ophthalmologyОфтальмологияOphthalmology in Russia1816-50952500-0845Ophthalmology10.18008/1816-5095-2022-4-857-863ophthalmology-1997Research ArticleОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯPHARMACOLOGYСовременные аспекты применения глазных капель на основе пиреноксина для лечения и профилактики катаракты в практике врача-офтальмологаModern Aspects of Use of Pirenoxine Eye Drops for the Treatment and Prevention of Cataracts in the Practice of an OphthalmologistДобромысловИ. А.DobromyslovI. A.

 MD, MBA, директор по развитию бизнеса, ЕС и ЕАЭС

 3-1-9, Кавара-мати, Тюо-ку, Осака, 541-0048, Япония 

MD, MBA, business development, director EU and EAEU

3‑1‑9, Kawara‑machi, Chuo‑ku, Osaka, 541‑0048, Japan 

Сэндзю Фармацевтикал Ко., ЛтдЯпонияSenju Pharmaceutical Co., Ltd.Japan202202012023194857863Copyright © Добромыслов И.А., 20232023Добромыслов И.А.Dobromyslov I.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/1997

Одной из основных причин слабовидения и обратимой слепоты является катаракта — помутнение хрусталика, основной причиной которого является деградация прозрачных хрусталиковых масс в процессе естественного старения. Несмотря на хорошо развитую технологию хирургии катаракты, существует ряд факторов, которые приводят к увеличению числа пациентов с возрастной катарактой. Целью настоящего обзора является расширение лечебного арсенала врача-офтальмолога, прежде всего амбулаторно-поликлинического звена, в части медикаментозного воздействия и профилактики возрастной катаракты, снятие ряда вопросов и раскрытие избранных аспектов, посвященных разработке и возможностям глазных капель Каталин® (пиреноксин). Пиреноксин — малая молекула с научно обоснованным и изученным механизмом действия, препарат Каталин® применяется в разных регионах на протяжении десятков лет. Препарат был разработан в Японии компанией “Senju Pharmaceutical Co”, которая производит его в Японии на собственном предприятии в соответствии с высокими стандартами качества. Глазные капли Каталин® являются оригинальным препаратом, они не содержат бензалконий хлорид и имеют особую форму выпуска. Пиреноксин в виде глазных капель обладает доказанными в рамках исследований эффективностью и безопасностью для консервативной терапии возрастной катаракты. В статье приводятся данные о проведенных в Японии и Германии клинических исследованиях пиреноксина и их результатах, полученных при участии нескольких тысяч пациентов. О высоком профиле безопасности препарата Каталина® свидетельствуют периодические отчеты по безопасности, в которые включены данные от не менее чем 1 млн пациентов. В обзоре приведены данные о положительном влиянии Каталина® на не самые очевидные процессы, например способность к замедлению развития пресбиопии, снижение частоты и тяжести осложнений после факоэмульсификации катаракты и после витрэктомии. Отмечается роль глазных капель Каталин® при ожидании планового хирургического лечения катаракты, которое может быть отсрочено по ряду причин, а также вопрос об изменении статуса препарата на безрецептурный, что делает его более доступным для пациентов.

One of the main causes of low vision and reversible blindness is cataract- clouding of the lens, one of the main causes of which is the degradation of transparent lens within natural aging. Despite the well-developed technology of cataract surgery, there are a number of factors that are increasing in the number of patients with age-related cataracts. The purpose of this review is to clarify the arsenal of an ophthalmologist, primarily an outpatient clinic, in terms of drug treatment and prevention of age-related cataracts, removing a number of issues and disclosing selected aspects devoted to the development and capabilities of eye drops Catalin® (pirenoxine). Being a small molecule Catalin® has scientifically justified and studied mechanism of action, the drug has been used in different regions for decades. The drug was developed in Japan by Senju Pharmaceutical Co, that manufactures it in Japan at its own plant in accordance with high quality standards. Catalin® eye drops are an original drug, they do not contain benzalkonium chloride and have a specific formulation. Pirenoxine eye drops has proven efficacy and safety shown within the number of clinical studies for the conservative treatment of age-related cataracts. The article provides data on clinical trials of pirenoxine conducted in Japan and Germany and their results obtained with the participation of several thousand patients. Periodic safety reports that include data from at least 1 million patients demonstrate the high safety profile of Catalin®. The data about the positive influence of Catalin® on the processes that are different from age-related cataract like the ability to slow down the development of presbyopia, reducing the frequency and severity of complications after cataract phacoemulsification and after vitrectomy is being discussed within the article. The role of Catalin® eye drops when waiting for planned surgical treatment of cataracts that might be delayed for a number of reasons is noted, as well as changing the status of the drug to OTC which makes it more accessible to patients.

