ophthalmologyОфтальмологияOphthalmology in Russia1816-50952500-0845Ophthalmology10.18008/1816-5095-2018-2S-189-196ophthalmology-648Research ArticleПАТОЛОГИЯ РЕФРАКЦИИPATHOLOGY OF REFRACTIONСравнительный анализ эффективности, безопасности, предсказуемости операции ФемтоЛАЗИК, выполненной по данным волнового фронта и по стандартному алгоритму абляции, у пациентов с миопией слабой и средней степениComparative Analysis of the Efficiency, Safety, Predictability of Wavefront-Guided and Conventional FemtoLASIK Procedures in Low to Moderate Myopiahttps://orcid.org/0000-0003-2519-8941ДогаА. В.DogaA. V.

доктор медицинских наук, профессор, заместитель генерального директора по научно-клинической работе,

Бескудниковский бульвар, 59а, Москва, 127486

MD, professor, deputy main director on scientific-clinical work,

Beskudnikovsky blvd, 59a, Moscow, 127486

https://orcid.org/0000-0003-0941-4974МушковаИ. А.MushkovaI. A.

доктор медицинских наук, ученый секретарь диссертационного совета, заведующая отделом лазерной рефракционной хирургии,

Бескудниковский бульвар, 59а, Москва, 127486

MD, scientific secretary of dissertation council, head of the department of refractive laser surgery,

Beskudnikovsky blvd, 59a, Moscow, 127486

https://orcid.org/0000-0001-6926-7780КаримоваА. Н.KarimovaA. N.

кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела лазерной рефракционной хирургии,

Бескудниковский бульвар, 59а, Москва, 127486

PhD, researcher of the department of refractive laser surgery,

Beskudnikovsky blvd, 59a, Moscow, 127486

https://orcid.org/0000-0002-6732-1226КечинЕ. В.KechinE. V.

аспирант отдела лазерной рефракционной хирургии,

 Бескудниковский бульвар, 59а, Москва, 127486

postgraduate of the department of refractive laser surgery,

 Beskudnikovsky blvd, 59a, Moscow, 127486

evgeny.kechin@gmail.comГулиевА. Г.GulievA. G.

ординатор,

Бескудниковский бульвар, 59а, Москва, 127486

resident,

Beskudnikovsky blvd, 59a, Moscow, 127486

ЛиВ. Г.LeeV. G.

ординатор,

Бескудниковский бульвар, 59а, Москва, 127486

resident,

Beskudnikovsky blvd, 59a, Moscow, 127486

ФГАУ «МНТК “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияS. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State InstitutionRussian Federation201828072018152S189196Copyright © Дога А.В., Мушкова И.А., Каримова А.Н., Кечин Е.В., Гулиев А.Г., Ли В.Г., 20182018Дога А.В., Мушкова И.А., Каримова А.Н., Кечин Е.В., Гулиев А.Г., Ли В.Г.Doga A.V., Mushkova I.A., Karimova A.N., Kechin E.V., Guliev A.G., Lee V.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/648Цель

Цель: провести анализ эффективности, безопасности, предсказуемости операции ФемтоЛАЗИК, выполненной по данным волнового фронта (wavefront-guided) с использованием аберрометра KR-1W и компьютерной программы «Платоскан», в сравнении со стандартным алгоритмом абляции у пациентов с миопией слабой и средней степени.

Пациенты и методы

Пациенты и методы. Исследование проведено на 62 глазах 62 пациентов с миопией слабой и средней степени, которым была проведена операция ФемтоЛАЗИК с использованием эксимерлазерной установки «Микроскан Визум» (Россия) и фемтолазерной установки Femto LDV Z6 (Швейцария). В группе Wavefront на 31-м глазу (n = 31) со средним сфероэквивалентом (СЭ) рефракции –3,32 ± 1,23 дптр (M ± SD) была выполнена операция ФемтоЛАЗИК по данным волнового фронта (wavefront-guided) с использованием аберрометра KR1W (Япония) и программы для расчета параметров операции «Платоскан» (Россия), в группе Standard (n = 31) со средним СЭ –3,51 ± 1,21 дптр (M ± SD) — по стандартному алгоритму абляции. Группы Wavefront и Standard были сопоставимы между собой по дооперационным данным (возраст, пол, кривизна роговицы, центральная толщина роговицы, сфера, цилиндр, СЭ) (p > 0,05). Всем пациентам проводили полное офтальмологическое обследование перед рефракционной лазерной операцией, пациентов обследовали на 1-е сутки и через 1 месяц после ФемтоЛАЗИК.

