ophthalmologyОфтальмологияOphthalmology in Russia1816-50952500-0845Ophthalmology10.18008/1816-5095-2023-4-780-786ophthalmology-2251Research ArticleВ ПОМОЩЬ ПРАКТИЧЕСКОМУ ОФТАЛЬМОЛОГУTIPS FOR ОPHTHALMOLOGISTВозможности бесконсервантной терапии первичной открытоугольной глаукомыPossibilities of Preservative-Free Therapy for Primary Open-Angle GlaucomaЯнченкоС. В.YanchenkoS. V.

Янченко Сергей Владимирович доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры, врач-офтальмолог

ул. М. Седина, 4, Краснодар, 350063;

ул. Первого мая, 167, Краснодар, 350000;

ул. А. Навои, 1, Бухара, Республика Узбекистан

Yanchenko Sergei V. MD, PhD, Assistant Professor, Professor, ophthalmologist

S. Sedina str., 4, Krasnodar, 350063;

1st May Street, 167, Krasnodar, 350000;

A. Navoi Street, 1, Bukhara, Uzbekistan

МалышевА. В.MalyshevA. V.

Малышев Алексей Владиславович доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры глазных болезней, заведующий офтальмологическим отделением

ул. М. Седина, 4, Краснодар, 350063

ул. Первого мая, 167, Краснодар, 350000

Malyshev Alexei V. MD, PhD, Assistant Professor, Professor, head of Ophthalmology department

S. Sedina str., 4, Krasnodar, 350063;

1st May Street, 167, Krasnodar, 350000

ТешаевШ. Ж.TeshaevSh. Zh.

Тешаев Шухрат Жумаевич доктор медицинский наук, профессор, ректор

ул. А. Навои, 1, Бухара

Teshaev Shuhrat Zh. MD, PhD, Professor, rector

A. Navoi Street, 1, Bukhara

ПетросянЛ. М.PetrosyanL. M.

Петросян Лилит Мгеровна врач-офтальмолог

ул. Первого мая, 167, Краснодар, 350000

Petrosyan Lilit M. ophthalmologist

1st May Street, 167, Krasnodar, 350000

БобоеваР. Р.BoboevaR. R.

Бобоева Рано Рахимовна кандидат медицинских наук, старший преподаватель кафедры офтальмологии

ул. А. Навои, 1, Бухара

Boboeva Rano R. PhD, assistant of Ophthalmology department

A. Navoi Street, 1, Bukhara

ЖураеваГ. Б.JuraevaG. B.

Жураева Гулрух Бафаевна ассистент кафедры офтальмологии

ул. А. Навои, 1, Бухара

Juraeva Gulruh B. assistant of Ophthalmology department

A. Navoi Street, 1, Bukhara

ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края; Бухарский государственный медицинский институт им. Абу Али ибн СиноРоссияKuban State Medical University; Scientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No. 1; Bukhara State Medical Institute named after Abu Ali ibn SinoRussian FederationФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского краяРоссияKuban State Medical University; Scientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No. 1Russian FederationБухарский государственный медицинский институт им. Абу Али ибн СиноУзбекистанBukhara State Medical Institute named after Abu Ali ibn SinoUzbekistanГБУЗ «Научно-исследовательский институт  — Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского краяРоссияScientific Research Institution — S.V. Ochapovsky Regional Clinic Hospital No. 1Russian Federation202328122023204780786Copyright © Янченко С.В., Малышев А.В., Тешаев Ш.Ж., Петросян Л.М., Бобоева Р.Р., Жураева Г.Б., 20232023Янченко С.В., Малышев А.В., Тешаев Ш.Ж., Петросян Л.М., Бобоева Р.Р., Жураева Г.Б.Yanchenko S.V., Malyshev A.V., Teshaev S.Z., Petrosyan L.M., Boboeva R.R., Juraeva G.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2251