Каталинкатарактапиреноксинконсервативное лечениехрусталикпресбиопияCatalincataractpirenoxineconservative treatmentlenspresbyopiaReferencesБранчевский С.Л., Малюгин Б.Э. Распространенность нарушения зрения вследствие катаракты по данным исследования RAAB в Самаре. Офтальмохирургия 2013;3:82–85.Branchevsky S.L., Malyugin B.E. The prevalence of visual impairment due to cataracts according to the RAAB study in Samara. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery = Oftal’mokhirurgiya. 2013;3:82–85 (In Russ.).Федеральные клинические рекомендации по оказанию офтальмологический помощи пациентам с возрастной катарактой. Экспертный совет по проблеме хирургического лечения катаракты. М.: Изд. «Офтальмология», 2015. C. 9–18.Federal clinical guidelines for the provision of ophthalmic care to patients with age related cataract. Expert committee on the problem of cataract surgery. Moscow: Ophthalmology Publ., 2015. P. 9–18 (In Russ.).Инструкция по применению лекарственного препарата Каталин, 2013–2021 г. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (In Russ.)].Instructions for use of the medicinal product Catalin, 2013–2021 (In Russ,). URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (In Russ.)].The Japanese Pharmacopoeia 18th Edition, Official Monographs (M to Z). P. 254. URL: https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000904449.pdfThe Japanese Pharmacopoeia 18th Edition, Official Monographs (M to Z). P. 254. URL: https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000904449.pdfПисаренко А.П., Хавин З.Я. Курс органической химии. М.: Высшая школа, 1968. 512 с.Pisarenko A.P., Khavin Z.Ya. Course of organic chemistry. Moscow: Higher School, 1968. 512 p. (In Russ.).Periodic Safety Update Report. Senju Pharmaceutical, 2019.Periodic Safety Update Report. Senju Pharmaceutical, 2019.Polunin G.S. Influence of certain drugs on the densitometry results of optic lens sections in posterior subcapsular cataracts. Ophthalmic Res. 1990;22 Suppl 1:85–89. DOI: 10.1159/000267073Polunin G.S. Influence of certain drugs on the densitometry results of optic lens sections in posterior subcapsular cataracts. Ophthalmic Res. 1990;22 Suppl 1:85–89. DOI: 10.1159/000267073Ковалевская М.А., Владимирова Ю.В., Филина Л.А., Кокорев В.Л. Современные концепции и перспективы воздействия на катарактогенез. Российский медицинский журнал. Клиническая офтальмология. 2021;21(1):24–28. DOI: 10.32364/2311-7729-2021-21-1-24-28Kovalevskaya M.A., Vladimirova Yu.V., Filina L.A., Kokorev V.L. Current conceptions and promising tools to prevent cataractogenesis. Russian Medical Journal. Clinical Ophthalmology = Rossiyskiy medicinskiy zhurnal. Klinicheskaya oftal’mologiya. 2021;21(1):24–28 (In Russ.). DOI: 10.32364/2311-7729-2021-21-1-24-28Ogino S., Tojo H., Fujishige I., Katumori Y. Biochemical studies on cataract. IX. Contribution to the histopathology of cataract caused by various quinoid substances. Am J Ophthalmol. 1957;44:94–105.Ogino S., Tojo H., Fujishige I., Katumori Y. Biochemical studies on cataract. IX. Contribution to the histopathology of cataract caused by various quinoid substances. Am J Ophthalmol. 