ophthalmologyОфтальмологияOphthalmology in Russia1816-50952500-0845Ophthalmology10.18008/1816-5095-2024-2-289-295ophthalmology-2359Research ArticleОФТАЛЬМОХИРУРГИЯOPHTHALMOSURGERYОценка и сравнение рефракционных результатов имплантации отечественной ИОЛ MIOL-SOFT-2-13 с зарубежными моделямиEvaluation and Refractive Results Comparison of MIOL-­SOFT-­2­-13 IOL Implantation with Foreign Modelshttps://orcid.org/0000-0003-0776-4065БеловД. Ф.BelovD. F.

Белов Дмитрий Федорович, кандидат медицинских наук, врач‑офтальмолог отделения микрохирургии (глаза) № 4, ассистент

пер. Учебный, 5, Санкт‑Петербург, 194354

наб. Университетская, 7/9, Санкт‑Петербург, 199034

Belov Dmitrii F., PhD, ophthalmologist

Uchebniy lane, 5, Saint‑Petersburg, 194354

University Embankment, 7/9, Saint‑Petersburg, 199034

НиколаенкоВ. П.NikolaenkoV. P.

Николаенко Вадим Петрович, доктор медицинских наук, профессор, заместитель главного врача по офтальмологии

пер. Учебный, 5, Санкт‑Петербург, 194354

наб. Университетская, 7/9, Санкт‑Петербург, 199034

Nikolaenko Vadim P., MD, Professor, deputy chief physician of ophthalmology

Uchebniy lane, 5, Saint‑Petersburg, 194354

University Embankment, 7/9, Saint‑Petersburg, 199034

КовалеваВ. В.KovalevaV. V.

Ковалева Виктория Витальевна, студентка

наб. Университетская, 7/9, Санкт‑Петербург, 199034

Kovaleva Victoria V., student

University Embankment, 7/9, Saint‑Petersburg, 199034

СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2»; ФГБОУ ВО «Санкт‑Петербургский государственный университет»РоссияSaint‑Petersburg Multifield Hospital No. 2; Saint Petersburg State UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт‑Петербургский государственный университет»РоссияSaint Petersburg State UniversityRussian Federation202426062024212289295Copyright © Белов Д.Ф., Николаенко В.П., Ковалева В.В., 20242024Белов Д.Ф., Николаенко В.П., Ковалева В.В.Belov D.F., Nikolaenko V.P., Kovaleva V.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2359Цель исследования

Цель исследования: сравнительный анализ рефракционных результатов имплантации MIOL-­SOFT-­2-­13 и некоторых зарубежных моделей искусственных хрусталиков.

Пациенты и методы

Пациенты и методы. В исследование вошли 816 пациентов (816 глаз), которым была выполнена факоэмульсификация (ФЭ) с имплантацией ИОЛ. Пациенты разделены на четыре группы в зависимости от модели искусственного хрусталика: MIOL­-SOFT-­2-­13 (Репер­-НН, Россия) (n = 199); SA60AT (Alcon, CША) (n = 237); Adapt AO (Bausch&Lomb, США) (n = 179); Acryfold 601 (Appasamy Associates, Индия) (n = 201). Всем пациентам выполнялась оптическая биометрия на аппарате IOL-­Master 500 (Carl Zeiss, Германия). Через один месяц после ФЭ на аппарате Topcon­8800 (Япония) оценивали сфероэквивалент полученной рефракции. В качестве критериев оценки точности расчета ИОЛ использовали среднюю ошибку расчета (СОР), а также значение средней ошибки расчета по модулю (МСОР).

Результаты

Результаты. Приведение СОР к нулю позволило определить реальную а­константу MIOL-­SOFT­-2-­13, равную 118,83 (вместо заявленной 118,4). МСОР в группах составил 0,39 ± 0,27, 0,33 ± 0,35, 0,38 ± 0,31 и 0,38 ± 0,30 дптр соответственно (p = 0,068). Все ИОЛ обеспечили попадание в рефракцию цели с отклонением ±1,00 дптр более чем в 95 % случаев.

Заключение

Заключение. MIOL-­SOFT­-2­-13 обеспечивает сопоставимые с другими используемыми в сфере ОМС монофокальными ИОЛ рефракционные результаты. Рефракция цели в пределах ±1,00 дптр была достигнута в 98 % случаев. Для получения максимальных результатов требуется использование оптимизированной а­-константы, равной 118,83.

Purpose

Purpose. Evaluation and refractive results comparison of MIOL-­SOFT-­2­-13 (Reper­NN, Russia) IOL implantation with foreign models.

Material and methods

Material and methods. The study included 816 patients (816 eyes) who underwent phacoemulsification (PE) with IOL implantation, divided into four groups depending on IOL model: MIOL­-SOFT-2-­13 (Reper­-NN, Russia) (n = 199); SA60AT (Alcon, USA) (n = 237); Adapt AO (Bausch&Lomb, USA) (n = 179); Acryfold 601 (Appasamy Associates, India) (n = 201). All patients underwent optical biometry using IOL­-Master 500 (Carl Zeiss, Germany). A month after PE spherical equivalent of refraction was assessed by Topcon­8800 (Japan). Mean calculation error (ME) and mean absolute error (MAE) were used as a IOL calculation accuracy criterion.

Results

Results. Zeroing of ME allowed to determine real a­constant of MIOL-­SOFT­-2-­13 (119.83 instead of 118.4 declared by the manufacturer). MAE in the groups was: 0.39 ± 0.27, 0.33 ± 0.35, 0.38 ± 0.31 and 0.38 ± 0.30 D, respectively (p = 0.068). All IOLs demonstrated hitting the target refraction within ±1.00 D in more than 95 % of cases.

