<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ophthalmology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Офтальмология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Ophthalmology in Russia</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1816-5095</issn><issn pub-type="epub">2500-0845</issn><publisher><publisher-name>Ophthalmology</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.18008/1816-5095-2024-3-502-508</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ophthalmology-2425</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОФТАЛЬМОХИРУРГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>OPHTHALMOSURGERY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Эффективность и безопасность применения отечественного устройства КЕРАТОЛИНК для лечения пациентов с бактериальной язвой роговицы</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Efficiency and Safety of the Domestic Device KERATOLINK for the Treatment of Patients with Bacterial Corneal Ulcers</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0000-3034-9308</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Селиверстова</surname><given-names>К. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Seliverstova</surname><given-names>K. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Селиверстова Ксения Евгеньевна - врач‑офтальмолог, заведующая отделением инфекционных и аллергических заболеваний глаз.</p><p>Ул. Садовая‑Черногрязская, 14/19, Москва, 105062</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Seliverstova Ksenia Е. - ophthalmologist, head of the Infectious and Allergic Eye Diseases Department.</p><p>Sadovaya‑Chernogryazskaya str., 14/19. Moscow, 105062</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-8143-3606</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Иомдина</surname><given-names>Е. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Iomdina</surname><given-names>E. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Иомдина Елена Наумовна - доктор биологических наук, профессор, главный научный сотрудник отдела патологии рефракции, бинокулярного зрения и офтальмоэргономики.</p><p>Ул. Садовая‑Черногрязская, 14/19, Москва, 105062</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Iomdina Elena N. - Dr. Sci. (Biol.), Professor, chief researcher of the of Pathology Refraction, Binocular Vision and Ophthalmoergonomics Department.</p><p>Sadovaya‑Chernogryazskaya str., 14/19. Moscow, 105062</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1527-9414</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Яни</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yani</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Яни Елена Владимировна - кандидат медицинских наук, начальник отдела инфекционных и аллергических заболеваний глаз.</p><p>Ул. Садовая‑Черногрязская, 14/19, Москва, 105062</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yani Elena V. - PhD, head of the Infectious and Allergic Eye Diseases Department.</p><p>Sadovaya‑Chernogryazskaya str., 14/19. Moscow, 105062</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней им. Гельмгольца» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Helmholtz National Medical Research Center of Eye Diseases</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>02</day><month>10</month><year>2024</year></pub-date><volume>21</volume><issue>3</issue><fpage>502</fpage><lpage>508</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Селиверстова К.Е., Иомдина Е.Н., Яни Е.В., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Селиверстова К.Е., Иомдина Е.Н., Яни Е.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Seliverstova K.E., Iomdina E.N., Yani E.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2425">https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/2425</self-uri><abstract><p>Ультрафиолетовый кросслинкинг (УФКЛ) роговичного коллагена является одним из перспективных методов лечения бактериальной язвы роговицы.</p><sec><title>Цель работы</title><p>Цель работы: оценить эффективность и безопасность применения нового отечественного устройства для УФКЛ роговицы КЕРАТОЛИНК в лечении пациентов с бактериальной язвой роговицы.