1957;44:94–105.Ogino S., Ichihara T., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: I. Biochemical genesis of naphthalene cataract. Med. J. Osaka Univ. 1955;6;229–239.Ogino S., Ichihara T., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: I. Biochemical genesis of naphthalene cataract. Med. J. Osaka Univ. 1955;6;229–239.Ogino S., Yamada Y., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: II. Relationship between abnormal metabolism of tyrosine and cataract formation. Med. J. Osaka Univ. 1955;6;519–528.Ogino S., Yamada Y., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: II. Relationship between abnormal metabolism of tyrosine and cataract formation. Med. J. Osaka Univ. 1955;6;519–528.Ogino S., Ichihara T., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: III. Experimental black cataract and ascorbic acid. Med. J. Osaka Univ. 1955;6;761–766.Ogino S., Ichihara T., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: III. Experimental black cataract and ascorbic acid. Med. J. Osaka Univ. 1955;6;761–766.Ogino S., Odahara T., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: IV. Relationship between abnormal metabolism of tyrosine and production of alloxan diabetic cataract. Med. J. Osaka Univ. in press.Ogino S., Odahara T., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: IV. Relationship between abnormal metabolism of tyrosine and production of alloxan diabetic cataract. Med. J. Osaka Univ. in press.Ogino S., Ichihara T. Biochemical studies on cataract: V. Relationship between abnormal metabolism of tryptophan and production of senile cataract. Am J Ophthalmol. 1957;43:754.Ogino S., Ichihara T. Biochemical studies on cataract: V. Relationship between abnormal metabolism of tryptophan and production of senile cataract. Am J Ophthalmol. 1957;43:754.Ogino S., Yasukura K., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: VI. Production of cataracts in guinea pigs by dinitrophenol. Am J Ophthalmol. 1957;43:936.Ogino S., Yasukura K., Uyama Y. Biochemical studies on cataract: VI. Production of cataracts in guinea pigs by dinitrophenol. Am J Ophthalmol. 1957;43:936.Bulakh P.M., Chandorkar A.G., Balsara J.J., Ranade S.M., Albal M.V. Effect of ‘catalin’ an anticataract agent on alloxan induced hyperglycaemia and diabetic cataract in rats. Indian Journal of Ophthalmology. 1980;28 Issue 1;1–3.Bulakh P.M., Chandorkar A.G., Balsara J.J., Ranade S.M., Albal M.V. Effect of ‘catalin’ an anticataract agent on alloxan induced hyperglycaemia and diabetic cataract in rats. Indian Journal of Ophthalmology. 1980;28 Issue 1;1–3.Liao J.H., Chen C.S., Hu C.C., Chen W.T., Wang S.P., Lin I.L., Huang Y.H., Tsai M.H., Wu T.H., Huang F.Y., Wu S.H. Ditopic complexation of selenite anions or calcium cations by pirenoxine: an implication for anti cataractogenesis. Inorg Chem. 2011 Jan 3;50(1):365–377. DOI: 10.1021/ic102151pLiao J.H., Chen C.S., Hu C.C., Chen W.T., Wang S.P., Lin I.L., Huang Y.H., Tsai M.H., Wu T.H., Huang F.Y., Wu S.H. Ditopic complexation of selenite anions or calcium cations by pirenoxine: an implication for anti cataractogenesis. Inorg Chem. 2011 Jan 3;50(1):365–377. DOI: 10.1021/ic102151pHu C.C., Liao J.H., Hsu K.Y. Role of pirenoxine in the effects of catalin on in vitro ultraviolet induced lens protein turbidity and selenite induced cataractogenesis in vivo. Mol Vis. 2011;17:1862–1870.Hu C.C., Liao J.H., Hsu K.Y. Role of pirenoxine in the effects of catalin on in vitro ultraviolet induced lens protein turbidity and selenite induced cataractogenesis in vivo. Mol Vis. 2011;17:1862–1870.Полунина Е.Г., Макаров И.А., Маркова Е.Ю., Анджелова Д.В. Современные возможности профилактики возникновения и прогрессирования катаракты. Офтальмология, 2017;14(2):120–124. DOI: 10.18008/1816-5095-2017-2-120-124Polunina E.G., Makarov I.A., Markova E.Yu., Andzhelova D.V. Modern possibilities for prophylaxis of cataract progression. Оphthalmology in Russia = Oftal’mologiya. 2017;14(2):120–124 (In Russ.). DOI: 10.18008/1816-5095-2017-2-120-124Komi T., Uchida S. Clinical Evaluation of Catalin Ophthalmic Solution in the Treatment of Senile Cataract. Japanese Journal of Clinical Ophthalmology. 