Conclusion

Conclusion. MIOL­-SOFT­-2­-13 has comparable refractive results with other monofocal IOLs used in national medical insurance system. MIOL­-SOFT-­2­-13 achieves target refraction within ±1.00 D in 98 % of cases.

To obtain optimal refractive results, an optimized a­constant of 118.83 is required.

факоэмульсификацияинтраокулярная линзарасчет ИОЛРепер-­ННбиометрияформула расчета ИОЛа-­константаphacoemulsificationintraocular lensIOL calculationReper­-NNbiometryIOL calculation formulaa­constantReferencesФедеральные клинические рекомендации по оказанию офтальмологической помощи пациентам с возрастной катарактой. Экспертный совет по проблеме хирургического лечения катаракты. ООО «Межрегиональная ассоциация врачей‑офтальмологов». М.: Офтальмология, 2015. С. 3–26.Federal clinical guidelines for the provision of ophthalmological care to patients with age‑related cataracts. Expert Council on the problem of surgical treatment of cataracts. Interregional Association of Ophthalmologists LLC. Moscow: Ophthalmology; 2015.Р. 3–26 (In Russ.).Маличенко В.С., Гаджиева А.О. Доступ к технологиям здравоохранения в условиях санкций и односторонних ограничительных мер. Международное право и международные организации. 2023;3:27–41.Malichenko VS, Gadzhieva AO. Access to health technologies under sanctions and unilateral restrictive measures. International Law and International Organizations. 2023;3:27–41 (In Russ.). doi: 10.7256/2454‑0633.2023.3.43606.Melles RB, Holladay JT, Chang WJ. Accuracy of Intraocular Lens Calculation Formulas. Ophthalmology. 2018 Feb;125(2):169–178. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.08.027.Melles RB, Holladay JT, Chang WJ. Accuracy of Intraocular Lens Calculation Formulas. Ophthalmology. 2018 Feb;125(2):169–178. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.08.027.Hoffer KJ, Savini G. Update on Intraocular Lens Power Calculation Study Protocols: The Better Way to Design and Report Clinical Trials. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e115–e120. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.07.005.Hoffer KJ, Savini G. Update on Intraocular Lens Power Calculation Study Protocols: The Better Way to Design and Report Clinical Trials. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e115–e120. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.07.005.Белов Д.Ф., Потемкин В.В., Николаенко В.П. Оптимизация расчета интраокулярных линз при псевдоэксфолиативном синдроме. Вестник офтальмологии. 2021;137(4):38–42.Belov DF, Potemkin VV, Nikolaenko VP. Optimization of intraocular lens power calculation in pseudoexfoliation syndrome. The Russian Annals of Ophthalmology 2021;137(4):38–42 (In Russ.). doi: 10.17116/oftalma202113704138.Abulafia A, Barrett GD, Koch DD, Wang L, Assia EI. Protocols for Studies of Intraocular Lens Formula Accuracy. Am J Ophthalmol. 2016 Apr;164:149–150. doi: 10.1016/j.ajo.2016.01.010.Abulafia A, Barrett GD, Koch DD, Wang L, Assia EI. Protocols for Studies of Intraocular Lens Formula Accuracy. Am J Ophthalmol. 2016 Apr;164:149–150. doi: 10.1016/j.ajo.2016.01.010.Steinbeis GmbH & Co. KG für Technologietransfer, Willi‑Bleicher‑Str. 19, 70174 Stuttgart, Germany. URL: https://www.iolcon.org/index.php (Accessed: 06.02.2024).Steinbeis GmbH & Co. KG für Technologietransfer, Willi‑Bleicher‑Str. 19, 70174 Stuttgart, Germany. URL: https://www.iolcon.org/index.php (Accessed: 06.02.2024).Or L, Jacques A, Barrett GD. Autorefraction as an Objective Method to Evaluate Accuracy of Intraocular Lens Calculation Formulas. J Refract Surg. 2022 Sep;38(9):580– 586. doi: 10.3928/1081597X‑20220715‑01.Or L, Jacques A, Barrett GD. Autorefraction as an Objective Method to Evaluate Accuracy of Intraocular Lens Calculation Formulas. J Refract Surg. 2022 Sep;38(9):580– 586. doi: 10.3928/1081597X‑20220715‑01.Retzlaff JA, Sanders DR, Kraff MC. Development of the SRK/T intraocular lens implant power calculation formula. J Cataract Refract Surg. 1990 May;16(3):333–340. doi: 10.1016/s0886‑3350(13)80705‑5.Retzlaff JA, Sanders DR, Kraff MC. Development of the SRK/T intraocular lens implant power calculation formula. J Cataract Refract Surg. 1990 May;16(3):333–340. doi: 10.1016/s0886‑3350(13)80705‑5.Российская офтальмология онлайн. URL: https://eyepress.ru/products/rpr‑2‑rpr‑2‑ (дата обращения: 11.02.2024).Russian ophthalmology online. URL: https://eyepress.ru/products/rpr‑2‑rpr‑2‑ (Accessed: 11.02.2024).Российская офтальмология онлайн. URL: https://eyepress.ru/products/acrysof‑singlepiece‑sa60at‑ (дата обращения: 11.02.2024).Russian ophthalmology online. URL: https://eyepress.ru/products/acrysof‑singlepiece‑sa60at‑ (Accessed: 11.02.2024).URL: https://www.eyecalcs.com/WEBCALCS/IOLcalc/IOL.html (Accessed: 11.02.2024).URL: https://www.eyecalcs.com/WEBCALCS/IOLcalc/IOL.html (Accessed: 11.02.2024).URL: https://calc.apacrs.org/barrett_universal2105/ (Accessed: 11.02.2024).URL: https://calc.apacrs.org/barrett_universal2105/ (Accessed: 11.02.2024).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.