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Локальный УФКЛ проведен 24 пациентам (24 глаза) в возрасте от 18 до 74 лет, которые составили основную группу. В группу сравнения вошли 10 пациентов той же возрастной группы. Для лечения язвенного поражения в основной группе применяли УФКЛ в сочетании с медикаментозной терапией (антибактериальной, кортикостероидной, слезозаместительной и репаративной), в группе сравнения — только медикаментозную терапию. Процедуру УФКЛ выполняли в течение 5 минут по программе «ускоренный кросслинкинг 2 — УКЛ 2». Каждому пациенту проведено 3 процедуры с интервалом 2 дня. Офтальмологическое обследование в основной группе до лечения, на 3-й день после 1, 2 и 3-й процедуры, а также через 1, 3, 6 мес. после завершения УФКЛ включало визометрию, тонометрию, микробиологическое исследование отделяемого конъюнктивальной полости, определение размера дефекта роговицы, оптическую когерентную томографию переднего отдела глаза (ОКТ-ПОГ). Обследование группы сравнения проводили в те же сроки с использованием того же комплекса методов.</p></sec><sec><title>Результаты и обсуждение</title><p>Результаты и обсуждение. Все процедуры УФКЛ прошли без осложнений, нежелательных явлений не выявлено, во всех случаях восстановительный период протекал без особенностей. Через 6 мес. после УФКЛ средний показатель некорригированной остроты зрения (НКОЗ) повысился с 0,029 ± 0,026 до 0,195 ± 0,175. Уже через 3 дня после третьей процедуры УФКЛ отмечено отсутствие микроорганизмов     в посевах, достоверное уменьшение площади и глубины дефекта роговицы (связанное с почти полной его эпителизацией) и снижение воспалительного отека по данным ОКТ-ПОГ. Средний срок эпителизации язвенного дефекта составил 12 дней. В дальнейшем в течение 6 мес. наблюдалось стойкое заживление роговицы, рецидивы не выявлены. В группе сравнения на 15-й день наблюдения полной эпителизации удалось добиться только у 40 % пациентов.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. УФКЛ с помощью устройства КЕРАТОЛИНК является технически несложным малоинвазивным способом лечения язв роговицы. Значимое сокращение сроков эпителизации и увеличение остроты зрения свидетельствуют об эффективности и безопасности ускоренной процедуры УФКЛ. Использование ускоренного протокола локального УФКЛ со значительным уменьшением времени воздействия способствует повышению комфорта и переносимости процедуры, а также снижению риска осложнений.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Ultraviolet cross-linking (CXL) of corneal collagen is one of the promising methods for treating bacterial corneal ulcers.</p><sec><title>Purpose of the work</title><p>Purpose of the work: to evaluate the effectiveness and safety of the use of a new domestic device for corneal CXL KERATOLINK in the treatment of patients with a bacterial corneal ulcer.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. Local CXL was performed in 24 patients (24 eyes) aged from 18 to 74 years, who made up the main group. The comparison group included 10 patients of the same age group. To treat ulcerative lesions, drug therapy (antibacterial, corticosteroid, tear replacement and reparative) was used in both groups, but CXL was also used in the main group. The CXL procedure was performed for 5 minutes using the “accelerated cross-linking 2 — ACL 2” program. Each patient underwent 3 procedures with an interval of 2 days. Ophthalmological examination in the main group before treatment, 3 days after the 1st, 2nd and 3rd procedures, as well as 1, 3, 6 months after completion of CXL included visometry, tonometry, microbiological examination of discharge, determination of the size of the defect, optical coherence tomography of the anterior department of the eye (OCT-AS). The comparison group was examined at the same time using the same set of methods.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. All CXL procedures were completed without complications, no adverse events were identified, and in all cases the recovery period was uneventful. 6 months after CXL, the average uncorrected visual acuity increased from 0.029 ± 0.026 to 0.195 ± 0.175. Already 3 days after the third CXL procedure, there was an absence of microorganisms in the cultures, a significant decrease in the area and depth of the corneal defect (associated with its almost complete epithelization) and a decrease in inflammatory edema according to OCT-АS data. The average period of epithelization of the ulcerative defect was 12 days. Subsequently, stable healing was observed for 6 months, no relapses were detected. In the comparison group, on the 15th day of observation, complete epithelialization was achieved in only 40% of patients.