1962;16:959–962.Komi T., Uchida S. Clinical Evaluation of Catalin Ophthalmic Solution in the Treatment of Senile Cataract. Japanese Journal of Clinical Ophthalmology. 1962;16:959–962.Murata T. The Effect of 1 Hydroxy 5 oxo 5H pyrido (3,2 a)phenoxazine 3 carboxylic Acid (Catalin®) on senile Cataract. Folia Ophthalmologica Japonica. 1980;31:1217–1222.Murata T. The Effect of 1 Hydroxy 5 oxo 5H pyrido (3,2 a)phenoxazine 3 carboxylic Acid (Catalin®) on senile Cataract. Folia Ophthalmologica Japonica. 1980;31:1217–1222.MacLean H.A. A controlled trial of Catalin in senile cortical cataract. Concilium Ophthalmologicum 23rd, 1978. Kyoto. 1979;2:1357–1361.MacLean H.A. A controlled trial of Catalin in senile cortical cataract. Concilium Ophthalmologicum 23rd, 1978. Kyoto. 1979;2:1357–1361.Iinuma T. A Statistical Study of Untreated and Catalin treated Senile Cataract Eyes. Folia Ophthalmologica Japonica. 1977;28:847–858.Iinuma T. A Statistical Study of Untreated and Catalin treated Senile Cataract Eyes. Folia Ophthalmologica Japonica. 1977;28:847–858.Hayashi H. The Effect of Catalin Ophthalmic Solution on Senile Cataract. Folia Ophthalmologica Japonica. 1979;30:595–598.Hayashi H. The Effect of Catalin Ophthalmic Solution on Senile Cataract. Folia Ophthalmologica Japonica. 1979;30:595–598.Hockwin O. Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy of the Anti cataract Preparation Catalin® by Double masked Trial Involving Random Assignment of Patients. Bonn: Department of Biochemistry of the Eye, Clinical Institute for Experimental Ophthalmology, University of Bonn, Germany, 1982.Hockwin O. Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy of the Anti cataract Preparation Catalin® by Double masked Trial Involving Random Assignment of Patients. Bonn: Department of Biochemistry of the Eye, Clinical Institute for Experimental Ophthalmology, University of Bonn, Germany, 1982.Kociecki J., Załecki K., Wasiewicz Rager J., Pecold K. Evaluation of effectiveness of Catalin eyedrops in patients with presenile and senile cataract. Klin Oczna. 2004;106(6):778–782.Kociecki J., Załecki K., Wasiewicz Rager J., Pecold K. Evaluation of effectiveness of Catalin eyedrops in patients with presenile and senile cataract. Klin Oczna. 2004;106(6):778–782.Hayano S. A Study on Medicinal Treatment of Cataract: Experience in the Use of Catalin in the Treatment of Senile Cataract. Shinshu: Department of Ophthalmology, University of Shinshu, Japan. 1960.Hayano S. A Study on Medicinal Treatment of Cataract: Experience in the Use of Catalin in the Treatment of Senile Cataract. Shinshu: Department of Ophthalmology, University of Shinshu, Japan. 1960.Tojo H. On Preventive Effect of Catalin on senile Cataract. Wakayama: Department of Ophthalmology, University of Wakayama, Wakayama, Japan. 1960Tojo H. On Preventive Effect of Catalin on senile Cataract. Wakayama: Department of Ophthalmology, University of Wakayama, Wakayama, Japan. 1960Ogino S. A Study of medical Treatment of cataract: Treatment of Senile Cataract with Catalin. Osaka: department of Ophthalmology. Osaka University, Osaka, Japan, 1956.Ogino S. A Study of medical Treatment of cataract: Treatment of Senile Cataract with Catalin. Osaka: department of Ophthalmology. Osaka University, Osaka, Japan, 1956.Hayashi H., Watanabe C. Transillumination Photography of Cataract. Folia Ophthalmologica Japonica. 1975;26:1192–1200.Hayashi H., Watanabe C. Transillumination Photography of Cataract. Folia Ophthalmologica Japonica. 1975;26:1192–1200.Nishizaki K., Inoue K. Clinical Experiments with High Concentration Catalin Ophthalmic Solution. Folia Ophthalmologica Japonica. 1975;26:1087–1090.Nishizaki K., Inoue K. Clinical Experiments with High Concentration Catalin Ophthalmic Solution. Folia Ophthalmologica Japonica. 