<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ophthalmology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Офтальмология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Ophthalmology in Russia</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1816-5095</issn><issn pub-type="epub">2500-0845</issn><publisher><publisher-name>Ophthalmology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.18008/1816-5095-2022-4-885-892</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ophthalmology-2001</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Оценка эффективности и безопасности нутрицевтической поддержки у пациентов с «сухой» формой ВМД</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Efficacy and Safety of Nutraceutical Support in Age-Related Macular Degeneration Patients</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Янченко</surname><given-names>C. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yanchenko</surname><given-names>S. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры глазных болезней, доцент кафедры глазных болезней; врач‑офтальмолог офтальмологического отделения</p><p>ул. им. Митрофана Седина, 4, Краснодар, 350063, Российская Федерация</p><p>ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000, Российская Федерация </p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD, Professor, ophthalmologist</p><p>Sedina str., 4, Krasnodar, 350063, Russian Federation</p><p>1st May str., 167, Krasnodar, 350000, Russian Federation </p></bio><email xlink:type="simple">vlyan2000@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Малышев</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Malyshev</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> доктор медицинских наук, доцент, заведующий офтальмологическим отделением, заведующий кафедрой офтальмологии</p><p>ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000, Российская Федерация</p><p>ул. Пушкина, 177, Майкоп, 385776, Республика Адыгея, Российская Федерация </p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD, Professor, head of Ophthalmology department</p><p>1st May str., 167, Krasnodar, 350000, Russia</p><p>Pushkin str., 177, Maykop, Adygea Republic, 385776, Russian Federation </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Малышев</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Malyshev</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>студент 4 курса лечебного факультета </p><p>ул. им. Митрофана Седина, 4, Краснодар, 350063, Российская Федерация </p></bio><bio xml:lang="en"><p>student</p><p>Sedina str., 4, Krasnodar, 350063, Russian Federation </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Карапетов</surname><given-names>Г. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Karapetov</surname><given-names>G. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> кандидат медицинских наук, врач‑офтальмолог офтальмологического отделения, доцент кафедры офтальмологии</p><p>ул. Первого Мая, 167, Краснодар, 350000, Российская Федерация</p><p>ул. Пушкина, 177, Майкоп, 385776, Республика Адыгея, Российская Федерация </p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Assistant Professor, ophthalmologist</p><p>1st May str., 167, Krasnodar, 350000, Russian Federation</p><p>Pushkin str., 177, Maykop, Adygea Republic, 385776, Russian Federation </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Тешев</surname><given-names>А. Ф.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Teshev</surname><given-names>A. F.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>старший преподаватель кафедры офтальмологии МГТУ</p><p>ул. Пушкина, 177, Майкоп, 385776, Республика Адыгея, Российская Федерация </p></bio><bio xml:lang="en"><p>assistant</p><p>Pushkin str., 177, Maykop, Adygea Republic, 385776, Russian Federation </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского»;&#13;
ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kuban State Medical University;&#13;
Scientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No. 1</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского»;&#13;
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No. 1;&#13;
Maykop State Technological University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kuban State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Maykop State Technological University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>03</day><month>01</month><year>2023</year></pub-date><volume>19</volume><issue>4</issue><fpage>885</fpage><lpage>892</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Янченко C.В., Малышев А.В., Малышев А.А., Карапетов Г.Ю., Тешев А.Ф., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Янченко C.В., Малышев А.В., Малышев А.А., Карапетов Г.Ю., Тешев А.Ф.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Yanchenko S.V., Malyshev A.V., Malyshev A.A., Karapetov G.Y., Teshev A.F.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2001">https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2001</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель: определить возможности нутрицевтической поддержки у пациентов с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации категории AREDS-3.