Результаты

Результаты. Через 1 месяц после ФемтоЛАЗИК в группе Wavefront НКОЗ 1,0 (20/20 по Снеллену) и выше была достигнута в 93,5%, в группе Standard — в 96,8% (p > 0,05). В обеих группах не отмечено потери строк МКОЗ. В группе Wavefront прибавка одной и более строк МКОЗ была в 38,7%, в группе Standard — в 12,9% (p = 0,04, точный критерий Фишера). В группе Wavefront предсказуемость операции в пределах ±0,5 дптр была в 93,5%, в пределах ±1,0 дптр — в 100%, в группе Standard — в 90,3 и 100%, соответственно (p > 0,05). Индекс эффективности в группе Wavefront составил 1,00 (1,00; 1,20) (Me (Q25; Q75)), в группе Standard — 1,00 (1,00; 1,00) (Me (Q25; Q75)) (p > 0,05). Индекс безопасности в группе Wavefront составил 1,00 (1,00; 1,20) (Me (Q25; Q75)), в группе Standard — 1,00 (1,00; 1,00) (Me (Q25; Q75)) (p > 0,05).

Выводы

Выводы. Операция ФемтоЛАЗИК, выполненная по стандартному алгоритму абляции и по данным волнового фронта (wavefront-guided) с использованием аберрометра KR-1W, компьютерной программы «Платоскан», является эффективным, безопасным и предсказуемым методом коррекции миопии слабой и средней степени, статистически значимая разница между двумя алгоритмами абляции отсутствует (р > 0,05). 

Purpose

Purpose: to evaluate the effectiveness, safety, and predictability of the wavefront-guided FemtoLASIK using the Platoscan computer program and data from the KR-1W aberrometer, in comparison with the conventional algorithm FemtoLASIK in patients with low to moderate myopia.

Patients and methods

Patients and methods. There were 62 eyes of 62 patients with low to moderate myopia who had undergone FemtoLASIK procedure using an excimer laser ‘Microscan Visum” (Russia) and a femtosecond laser Femto LDV Z6 (Switzerland) in the study. In the “Wavefront” group which included 31 eyes with a mean spherical equivalent (SE) -=3,32 ± 1,23 D (M ± SD) was performed a wavefront-guided Femtosecond LASIK using aberrometer KR-1W (Japan) and a program for calculating the operation’s parameters “Platoscan” (Russia). “Standard” group included 31 eyes with an average SE –3.51 ± 1.21 D (M ± SD), who received the conventional FemtoLASIK. The “Wavefront” and “Standard” groups were comparable in terms of pre-operative data (age, sex, corneal curvature, central thickness of the cornea, sphere, cylinder, SE) (p > 0.05). All patients underwent complete ophthalmological examination before refractive laser surgery, and also patients were examined on the 1st day and 1 month after FemtoLASIK.

Results

Results. One month postoperatively, in the “Wavefront” group the UDVA 1.0 or better (20/20 or better by Snellen) was achieved in 93.5%, in the “Standard” group — in 96,8% (p > 0.05). There wasn’t observed a loss of the CDVA lines in both groups. In the “Wavefront” group, gain of one or more lines of the CDVA was in 38.7%, in the “Standard” group — in 12.9% (p = 0.04, Fisher’s exact test). In the “Wavefront” group the predictability of targeted refraction within ±0.5 D was in 93.5%, within ±1.0 D — in 100%, in the “Standard” group — in 90,3 and 100%, respectively (p > 0.05). The efficiency index in the “Wavefront” group was 1.00 (1.00; 1.20) (Me (Q25; Q75)), in the “Standard” group — 1.00 (1.00; 1,00) (Me (Q25; Q75)) (p > 0.05). The safety index in the “Wavefront” group was 1.00 (1.00; 1.20) (Me (Q25; Q75)), in the “Standard” group — 1.00 (1.00; 1,00) (Me (Q25; Q75)) (p > 0.05).