Цель: оценить эффективность и безопасность дженерика травопроста без консерванта у больных с первичной открытоугольной глаукомой. Пациенты и методы. Обследованы 40 пациентов с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и синдромом сухого глаза (ССГ): 1-я группа (20 больных) с начальной стадией ПОУГ (монотерапия травопростом с консервантом), 2-я группа — с развитой стадией ПОУГ (травопрост с консервантом в составе комбинированной терапии). У всех пациентов травопрост с консервантом был заменен на травопрост без консерванта (Травиолан 1 раз в сутки вечером). Контроль: 1 — при включении в исследование; 2 — через 4 недели после замены травопроста с консервантом на травопрост без консерванта. Критерии эффективности: отсутствие отрицательной динамики внутриглазного давления (ВГД) и периметрических индексов MD и PSD (dB; Optos). Критерии безопасности: отсутствие отрицательной динамики OSDI (баллы), время разрыва слезной пленки (ВРСП; тест Норна, с); высота нижнего слезного мениска (ВНСМ, мкм; OptoVue); показатель ксероза по Bijsterveld (ПК, баллы). Результаты. Во 2-й контрольной точке у всех наблюдавшихся не было зафиксировано статистически достоверной динамики ВГД, MD, PSD. У пациентов обеих групп во 2-й контрольной точке была отмечена статистически достоверная положительная динамика OSDI и ВРСП, а у пациентов 1-й группы — достоверная положительная динамика ПК. Тенденция к снижению ПК у больных 2-й группы и динамика ВНСМ в обеих группах оказалась статистически недостоверной. Заключение. Травопрост без консерванта продемонстрировал эффективность, сопоставимую с травопростом с консервантом как в ходе монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Достоверная положительная динамика OSDI и ВРСП у пациентов обеих групп и ПК у больных 1-й группы после перевода на травопрост без консерванта свидетельствует о хорошем «профиле безопасности» терапии по ее влиянию на состояние глазной поверхности в условиях ССГ, что, с нашей точки зрения, может способствовать сохранению качества жизни и комплаенса пациентов.

Purpose: to evaluate the efficacy and safety of preservative free travoprost generic in primary open-angle glaucoma patients. Patients and methods. 40 patients with compensated primary open-angle glaucoma (POG) and dry eye (DE) were examined: 1st group (20 patients) with the initial stage of POG (travoprost with a preservative monotherapy), 2nd group with an advanced stage of POG (travoprost with a preservative in combination therapy). In all patients, travoprost with a preservative was replaced with preservative free travoprost (Traviolan, 1 time per day, in the evening). Control: 1 — when included in the study; 2 — 4 weeks after replacing travoprost with a preservative for preservative free travoprost. Efficiency criteria: absence of negative dynamics of intraocular pressure (IOP) and MD and PSD perimetric indices (dB; Optos). Safety criteria: absence of OSDI (scores), tear film brake up time (TBUT; Norn’s test, s), lower tear meniscus height (LTMH, µm; OptoVue) and Bijsterveld’s xerosis index (XI, scores) negative dynamics. Results. At the 2nd control point, all observed did not have a statistically significant dynamics of IOP, MD, PSD. In patients of both groups, at the 2nd control point, there was the OSDI and TBUT statistically significant positive dynamics, and in patients of the 1st group — XI statistically significant positive dynamics. The trend towards to XI decreasing in 2nd group patients and the LTMH dynamics in both groups turned out to be statistically insignificant. Conclusion. Preservative free travoprost has shown efficacy comparable to that of travoprost with preservative in both monotherapy and combination therapy. Significant positive dynamics of OSDI and TBUT in patients of both groups and XI in 1st group patients after switching to preservative free travoprost indicates a good “safety profile” of therapy in terms of its effect on the ocular surface state in DE conditions, which, from our point of view, may contribute to maintaining the “quality of life” and patients compliance.