</p></sec><sec><title>Пациенты и методы</title><p>Пациенты и методы. В исследование были включены 30 больных (30 глаз) 69,2 ± 5,7 года (12 мужчин, 18 женщин) с «сухой» формой ВМД категории AREDS-3. В качестве офтальмонутрицевтика использована биологически активная добавка, включающая витамины Е, В1, В2, В3, В6, В9, В12, С, лютеин, зеаксантин, ликопин, ресвератрол, бета-каротин, коэнзим Q10 (убихинон), медь, цинк, селен (Офтолик® по 1 капсуле 2 раза в день). Срок наблюдения: 12–16 месяцев (6–8 курсов терапии). Проведено стандартное офтальмологическое обследование; фоторегистрация состояния глазного дна (Nidek); оптическая когерентная томография (ОКТ; Opto-Vue); ОКТ ангиография (Zeiss); учет возможных системных побочных эффектов воздействия. Основным критерием эффективности нутрицевтической поддержки была стабилизация проявлений ВМД, достоверность возможного увеличения числа и (или) размеров друз (в рамках категории AREDS-3). Пациентов с ВМД категории AREDS-4 оценивали при помощи критерия γ2. Дополнительным критерием была стабилизация максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ). Проводили расчет среднего и стандартного отклонения (М ± s), достоверность различий оценивали при помощи Т-критерия Уилкоксона.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Ни на одном из глаз, включенных в исследование, не отмечено прогрессирования ВМД категории AREDS-3 в AREDS-4. На одном глазу (3,33 %) было зафиксировано увеличение числа друз, на 29 глазах (96,67 %) число и размеры друз остались стабильными. Указанные изменения оказались статистически недостоверными (γ2 = 1,017; р = 0,314; р &gt; 0,05). МКОЗ за время наблюдения оставалась стабильной при легкой, но статистически недостоверной тенденции к ее увеличению (с 0,69 ± 0,096 до 0,71 ± 0,07; Тэмп = 165, р &gt; 0,05). У всех наблюдавшихся пациентов переносимость офтальмонутрицевтика оказалась хорошей, значимых побочных эффектов зафиксировано не было.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Нутрицевтическая поддержка позволила предотвратить прогрессирование ВМД категории AREDS-3 в AREDS-4 при сроках наблюдения 12–16 месяцев. У подавляющего большинства пациентов (96,67 %) проявления ВМД в рамках категории AREDS-3 остались стабильными. После 6–8 курсов терапии значимых побочных эффектов нутрицевтической поддержки зафиксировано не было.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Purpose</title><p>Purpose: to assess the possibilities of nutraceutical support in AREDS-3 category age-related macular degeneration (AMD) patients.</p></sec><sec><title>Patients and methods</title><p>Patients and methods. The study included 30 AREDS-3 category AMD patients (30 eyes) aged 69.2 ± 5.7 years (12 men, 18 women). As the ophthalmic nutraceutical, the biological active supplement was used, including vitamins E, B1, B2, B3, B9, B12, C, lutein, zeaxantin, lycopene, resveratrol, beta-carotene, coenzyme Q10, copper, zinc, selenium (Oftolik®; 1 capsule, 2 times a day). Follow-up period: 12–16 months (6–8 courses of therapy). All those observed underwent: standard ophthalmological examination; fundus photo registration (Nidek); OCT (Opto-Vue); OCT-angiography (Zeiss); possible systemic side effects registration. The main criterion for nutraceutical support effectiveness was stabilization of AMD manifestation. The significance of a possible increase in number and (or) size of drusen (with the AREDS-3 category), as well as the appearance of patients with AMD of the AREDS-4 category, was assessed using the Pearson γ2 test. An additional criterion was the maximum corrected visual acuity (MCVA) stabilization. The mean and its standard deviation (M ± s) were calculated, the significance of differences was assessed using the Wilcoxon’s T-test.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. None of the eyes included in the study showed progression from the AMD AREDS-3 category to AREDS-4. In one eye (3.33 %), an increase in the number of drusen was recorded; in 29 eyes (96.67 %), the number and size of drusen remained stable. These changes were not statistically significant (γ2 = 1.017; p = 0.314; p &gt; 0.05). MCVA during the follow-up period remained stable with a slight but statistically insignificant trend towards its increase (from 0.69 ± 0.096 to 0.71 ± 0.07; Temp = 165, p &gt; 0.05). In all observed patients, the tolerability of ophthalmonutraceutical was good, no significant side effects were recorded.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Nutraceutical support prevented the progression of AMD from AREDS-3 to AREDS-4 during follow-up of 12–16 months. In the vast majority of patients (96.67 %), manifestation of AMD within the AREDS-3 category remained stable. After 6-8 courses of therapy, no significant side effects of nutraceutical support were recorded.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>возрастная макулярная дегенерация</kwd><kwd>AREDS-3</kwd><kwd>офтальмонутрицевтика</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>age-related macular degeneration (AMD)</kwd><kwd>AREDS-3</kwd><kwd>ophthalmonutraceuticals</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Joachim N., Michell P., Burlutsky G. The inciedence and progression of age-related macular degeneration over 15 years: The Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 2015:122(12):2482–2489. DOI: 10.1016/j.ophtha.2015.08.002</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Joachim N., Michell P., Burlutsky G. The inciedence and progression of age-related macular degeneration over 15 years: The Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 2015:122(12):2482–2489. DOI: 10.1016/j.ophtha.2015.08.002</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wang L.W., Xinui Su, Xiang Li. Global prevalence of age related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systemic review and metaanalysis. The Lancet. 2014:2:106–116. DOI: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wang L.W., Xinui Su, Xiang Li. Global prevalence of age related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systemic review and metaanalysis. The Lancet. 