<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ophthalmology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Офтальмология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Ophthalmology in Russia</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1816-5095</issn><issn pub-type="epub">2500-0845</issn><publisher><publisher-name>Ophthalmology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.18008/1816-5095-2023-4-753-760</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ophthalmology-2247</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Первые результаты полной загрузочной дозы бролуцизумаба при лечении ДМО</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>The First Results of a Full Loading Dose of Brolucizumab in the Treatment of DME</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0008-5562-0561</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Амиркулиева</surname><given-names>Р. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Amirkulieva</surname><given-names>R. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Амиркулиева Регина Нуреддиновна аспирант кафедры офтальмологии и оптометрии</p><p>ул. Щепкина, 61/2, Москва, 129110</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Amirkulieva Regina N. postgraduate</p><p>Shchepkina str., 61/2, Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4460-3968</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Хомякова</surname><given-names>Е. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Khomyakova</surname><given-names>E. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Хомякова Елена Николаевна кандидат медицинских наук, доцент кафедры офтальмологии и оптометрии</p><p>ул. Щепкина, 61/2, Москва, 129110</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Khomyakova Elena N. PhD, Associate Professor of the Ophthalmology department</p><p>Shchepkina str., 61/2, Moscow, 129110</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0057-3338</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лоскутов</surname><given-names>И. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Loskutov</surname><given-names>I. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Лоскутов Игорь Анатольевич доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения офтальмологии, заведующий кафедрой офтальмологии и оптометрии</p><p>ул. Щепкина, 61/2, Москва, 129110</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Loskutov Igor A. MD, Professor, head of the Ophthalmology department</p><p>Shchepkina str., 61/2, Moscow, 129110</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>28</day><month>12</month><year>2023</year></pub-date><volume>20</volume><issue>4</issue><fpage>753</fpage><lpage>760</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Амиркулиева Р.Н., Хомякова Е.Н., Лоскутов И.А., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Амиркулиева Р.Н., Хомякова Е.Н., Лоскутов И.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Amirkulieva R.N., Khomyakova E.N., Loskutov I.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2247">https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2247</self-uri><abstract><p>Цель исследования: проанализировать эффективность и безопасность применения препарата бролуцизумаб у российской популяции пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). Пациенты и методы. В исследование был включен 41 пациент (29 женщин и 12 мужчин) сопоставимого возраста с диабетической ретинопатией и диабетическим макулярным отеком. Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от ранее проведенного лечения ДМО. В 1-ю группу были включены 24 пациента (24 глаз), ранее не получавших лечения: 9 мужчин и 15 женщин, средний возраст пациентов 62,9 ± 9,3 года, средняя максимально корригированная острота зрения 0,40 ± 0,23, ЦТС 332 ± 87 мкм, МО 9,65 ± 1,2 мм3. Во 2-ю группу были включены 17 пациентов (17 глаз), ранее получавших другие антиангиогенные препараты, но сохраняющие активность заболевания на фоне проведенного лечения (1 мужчина и 16 женщин), средний возраст пациентов 60,6 ± 8,3 года, средняя максимально корригированная острота зрения 0,40 ± 0,27, ЦТС 351,6 ± 149,0 мкм, МО 9,3 ± 1,8 мм3. Всем пациентам было выполнено не менее 5 интравитреальных инъекций препарата бролуцизумаб (всего 205 инъекций) с интервалом 6 недель. Контрольный осмотр проводили через 6 недель после последней инъекции и через один месяц после пятой инъекции. Оценивали максимально корригированную остроту зрения, внутриглазное давление, центральную толщину сетчатки (ЦТС), макулярный объем (МО) по данным оптической когерентной томографии. Результаты исследования. В 1-й группе было выявлено статистически значимое увеличение максимально корригированной остроты зрения с 0,40 ± 0,23 до 0,575 ± 0,27 (р = 0,05), показатели ЦТС и МО статистически значимо уменьшились. Во 2-й группе было обнаружено только снижение ЦТС, в то время как показатели МКОЗ и МО не продемонстрировали статистически значимых изменений. Заключение. При лечении препаратом бролуцизумаб пациенты с ДМО, ранее не получавшие лечение другими препаратами, показали улучшение анатомо-функциональных показателей, у пациентов, сохраняющих активность заболевания на фоне проведенного лечения, отмечалось незначительное снижение активности заболевания.