доктор медицинских наук, профессор, зам. директора по инновационной деятельности
M.D., Professor, Deputy director for Innovation
кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела глаукомы
Ph.D., leading research associate of glaucoma department
аспирант
postgraduate
Статья отозвана.
РЕЗЮМЕ Цель: провести метаанализ отечественных рандомизированных клинических исследований эффективности терапии сухой формы возрастной макулодистрофии (ВМД) комплексом водорастворимых полипептидных фракций сетчатки. Метод. Поиск опу-бликованных клинических исследований был проведен на сетевом ресурсе ООО «Научная электронная библиотека» (elibrary. ru). В метаанализ были включены русскоязычные клинические исследования по эффективности ретиналамина, применяемого по способу введения и дозировке согласно инструкции по медицинскому применению у пациентов с сухой формой (ВМД) Результаты. При первичном поиске выявлено 320 публикаций, в которых упоминался ретиналамин. Из них 11 являлись рандомизированными клиническими исследованиями, соответствующими заявленным требованиям, и были включены в метаанализ. Помимо парабульбарного и внутримышечного введения, соответствующего инструкции, препарат применяли субконъюнктивально, методом электрофореза и подкожно в височной зоне. В трех исследованиях срок наблюдения составил 3 месяца, в одном — 5 месяцев, в четырех — 6 месяцев, в двух — 12 месяцев. В остальных исследованиях срок наблюдения был меньше 3 месяцев. Во всех исследованиях приведены показатели остроты зрения непосредственно после завершения курса лечения. В результате метаанализа было выявлено достоверное увеличение остроты зрения, наиболее выраженное при применениипрепарата у пациентов с «промежуточной» стадией заболевания (AREDS 3) в сроки до 6 месяцев. Положительная динамика изменения остроты зрения сохраняется в первые 3 месяца после курса лечения. При проведении повторного курса через 3–6 месяцев наблюдалось дальнейшее улучшение. По данным периметрии наблюдалось увеличение суммарных границ поля зрения и уменьшение количества и площади центральных скотом, при этом результаты также улучшались после повторного курса. Данные электрофизиологических методов исследования демонстрировали положительную динамику и коррелировали с изменениями остроты зрения. Применяли также оптическую когерентную томографию, методы исследования кровотока и ряд других подходов. Тем не менее конкретные диагностические методики разнятся, что вкупе с низким уровнем статистической обработки затрудняет проведение всестороннего метаанализа. Заключение. Метаанализ рандомизированных клинических исследований выявил доказанную эффективность ретиналамина в терапии сухой формы ВМД
Article retracted.
Рurpose. А meta-analysis of randomized clinical trials of efficiency and safety of retinalamin water-soluble polypeptide retinal fractionscomplex neuroprotective therapy in patients with dry age-related macular degeneration (amd), conducted in russia. Мethods. Published results of various clinical trials were searched by a single investigator using the “scientific electronic library” (elibrary.ru). meta-analysis included all clinical trials of retinalamin efficacy, where its route of administration and dosage corresponded with the guidelines for medical use of retinalamin in patients with dry amd. Results. Primary search revealed 320 publications concerning retinalamin. 11 of those presented results of randomized clinical trial that satisfied the requirements, and hence were included into the meta-analysis. beside the parabulbar and intramuscular administration, prescribed officially, retinalamin was also administered subconjunctivally, with electrophoresis and with subcutaneous injections in temporal zone. in three studies the observation period is 3 months, in one study it is 5 months, in four studies it is 6 months, and in two studies it is 12 months. in the rest of studies the observation period is less than 3 months. all the studies present the changes in visual acuity right after the therapy course. meta-analysis revealed a statistically significant visual acuity improvement, best discernible in patients with areds 3 amd stage up to 6 months after retinalamin treatment. the positive dynamics in visual acuity changing persists during the first 3 months. repeatedtherapy courses in 3–6 months provided further progress. perimetry revealed the increasing of visual field borders and decreasingof central scotomae amount and area; the findings have also improved after the repeated course. the electrophysiology studyingshowed the positive dynamics as well and correlated with visual acuity changes. optical coherence tomography, blood flow examination and a series of other tests were also used. however, varying diagnostic methods in different trials as well as a low level of statistical data processing, impeded the fulfillment of a comprehensive analysis. Conclusion. Randomized clinical trial meta-analysis proved the efficacy of retinalamin therapy in patients with dry amd
The authors declare that there are no conflicts of interest present.