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. CXL using the KERATOLINK device is a technically simple, minimally invasive method for treating corneal ulcers. A significant reduction in epithelialization time and an increase in visual acuity indicate the effectiveness and safety of the accelerated CXL procedure. The use of an accelerated local CXL protocol with a significant reduction in exposure time helps to increase the comfort and tolerability of the procedure, as well as reduce the risk of complications.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>ультрафиолетовый кросслинкинг роговичного коллагена</kwd><kwd>КЕРАТОЛИНК</kwd><kwd>бактериальная язва роговицы</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Ultraviolet cross-linking (CXL) of corneal collagen</kwd><kwd>KERATOLINK device</kwd><kwd>bacterial corneal ulcer</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Слонимский АЮ, Слонимский ЮБ, Долгий СС. Сквозная пересадка роговицы при гнойных процессах переднего отрезка глазного яблока. РМЖ «Клиническая офтальмология». 2010;1:11.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Slonimsky AYu, Slonimsky YuB, Dolgiy SS. Pass‑through corneal transplant for purulent processes of the anterior segment of the eyeball. RMJ Clinical Ophthalmology. 2010:1:11 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Майчук ЮФ. Терапевтические алгоритмы при инфекционных язвах роговицы. Вестник офтальмологии. 2000;3:35–37.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Maychuk YuF. Therapeutic algorithms for infectious corneal ulcers. Vestnik oftal’mologii. 2000;3:35–37 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ситник ГВ. Современные подходы к лечению язв роговицы. Медицинский журнал. 2007;4:100–104.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sitnik GV. Modern approaches to the treatment of corneal ulcers. Medical journal. 2007;4:100–104 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, et al. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bulletin of the World Health Organization. 2008 Jan;86(1):63–70. doi: 10.2471/blt.07.041210.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, et al. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bulletin of the World Health Organization. 2008 Jan;86(1):63–70. doi: 10.2471/blt.07.041210.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Schmack I, Müller M, Klinische T. Microbial keratitis: Understand, recognize, and treat — part 1: General aspects and characteristics of bacterial keratitis. Monatsblätter für Augenheilkunde. 2018 Mar;235(3):331–350. doi: 10.1055/s‑0044‑101286.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Schmack I, Müller M, Klinische T. Microbial keratitis: Understand, recognize, and treat — part 1: General aspects and characteristics of bacterial keratitis. Monatsblätter für Augenheilkunde. 2018 Mar;235(3):331–350. doi: 10.1055/s‑0044‑101286.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Austin A, Lietman T, Rose‑Nussbaumer J. Update on the management of infectious keratitis. Ophthalmology. 2017 Nov;124(11):1678–689. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.05.012.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Austin A, Lietman T, Rose‑Nussbaumer J. Update on the management of infectious keratitis. Ophthalmology. 2017 Nov;124(11):1678–689. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.05.012.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Abbouda A, Abicca I, Ali JL. Infectious keratitis following corneal crosslinking: a systematic review of reported cases: management, visual outcome, and treatment proposed. Seminars in ophthalmology. 2016;31(5):485–491. doi: 10.3109/08820538.2014.962176.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Abbouda A, Abicca I, Ali JL. Infectious keratitis following corneal crosslinking: a systematic review of reported cases: management, visual outcome, and treatment proposed. Seminars in ophthalmology. 2016;31(5):485–491. doi: 10.3109/08820538.2014.962176.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бикбов ММ, Халимов АР, Усубов ЭЛ. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы. Вестник российской академии медицинских наук. 2016;71(3):224–232. doi: 10.15690/vramn562.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bikbov MM, Halimov AR, Usubov EL. Ultraviolet corneal crosslinking. Vestn. Ross. Akad. Med. Nauk. 2016;71(3):224–232 (In Russ.). doi: 10.15690/vramn562.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Нероев ВВ, Петухова АБ, Данилова ДЮ, Селиверстова КЕ, Гундорова РА. Кросслинкинг роговичного коллагена в лечении трофических и бактериальных язв роговицы. Российский медицинский журнал. 