глаукоматравопрост без консервантадженериксухой глазglaucomapreservative free travoprostgenericdry eyeИсследование проводилось при поддержке гранта № 19-415-230007 р_а Российского фонда фундаментальных исследований (РФФИ) и Министерства образования, науки и молодежной политики Краснодарского края. Статья подготовлена при поддержке компании ООО «Бауш Хелс».The study was supported by Grant No. 19-415-230006 р_а of the Russian Foundation for Fundamental Research (RFFR) and the Ministry of Education, Science and Youth Policy of Krasnodar Territory. The article was prepared with the support of Bausch Health LLC.ReferencesНациональное руководство по глаукоме для практикующих врачей. Изд. 4-е, испр. и доп. Под ред. Е.А. Егорова, В.П. Еричева. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. 384 c.National guidelines for glaucoma for practitioners. Ed. 4th, corrected and supplemented. Edited by Egorov E.A, Erichev V.P. Moscow: GEOTAR-Media, 2019. 383 p. (In Russ.).Medical Treatment of Glaucoma. WGA Consensus Series. 7. Eds. Weinreb R., Makoto A., Susanna R., Goldberg I., Migdal C., Liebmann J. Kugler Publications, 2010. 309 p.Medical Treatment of Glaucoma. WGA Consensus Series. 7. Eds. Weinreb R., Makoto A., Susanna R., Goldberg I., Migdal C., Liebmann J. Kugler Publications, 2010. 309 p.Terminology and guidelines for glaucoma. 5th edition. EGS, 2020. 168 p.Terminology and guidelines for glaucoma. 5th edition. EGS, 2020. 168 p.Olthoff CM, Schouten JS, van de Borne BW, Webers CA. Noncompliance with ocular hypotensive treatment in patients with glaucoma or ocular hypertension an evidence-based review. Ophthalmology. 2005 Jun;112(6):953–961. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.12.035.Olthoff CM, Schouten JS, van de Borne BW, Webers CA. Noncompliance with ocular hypotensive treatment in patients with glaucoma or ocular hypertension an evidence-based review. Ophthalmology. 2005 Jun;112(6):953–961. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.12.035.Erb C. Glaucoma and Dry Eye. Bremen: UNI-MED Verlag AG, 2012. 102 p.Erb C. Glaucoma and Dry Eye. Bremen: UNI-MED Verlag AG, 2012. 102 p.Бржеский В.В., Егорова Г.Б., Егоров Е.А. Синдром «сухого глаза» и заболевания глазной поверхности. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. 448 c.Brzhesky VV, Egorova GB, Egorov EA. Dry eye and ocular surface diseases. Mosxow: GEOTAR-Media, 2016. 448 p. (In Russ.).Бржеский В.В. Глаукома и синдром «сухого» глаза. М.: Компания БОРГЕС, 2018. 228 с.Brzhesky VV. Glaucoma and dry eye syndrome. Moscow: Borges, 2018. 228 p. (In Russ.).Zhang X, Vadoothker S, Munir WM, Saeedi O. Ocular Surface Disease and Glaucoma Medications: A Clinical Approach. Eye Contact Lens. 2019 Jan;45(1):11–18. doi: 10.1097/ICL.0000000000000544.Zhang X, Vadoothker S, Munir WM, Saeedi O. Ocular Surface Disease and Glaucoma Medications: A Clinical Approach. Eye Contact Lens. 2019 Jan;45(1):11–18. doi: 10.1097/ICL.0000000000000544.Hedengran A, Steensberg AT, Virgili G, Azuara-Blanco A, Kolko M. Efficacy and safety evaluation of benzalkonium chloride preserved eye-drops compared with alternatively preserved and preservative-free eye-drops in the treatment of glaucoma: a systematic review and meta-analysis. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1512–1518. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315623.Hedengran A, Steensberg AT, Virgili G, Azuara-Blanco A, Kolko M. Efficacy and safety evaluation of benzalkonium chloride preserved eye-drops compared with alternatively preserved and preservative-free eye-drops in the treatment of glaucoma: a systematic review and meta-analysis. Br J Ophthalmol. 2020 Nov;104(11):1512–1518. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315623.Kahook MY, Noecker R. Quantitative analysis of conjunctival goblet cells after chronic application of topical drops. Adv Ther. 2008 Aug;25(8):743–751. doi: 10.1007/s12325-008-0078-y.Kahook MY, Noecker R. Quantitative analysis of conjunctival goblet cells after chronic application of topical drops. Adv Ther. 2008 Aug;25(8):743–751. doi: 10.1007/s12325-008-0078-y.Craig JP, Nelson JD, Azar DT, Belmonte C, Bron AJ, Chauhan SK, de Paiva CS, Gomes JAP, Hammitt KM, Jones L, Nichols JJ, Nichols KK, Novack GD, Stapleton FJ, Willcox MDP, Wolffsohn JS, Sullivan DA. TFOS DEWS II Report Executive Summary. The Ocular Surface. 