доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе, заведующая отделом патологии сетчатки и зрительного нерва
ул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация
MD, head of the Retina and optic nerve pathology department
Rossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russian Federation
кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела патологии сетчатки и зрительного нерва
ул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация
PhD, research officer of the Retina and optic nerve pathology department
Rossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russian Federation
аспирант отдела патологии сетчатки и зрительного нерва
ул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация
postgraduate of the Retina and optic nerve pathology department
Rossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russian Federation
кандидат медицинских наук, младший научный сотрудник отдела патологии сетчатки и зрительного нерва
ул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация
PhD, research officer of the the Retina and optic nerve pathology department
Rossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russian Federation
студентка
ул. Островитянова, 1, Москва, 117997, Российская Федерация
student
Ostrovityanova str., 1, Moscow, 117997, Russian Federation
Цель: проанализировать эффективность и профиль безопасности интравитреальных инъекций (ИВИ) бролуцизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (нВМД) в реальной клинической практике.
Пациенты и методы. В исследование был включен 21 пациент с впервые диагностированной нВМД, из них 12 женщин, 9 мужчин, средний возраст — 73,5 ± 9,8 года. Один пациент через месяц после 3 загрузочных доз был исключен из исследования в связи с развитием воспалительного процесса. Всем пациентам было проведено 5 ИВИ бролуцизумаба (всего 100 ИВИ бролуцизумаба). У пациентов определяли максимально корригируемую остроту зрения. По результатам оптической когерентной томографии оценивали центральную толщину сетчатки (ЦТС), наличие субретинальной, интраретинальной жидкости (СРЖ, ИРЖ), высоту отслойки ретинального пигментного эпителия (ОРПЭ). Внутриглазное давление (ВГД) измеряли до ИВИ, через 1 минуту и через 30 минут после ИВИ. Анализ данных осуществляли до лечения, через три загрузочных ИВИ, через 5 ИВИ.
Результаты. Средний период наблюдения за пациентами составил 31 ± 2,5 недели, средний интервал после 3-х загрузочных доз перед 4 ИВИ — 8,4 ± 1,2 недели, средний интервал между 4 и 5 ИВИ — 10,7 ± 1,9 недели. На фоне проводимого лечения наблюдалось статистически значимое повышение МКОЗ после 3 ИВИ и после 5 ИВИ препарата бролуцизумаб (p < 0,001). Отмечалось статистически значимое уменьшение ЦТС и высоты ОРПЭ (p < 0,001), а также уменьшение частоты встречаемости всех типов жидкости (p < 0,001). У всех пациентов определялосьзначительное повышение ВГД через 1 минуту после инъекции, но с нормализацией через 30 мин. Один случай внутриглазного воспаления был зарегистрирован через 16 недель после начала лечения, купированный интравитреальным введением дексаметазона в составе депо-капсулы «Озурдекс».
Заключение. У пациентов с нВМД на фоне 5 ИВИ анти-VEGH-препарата наблюдались статистически значимые улучшения морфофункциональных показателей. Несмотря на небольшой риск нежелательных явлений, ИВИ бролуцизумаба показало эффективность в первичной терапии нВМД.
Purpose: To assess efficacy and safety profile of intravitreal brolucizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) in real clinical practice.
Patients and Methods. This study enrolled 21 patients with nAMD (treatment-naïve), including 12 women, 9 men, mean age was 73.5 ± 9.8 years. One patient was excluded from the study after 3 intravitreal injection (IVI) due to the development of the intraocular inflammation (IOI). All patients received 5 IVI of brolucizumab (in total, 100 injections). All patients were determined best-corrected visual acuity (BCVA). Intraretinal fluid (IRF), subretinal fluid (SRF), central macular thickness (CMT), and pigment epithelial detachment (PED) were evaluated by optical coherence tomography. Intraocular pressure (IOP) was measured before IVI, after 1 minute, 30 minutes. Patients were examined before treatment, after 3 and 5 IVI.
Results. The average follow-up period for patients was 31 ± 2.5 weeks, the average interval after 3 loading doses was 8.4 ± 1.2 weeks, the average interval between 4 IVI and 5 IVI was 10.7 ± 1.9 weeks. The BCVA improved significantly after 3 IVI and after 5 IVI of brolucizumab (p < 0.001). There was a statistically significant decrease in CMT and PED height (p < 0.001), as well as a resolution of all types of fluid (p < 0.001). All patients showed a significant increase in IOP immediately after injection (1 min) with normalization of IOP after 30 min. One case of IOI was registered 16 weeks after the start of treatment, cured by IVI of dexamethasone implant Ozurdex.
Conclusion. Patients with nAMD (treatment-naïve) who received 5 IVI of brolucizumab demonstrated a significant improvement of morphological and functional parameters. Brolucizumab has shown efficacy in the treatment of nAMD despite a small risk of IOI.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.