1975;26:1087–1090.Егоров Е.А., Гветадзе А.А. Каталин — лекарственный препарат для профилактики прогрессирования начальной стадии возрастной катаракты. Российский медицинский журнал. Клиническая офтальмология. 2013;14(1):40–42.Egorov E.A., Gvetadze A.A. Catalin in prophylaxis of early stage of senile cataract. Russian Medical Journal. Clinical Ophthalmology = Rossiyskiy medicinskiy zhurnal. Klinicheskaya oftal’mologiya.. 2013;14(1):40–42 (In Russ.).Оганезова Ж.Г. Применение препарата Каталин в лечении возрастной катаракты. Российский медицинский журнал. Клиническая офтальмология. 2013:13(2):74–77.Oganezova J.G. Catalin in treatment of senile cataract. Russian Medical Journal. Clinical Ophthalmology = Rossiyskiy medicinskiy zhurnal. Klinicheskaya oftal’mologiya. 2013:13(2):74–77 (In Russ.).Полунин Г.С., Макаров И.А., Бубнова И.А. Изучение терапевтической эффективности Каталина при возрастной катаракте (срок наблюдения 1 год). Российский медицинский журнал. Клиническая офтальмология 2012;13(3):110.Polunin G.S., Makarov I.A., Bubnova I.A. Study of therapeutic efficiency of Catalin in patients with a senile cataract (1–year observation). Russian Medical Journal. Clinical Ophthalmology = Rossiyskiy medicinskiy zhurnal. Klinicheskaya oftal’mologiya. 2012;13(3):110 (In Russ.).Ковалевская М.А. Ведринцева Н.В. Окислительный стресс в прогнозировании результатов факоэмульсификации катаракты. Oфтальмология. 2015;12(1):69–75. DOI: 10.18008/1816-5095-2015-1-69-75Kovalevskaya M.A., Vedrintseva N.V. Oxidative stress as a predictor of cataract surgery outcomes. Оphthalmology in Russia = Oftal’mologiya. 2015;12(1):69–75 (In Russ.). DOI: 10.18008/1816-5095-2015-1-69-75Ильинская И.А., Копаев С.Ю. Возможности сохранения зрительных функций у пациентов, ожидающих плановое хирургическое лечение катаракты. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2020;20(3):117–121. DOI: 10.32364/2311-7729-2020-20-3-117-121Il’inskaya I.A., Kopaev S.Yu. Maintenance of visual functions in patients with a scheduled cataract surgery. Russian Medical Journal. Clinical Ophthalmology = Rossiyskiy medicinskiy zhurnal. Klinicheskaya oftal’mologiya. 2020;20(3):117–121 (In Russ.). DOI: 10.32364/2311-7729-2020-20-3-117-121Дашина В.В., Порханов В.А., Малышев А.В., Янченко С.В., Аль Рашид З.Ж., Балаян А.С. Эффективность профилактики развития катаракты после витрэктомии у пациентов с эпиретинальной мембраной. Офтальмология. 2020;17(4):811–816. DOI: 10.18008/1816-5095-2020-4-811-816Dashina V.V., Porhanov V.A., Malyshev A.V., Yanchenko S.V., Al Rashyd Z.Z., Balayan A.S. Effectiveness of the Cataract Prevention in Patients with Epiretinal Membrane after Vitrectomy. Оphthalmology in Russia = Oftal’mologiya.. 2020;17(4):811–816 (In Russ.). DOI: 10.18008/1816-5095-2020-4-811-816Kovalevskaya M.A. What to do if You Need to Postpone the Surgical Treatment of Cataracts in Covid 19. Acta Scientific Ophthalmology. Special. 2021;1:10–13.Kovalevskaya M.A. What to do if You Need to Postpone the Surgical Treatment of Cataracts in Covid 19. Acta Scientific Ophthalmology. Special. 2021;1:10–13.Tsuneyoshi Y., Higuchi A., Negishi K. Suppression of presbyopia progression with pirenoxine eye drops: experiments on rats and non blinded, randomized clinical trial of efficacy. Sci Rep. 2017;7:6819. DOI: 10.1038/s41598-017-07208-6Tsuneyoshi Y., Higuchi A., Negishi K. Suppression of presbyopia progression with pirenoxine eye drops: experiments on rats and non blinded, randomized clinical trial of efficacy. Sci Rep. 2017;7:6819. DOI: 10.1038/s41598-017-07208-6

The authors declare that there are no conflicts of interest present.