2017:XXX:1–11. doi: 10.1016/j.jtos.2017.08.003Craig JP, Nelson JD, Azar DT, Belmonte C, Bron AJ, Chauhan SK, de Paiva CS, Gomes JAP, Hammitt KM, Jones L, Nichols JJ, Nichols KK, Novack GD, Stapleton FJ, Willcox MDP, Wolffsohn JS, Sullivan DA. TFOS DEWS II Report Executive Summary. The Ocular Surface. 2017:XXX:1–11. doi: 10.1016/j.jtos.2017.08.003Янченко С.В., Еременко А.И. Особенности морфологического статуса конъюнктивы глазной поверхности у больных открытоугольной глаукомой, длительно поучавших инстилляции В-блокаторов с консервантом, в условиях вторичного синдрома «сухого глаза». РМЖ. Клиническая офтальмология. 2008:9(4):133–135Yanchenko SV, Eremenko AI. Peculiarities of morphological status of conjunctiva in patients with POAG after prolonged usage of beta-blockers with conservative and with secondary dry eye syndrome. Clinical ophthalmology 2008:9(4):133–135 (In Russ.).Еременко А.И., Янченко С.В., Киселев А.В. Модифицированная импрессионная цитология у больных вторичным синдромом сухого глаза, обусловленным инстилляциями глазных капель с наличием консерванта. Кубанский научный медицинский вестник. 2009:9:48–50.Eremenko AI, Yanchenko SV, Kiselev AV. Modified impression cytology in patients with secondary dry eye syndrome caused by instillations of eye drops with the presence of a preservative. Kuban Scientific Medical Bulletin 2009:9:48–50 (In Russ.).Янченко С.В., Малышев А.В., Сахнов С.Н., Карапетов Г.Ю. Эффективность и безопасность фармакологического сопровождения катарактальной хирургии у больных глаукомой. Офтальмология. 2018:15(3):330–338. doi.10.18008/1816-5095-2018-3330-338.Yanchenko SV, Malyshev AV, Sakhnov SN., Karapetov GYu.. Effectiveness and Safety of Cataract Surgery Pharmacological Support in Glaucoma Patients. Ophthalmology in Russia. 2018:15(3):330–338 (In Russ.). doi.10.18008/1816-5095-2018-3330-338.Сахнов С.Н., Янченко С.В., Малышев А.В., Дашина В.В., Цеева А.Р., Петросян Л.М. Эпидемиология синдрома «сухого глаза» у пациентов перед хирургией катаракты. Офтальмология. 2020:17(2):281–289. doi: 10.18008/1816-5095-2020-2-281-289 .Sakhnov SN, Yanchenko SV, Malyshev AV, Dashina VV, Tseeva AR, PetrosyanLM . Dry eye epidemiology in patients before cataract surgery. Ophthalmology in Russia. 2020:17(2):281–289 (In Russ.). doi: 10.18008/1816-5095-2020-2-281-289 .Малышев А.В., Трубилин В.Н., Макаева С.М., , Янченко С.В., Аль-Рашид З.Ж., Гусев Ю.А., Рамазанова Л.Ш.Современные методы исследования качества жизни при оперативном лечении глазных заболеваний. Фундаментальные исследования. 2014:7(4):743–747.Malishev AV, Trubilin VN, Makeeva SM, Yanchenko SV, Al-Rashid ZZh, Gusev YuA, Ramazanova LSh. Modern methods of studying the quality of life in the surgical treatment of eye diseases. Fundamental research. 2014:7(4):743–747 (In Russ.).Baudouin C. Ocular surface and external filtration surgery: mutual relationships. Dev Ophthalmol. 2012;50:64–78. doi: 10.1159/000334791.Baudouin C. Ocular surface and external filtration surgery: mutual relationships. Dev Ophthalmol. 2012;50:64–78. doi: 10.1159/000334791.Сахнов С.Н., Янченко С.В., Малышев А.В., Карапетов Г.Ю. Изменения глазной поверхности после факоэмульсификации. Вестник офтальмологии. 2021:137(6):55–60. doi: 10.17116/oftalma202113706155.Sakhnov SN, Yanchenko SV, Malyshev AV, Karapetov GYu.Ocular surface changes after cataract phacoemulsification. The Russian Annals of Ophthalmology 2021:137(6):55–60 (In Russ.). doi: 10.17116/oftalma202113706155.Lu Q., Lu Y., Zhu X. Dry Eye and Phacoemulsification Cataract Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front. Med. 2021:8:649030. doi: 10.3389/fmed.2021.649030.Lu Q., Lu Y., Zhu X. Dry Eye and Phacoemulsification Cataract Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front. Med. 2021:8:649030. doi: 10.3389/fmed.2021.649030.