals of Ophthalmology =Vestnik oftal’mologii. 2015;131(2):81–88 (In Russ.). DOI: 10.17116/oftalma2015131281-88</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Эскина Э.Н., Белогурова А.В., Степанова М.А. Клиническая эффективность применения препарата Нутроф Тотал у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации. Российский офтальмологический журнал. 2016;2:90–95. DOI: 10.21516/2072-0076-2016-9-2-90-95</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Eskina E.N., Belogurova A.V., Stepanova M.A. Clinical efficacy of Nutrof Total in patients with dry age-related macular degeneration. Russian ophthalmological journal  = Rossijskiy oftal’mologicheskiy zhurnal. 2016;2:90–95 (In Russ.). DOI: 10.21516/2072-0076-2016-9-2-90-95</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Эскина Э.Н., Белогурова А.В., Гветадзе А.А., Сморчкова А.С. Применение офтаьмонутрицевтика при «сухой» форме возрастной макулярной дегенерации. Вестник офтальмологии. 2020;136(4):86–92. DOI: 10.17116/oftalma202013604186</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Eskina E.N., Belogurova A.V., Gvetadze A.A., Smorchkova A.S. Application of ophthalmonutraceuticals for dry age-related macular degeneration. Annales of ophthalmology  = Vestnik oftal’mologii. 2020;136(4):86–92 (In Russ.). DOI: 10.17116/oftalma202013604186</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дорофеев Д.А. Лютеинсодержащие нутрицевтики с антиоксидантным действием при первичной открытоугольной глаукоме, сочетающейся с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации. Офтальмология. 2018;15(3):338–347. DOI: 10/18008/1816-50952018-3-338-347</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dorofeev D.A. Lutein-containing antioxidants in patients with primary open-angle glaucoma and dry type of AMD. Ophthalmology in Russia = Oftal’mologiya. 2018;15(3):338–347 (In Russ.). DOI: 10/18008/1816-50952018-3-338-347</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шпак А.А. Вопросы статистического анализа в российских офтальмологических журналах. Офтальмохирургия. 2016;1:73–77. DOI: 10.25276/0235-4160-2016-1-73-77</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shpak A.A. Issues of the statistical analysis in the Russian ophthalmic journals. The Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery  = Oftal’mohirurgiya. 2016;1:73–77 (In Russ.). DOI: 10.25276/0235-4160-2016-1-73-77</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