2013;2:25–28.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Neroev VV, Petukhova AB, Danilova DYu, Seliverstova KE, Gundorova RA. Corneal collagen crosslinking in the treatment of trophic and bacterial corneal ulcers. Russian medical journal. 2013;2:25–28 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каспарова ЕА, Ян Бяо, Собкова ОИ. Модифицированный кросслинкинг в лечении гнойной язвы роговицы. Клинический случай. Офтальмология. 2019; 14(3):274–277. doi: 10.18008/1816‑5095‑2017‑3‑274‑277.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kasparova EugA, Yang Biao, Sobkova OI. Modified crosslinking in the treatment of purulent corneal ulcers. Clinical case. Ophthalmology in Russia. 2019;14(3):274– 277 (In Russ.). doi: 10.18008/1816‑5095‑2017‑3‑274‑277.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ченцова ЕВ, Вериго ЕН, Макаров ПВ, Хазамова АИ. Кросслинкинг в комплексном лечении язв роговицы и трансплантата. Российский офтальмологический журнал. 2017;10(3):93–100. doi: 10.21516/2072‑0076‑2017‑10‑3‑93‑100.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chentsova EV, Verigo EN, Makarov PV, Khazamova AI. Crosslinking in the complex treatment of corneal and transplant ulcers. Russian ophthalmological journal. 2017;10(3):93–100 (In Russ.). doi: 10.21516/2072‑0076‑2017‑10‑3‑93‑100.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иомдина ЕН, Сотникова ЛФ, Гончарова АВ и др. Применение ультрафиолетового корнеального кросслинкинга при язвах роговицы и других кератопатиях у животных. Российский офтальмологический журнал. 2019;12(3):51–57. doi: 10.21516/2072‑0076‑2019‑12‑3‑51‑57.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Iomdina EN, Sotnikova LF, Goncharova AV, et al. Application of ultraviolet corneal crosslinking for corneal ulcers and other keratopathies in animals. Russian ophthalmological journal. 2019;12(3):51–57 (In Russ.). doi: 10.21516/2072‑0076‑2019‑12‑3‑51‑57.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Richoz O, Kling S, Hoogewoud F, et al. Antibacterial efficacy of accelerated photoactivated chromophore for keratitis‑corneal collagen cross‑linking (PACK‑CXL). J Refract Surg. 2014;30:850–854. doi: 10.3928/1081597X‑20141118‑01.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Richoz O, Kling S, Hoogewoud F, et al. Antibacterial efficacy of accelerated photoactivated chromophore for keratitis‑corneal collagen cross‑linking (PACK‑CXL).    J Refract Surg. 2014;30:850–854. doi: 10.3928/1081597X‑20141118‑01.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яни ЕВ, Иомдина ЕН, Позднякова ВВ, Голикова ВА, Селиверстова КЕ. Лечение язв роговицы затяжного течения с помощью ультрафиолетового кросслинкинга роговичного коллагена. Клинические случаи. Российский офтальмологический журнал. 2021;14(3):106–112. doi: 10.21516/20720076‑2021‑14‑3‑106‑112.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yani EV, Iomdina EN, Pozdniakova VV, Golikova VA, Seliverstova KE. Treating protracted corneal ulcers with UVA corneal collagen crosslinking: clinical cases. Russian Ophthalmological Journal. 2021;14(3):106–112 (In Russ.). doi: 10.21516/20720076‑2021‑14‑3‑106‑112.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hafezi F, Hosny M, Shetty R, Knyazer B, Chen S, Wang Q, Hashemi H, Torres‑Netto EA; PACK‑CXL Working Group. PACK‑CXL vs. antimicrobial therapy for bacterial, fungal, and mixed infectious keratitis: a prospective randomized phase 3 trial. Eye Vis (Lond). 2022 Jan 7;9(1):2. doi: 10.1186/s40662‑021‑00272‑0.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hafezi F, Hosny M, Shetty R, Knyazer B, Chen S, Wang Q, Hashemi H, Torres‑Netto EA; PACK‑CXL Working Group. PACK‑CXL vs. antimicrobial therapy for bacterial, fungal, and mixed infectious keratitis: a prospective randomized phase 3 trial. Eye Vis (Lond). 2022 Jan 7;9(1):2. doi: 10.1186/s40662‑021‑00272‑0.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иомдина ЕН, Ханджян АТ, Яни ЕВ. Устройство для ультрафиолетового кросслинкинга роговицы с системой лазерного контроля фокусного расстояния излучения. Патент RU 225785 от 06.05.2024.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Iomdina EN, Khandzhian AT, Yani EV. Device for ultraviolet crosslinking of the cornea with a laser control system for the focal length of radiation. Patent RU 225785, 06.05. 2024 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