Лоскутов И.А., Андрюхина О.М., Коврижкина А.А. Бесконсервантные формы аналогов простагландинов в терапии первичной открытоугольной глаукомы. Эффективная фармакотерапия. Офтальмология. 2022:18(20):16–18.Loskutov IA, Andryuhina OM, Kovrizhkina AA. Preserve free forms of prostaglandin analogues in the treatment of primary open-angle glaucoma. Effective pharmacotherapy. Ophthalmology. 2022:18(20):16–18 (In Russ).Шпак А.А. Вопросы статистического анализа в российских офтальмологических журналах. Офтальмохирургия. 2016:1:73–77. doi: 10.25276/0235-41602016-1-73-77.Shpak AA. Issues of the statistical analysis in the Russian ophthalmic journals. The Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgerya. 2016:1:73–77 (In Russ.). doi: 10.25276/0235-41602016-1-73-77.Korb DR. The tear film — its role today and in future. In The Tear Film, structure, function and examination. Butterworth — Heimann. 2002. 254 p.Korb DR. The tear film — its role today and in future. In The Tear Film, structure, function and examination. Butterworth — Heimann. 2002. 254 p.Bijesterveld OP. Diagnostic tests in the sicca syndrome. Arch. Ophthalmol. 1969:82:10–14.Bijesterveld OP. Diagnostic tests in the sicca syndrome. Arch. Ophthalmol. 1969:82:10–14.Шипилов В.А., Янченко С.В., Сахнов С.Г., Малышев А.В., Эксузян З.А.Фиксатор устройства для получения фотоизображений глазной поверхности. Современные проблемы науки и образования. 2013.6. URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=11843Shipilov VA, Yanchenko SV, Sakhnov SN. , Malyshev AV, Eksuzyan ZA. Fixing device for obtaining photographic images of the ocular surface. Modern problems of science and education 2013;6 (In Russ.). URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=11843Шипилов В.А., Янченко С.В., Сахнов С.Н., Малышев А.В., Эксузян З.А. Оценка показателя ксероза конъюнктивы и роговицы глаза — программа для ЭВМ в арсенале практического врача. Фундаментальные исследования. 2014:4(2):407–410.Shipilov VA, Yanchenko SV, Sakhnov SN., Malyshev AV, Eksuzyan ZA. Evaluation of the indicator of xerosis of the conjunctiva and cornea of the eye — a computer program in the arsenal of a practical doctor. Fundamental research. 2014:4(2):407–410 (In Russ).Абышева Л.Д., Авдеев Р.В., Александров А.С. и соавт. Оптимальные характеристики верхней границы офтальмотонуса у пациентов с развитой стадией первичной открытоугольной глаукомы с точки зрения доказательной медицины. Клиническая офтальмология. 2015:3:111–123.Abisheva LD, Avdeev RV, Alexandrov AS. Optimal characteristics of the upper limit of ophthalmotonus in patients with advanced stage of primary open-angle glaucoma in terms of evidence-based medicine. Clinical ophthalmology. 2015:3:111–123 (In Russ).Егоров Е.А., Еричев В.П., Куроедов А.В. Показатели офтальмотонометрии в здоровой популяции. Национальный журнал глаукома. 2018:17(2):91–98.Egorov EA, Erichev VP, Kuroedov AS. Indicators of ophthalmotonometry in a healthy population. National Journal of Glaucoma. 2018:17(2):91–98 (In Russ).Tang W, Zhang F, Liu K, Duan X. Efficacy and safety of prostaglandin analogues in primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16597. doi: 10.1097/MD.0000000000016597.Tang W, Zhang F, Liu K, Duan X. Efficacy and safety of prostaglandin analogues in primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16597. doi: 10.1097/MD.0000000000016597.Антонов А.А., Витков А.А, Агаджанян Т.М. Эффективность и безопасность отечественного дженерика травопроста в различных режимах терапии первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал глаукома. 2021:20(4):50–56. doi: 10.53432/20784104-2021-20-4-50-56.Antonov AA, Vitkov AA, Agadzhanyan TM. The efficacy and safety of the domestic travoprost generic in various modes of therapy for primary open-angle glaucoma. National Journal of Glaucoma. 2021;20(4):50–56 (In Russ.). doi: 10.53432/20784104-2021-20-4-50-56.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.