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of brolucizumab in the Russian population of patients with diabetic macular edema. Patients and methods: 41 patients (29 women and 12 men) with diabetic retinopathy and diabetic macular edema of comparable age were included in the study. The patients were divided into 2 groups depending on the previous DME treatment. The first group included 24 patients (24 eyes) who had not previously received treatment: 9 men and 15 women, the average age of patients was 62.9 ± 9.3 years, the average best-corrected visual acuity was 0.40 ± 0.23, CTS 332 ± 87 microns, MV 9.65 ± 1.2 mm3. There were 17 patients (17 eyes) in the second group, they had previously received other antiangiogenic drugs, but retained the activity of the disease against the background of the treatment (1 man and 16 women), the average age of patients was 60.6 ± 8.3 years, the average best-corrected visual acuity was 0.40 ± 0.27, CTS 351.6 ± 149.0 microns, MV 9.3 ± 1.8 mm3. All patients received at least 5 intravitreal injections of brolucizumab (205 injections in total) at intervals of 6 weeks. The control examination was carried out 6 weeks after the last injection and a month after the fifth injection. The best-corrected visual acuity, intraocular pressure, central retinal thickness (CTS), macular volume (MV) were evaluated according to optical coherence tomography. Results. In the first group, a statistically significant increase in the best-corrected visual acuity was revealed from 0.40 ± 0.23 to 0.575 ± 0.27 (p = 0.05), the indicators of CTS and MV statistically significantly decreased. In the second group, only a decrease in CTS was detected, while the indicators of BCVA and MV did not show statistically significant changes. Conclusion. Patients with DME, who were treated with brolucizumab and who had not previously received treatment with other drugs, showed an improvement in anatomical and functional parameters, patients, who retained the activity of the disease against the background of the treatment, showed a slight decrease in the activity of the disease.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>диабетическая ретинопатия</kwd><kwd>диабетический макулярный отек</kwd><kwd>антиангиогенная терапия</kwd><kwd>бролуцизумаб</kwd><kwd>неоваскуляризация</kwd><kwd>оптическая когерентная томография</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>diabetic retinopathy</kwd><kwd>diabetic macular edema</kwd><kwd>antiangiogenic therapy</kwd><kwd>brolucizumab</kwd><kwd>neovascularization</kwd><kwd>optical coherence tomography</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Братчикова Н.А., Желнина А.И., Лопатин Д.В., Сивакова Л.В. сахарный диабет: этиология, патогенез, терапия. Международный студенческий научный вестник. 2020:1. URL: https://eduherald.ru/ru/article/view?id=19902 (дата обращения: 13.10.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bratchikova NA, Zhelnina AI, Lopatin DV, Sivakova LV. Diabetes mellitus: etiology, pathogenesis, therapy. International Student Scientific Bulletin. 2020:1 (In Russ.). URL: https://eduherald.ru/ru/article/view?id=19902 (accessed: 13.10.2023)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Демидова Т.Ю., Кожевников А.А. Диабетическая ретинопатия: история, современные подходы к ведению, перспективные взгляды на профилактику и лечение. Сахарный диабет. 2020;23(1):95–105. doi: 10.14341/DM10273.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Demidova TY, Kozhevnikov AA. Diabetic retinopathy: history, modern approaches to management, prospective views of prevention and treatment. Diabetes Mellitus. 2020;23(1):95–105 (In Russ.). doi: 10.14341/DM10273.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Diabetes and the Eye: Latest Concepts and Practices. Eds: D.R. Lazzaro, S.I. McFarlane. 2021;249. Online Store. doi: 10.2174/97898114664651210201.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Diabetes and the Eye: Latest Concepts and Practices. Eds: D.R. Lazzaro, S.I. McFarlane. 2021;249. Online Store. doi: 10.2174/97898114664651210201.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kuo BL, Singh RP. Brolucizumab for the treatment of diabetic macular edema. Curr Opin Ophthalmol. 2022 May 1;33(3):167–173. doi: 10.1097/ICU.0000000000000849.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kuo BL, Singh RP. Brolucizumab for the treatment of diabetic macular edema. Curr Opin Ophthalmol. 2022 May 1;33(3):167–173. doi: 10.1097/ICU.0000000000000849.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический» (возрастная категория: взрослые; ID 115). М., 2023. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/115_2?ysclid=lnm2lnkim147038460</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Clinical recommendations “Diabetes mellitus: diabetic retinopathy, diabetic macular edema” (age category: adults; ID 115). M., 2023 (In Russ.). URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/115_2?ysclid=lnm2lnkim147038460</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Юсеф Наим Юсеф, Будзинская М.В. Базовые принципы антиангиогенной терапии заболеваний глазного дна: учебное пособие; Казань: Логос-Пресс, 2023. 368 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yousef Naim Yousef, Budzinskaya M.V. Basic principles of antiangiogenic therapy of fundus diseases: textbook; Kazan: Logos-Press.2023. 368 р. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куликов А.Н., Малафеева А.Ю., Калиничева Я.А., Мальцев Д.С., Жалимова В.Р., Васильев А.С. Краткосрочный опыт применения бролуцизумаба в лечении диабетического макулярного отека. Вестник офтальмологии. 2023;139(1):99–105. doi: 10.17116/oftalma202313901199.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kulikov AN, Malafeeva AYu, Kalinicheva YA, Maltsev DS, Zhalimova VR, Vasiliev AS. Short-term experience of intravitreal brolucizumab in treatment of diabetic macular edema. Vestnik Oftalmologii. 2023;139(1):99–105 (In Russ.)doi: 10.17116/oftalma202313901199.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