2014:2:106–116. DOI: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Age Related Eye Disease Study Research Group. A Randomized, Placebo Controlled, Clinical Trial of High Dose Supplementation With Vitamins C and E, Beta Carotene, and Zinc for Age Related Macular Degeneration and Vision Loss: AREDS Report No. 8. Arch Ophthalmol. 2001:119(10):1417–1436. DOI: 10.1001/archopht.119.10.1417</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Age Related Eye Disease Study Research Group. A Randomized, Placebo Controlled, Clinical Trial of High Dose Supplementation With Vitamins C and E, Beta Carotene, and Zinc for Age Related Macular Degeneration and Vision Loss: AREDS Report No. 8. Arch Ophthalmol. 2001:119(10):1417–1436. DOI: 10.1001/archopht.119.10.1417</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">The Age Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Lutein + Zeaxanthin and Omega 3 Fatty Acids for Age Related Macular Degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Randomized Clinical Trial. JAMA.2013:309(19):2005-2015. DOI: 10.1001/jama.2013.4997</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The Age Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Lutein + Zeaxanthin and Omega 3 Fatty Acids for Age Related Macular Degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Randomized Clinical Trial. JAMA.2013:309(19):2005-2015. DOI: 10.1001/jama.2013.4997</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зайцева О.В., Сарыгина О.И. Результаты долгосрочного наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией на фоне приема лютеинсодержащего препарата. Российский офтальмологический журнал. 2016:2:70–76.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zayceva O.V., Sarigina O.I. Results of long term follow up of patients with age-related macular degeneration while taking a lutein containing drug. Russian ophthalmological journal = Rossiyskiy oftalmologicheskiy zurnal. 2016:2:70–76 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Olson J.H., Erie J.C., Bakri S.J. Nutritional Supplementation and Age Related Macular Degeneration. Seminars in Ophthalmology. 2011:26(3):131–136. DOI: 10.3109/08820538.2011.577131</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Olson J.H., Erie J.C., Bakri S.J. Nutritional Supplementation and Age Related Macular Degeneration. Seminars in Ophthalmology. 2011:26(3):131–136. DOI: 10.3109/08820538.2011.577131</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Li L.H., Lee J., Leung H.H., Lam W.C., Fu Z., Lo A.C.Y. Lutein Supplementation for Eye Diseases. Nutrients. 2020:12(6):1721. DOI: 10.3390/nu12061721</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Li L.H., Lee J., Leung H.H., Lam W.C., Fu Z., Lo A.C.Y. Lutein Supplementation for Eye Diseases. Nutrients. 2020:12(6):1721. DOI: 10.3390/nu12061721</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ковалевская М.А., Милюткина С.О. Эффективность консервативного лечения пациентов с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации. Вестник офтальмологии. 2015:131(2):81–88.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kovalevskaya M.A., Milutkina S.O. The effectiveness of conservative treatment in patients with dry age related macular degeneration. Annals of Ophthalmology = Vestnik oftalmologii. 2015:131(2):81-88 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Эскина Э.Н., Белогурова А.В., Степанова М.А. Клиническая эффективность применения препарата Нутроф Тотал у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации. Российский офтальмологический журнал. 2016:2:90-95.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Eskina E.N., Belogurova A.V., Stepanova M.A. Clinical efficacy of Nutrof Total in patients with dry age related macular degeneration. Russian ophthalmological journal = Rossiyskiy oftalmologicheskiy zurnal. 2016:2:90–95 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Эскина Э.Н., Белогурова А.В., Гветадзе А.А., Сморчкова А.С. Применение офтаьмонутрицевтика при «сухой» форме возрастной макулярной дегенерации. Вестник офтальмологии. 2020:136(4):86–92. DOI: 10.17116/oftalma202013604186</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Eskina E.N., Belogurova A.V., Gvetadze A.A., Smorchkova A.S. Application of ophthalmonutraceuticals for dry age related macular degeneration. Annals of Ophthalmology = Vestnik oftalmologii. 2020:136(4):86–92 (In Russ.). DOI: 10.17116/oftalma202013604186</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дорофеев Д.А. Лютеинсодержащие нутрицевтики с антиоксидантным действием при первичной открытоугольной глаукоме, сочетающейся с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации. Офтальмология. 2018:15(3):338–347. DOI: 10/18008/1816-5095-2018-3-338-347</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dorofeev D.A. Lutein containing antioxidants in patients with primary open angle glaucoma and dry type of AMD. Ophthalmology in Russia = Oftalmologiya. 2018:15(3):338–347 (In Russ.). DOI: 10/18008/1816-5095-2018-3-338-347</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Янченко С.В., Малышев А.В., Сахнов С.Н., Балаян А.С., Сергиенко А.А. Наш опыт нутрицевтического воздействия при «сухой» форме возрастной макулярной дегенерации. Офтальмология. 2020:17(4):804–810. DOI: 10.18008/1816-5095-2020-4-804-810</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yanchenko S.V., Malyshev A.V., Sakhnov S.N., Balayan A.S., Sergienko A.A. Our experience of nutraceutical effects in age related macular degeneration. Ophthalmology in Russia = Oftalmologiya. 2020:17(4):804–810 (In Russ). DOI: 10.18008/1816-5095-2020-4-804-810</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