Conclusions

Conclusions. The FemtoLASIK procedure, performed according to the conventional and wavefront-guided algorithms using the “Platoscan” computer program and data from the KR-1W aberrometer, is an effective, safe and predictable method for correcting low to moderate myopia, there is no statistically significant difference between two algorithms (p > 0.05). 

ФемтоЛАЗИКwavefront-guided«Микроскан Визум»Femto LDV Z6аберрометрKR-1W«Платоскан»FemtoLASIKwavefront-guided“Microscan Visum”Femto LDV Z6aberrometerKR-1W“Platoscan”ReferencesДога А.В., Мушкова И.А., Каримова А.Н., Кечин Е.В. Сравнительная оценка визуальных и рефракционных результатов коррекции миопии средней степени методом ФемтоЛАЗИК с использованием различных фемтолазерных установок. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2017;1(61):92–94. [Doga A.V., Mushkova I.A., Karimova A.N., Kechin E.V. Comparative evaluation of visual and refractive outcomes after correcting moderate myopia with femtolasik method using different femtosecond lasers. Journal of Volgograd state medical university = Vestnik Volgogradskogo gosudarstvennogo meditsinskogo universiteta. 2017;1(61):92–94. (In Russ.)]Дога А.В., Мушкова И.А., Каримова А.Н., Кечин Е.В. Сравнительная оценка визуальных и рефракционных результатов коррекции миопии средней степени методом ФемтоЛАЗИК с использованием различных фемтолазерных установок. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2017;1(61):92–94. [Doga A.V., Mushkova I.A., Karimova A.N., Kechin E.V. Comparative evaluation of visual and refractive outcomes after correcting moderate myopia with femtolasik method using different femtosecond lasers. Journal of Volgograd state medical university = Vestnik Volgogradskogo gosudarstvennogo meditsinskogo universiteta. 2017;1(61):92–94. (In Russ.)]Дога А.В., Мушкова И.А., Семенов А.Д., Каримова А.Н., Кечин Е.В. Этапы развития и современные аспекты кераторефракционной хирургии. Практическая медицина. 2016;6(98):36–41. [Doga A.V., Mushkova I.A., Semenov A.D., Karimova A.N., Kechin E.V. Stages of development and modern aspects of keratorefractive surgery. Practical medicine = Prakticheskaya meditsina. 2016;6(98):36–41. (In Russ.)]Дога А.В., Мушкова И.А., Семенов А.Д., Каримова А.Н., Кечин Е.В. Этапы развития и современные аспекты кераторефракционной хирургии. Практическая медицина. 2016;6(98):36–41. [Doga A.V., Mushkova I.A., Semenov A.D., Karimova A.N., Kechin E.V. Stages of development and modern aspects of keratorefractive surgery. Practical medicine = Prakticheskaya meditsina. 2016;6(98):36–41. (In Russ.)]Игнатьев А.В., Мушкова И.А., Кишкин Ю.И., Майчук Н.В., Демчинский A.M. Коррекция посткератотомических рефракционных нарушений методом топографически ориентированного лазерного in situ кератомилеза. Практическая медицина. 2016;2–1(94):118–123. [Ignatyev A.V., Mushkova I.A., Kishkin Yu.I., Maychuk N.V., Demchinsky A.M. Topography guided laser in situ keratomileusis in post-radial keratotomy refractive disorders correction. Practical medicine = Prakticheskaya meditsina. 2016;2–1(94):118–123. (In Russ.)]Игнатьев А.В., Мушкова И.А., Кишкин Ю.И., Майчук Н.В., Демчинский A.M. Коррекция посткератотомических рефракционных нарушений методом топографически ориентированного лазерного in situ кератомилеза. Практическая медицина. 2016;2–1(94):118–123. [Ignatyev A.V., Mushkova I.A., Kishkin Yu.I., Maychuk N.V., Demchinsky A.M. Topography guided laser in situ keratomileusis in post-radial keratotomy refractive disorders correction. Practical medicine = Prakticheskaya meditsina. 2016;2–1(94):118–123. (In Russ.)]Костенев С.В., Черных В.В. Фемтосекундная лазерная хирургия: принципы и применение в офтальмологии. Новосибирск: Наука; 2012:142. [Kostenev S.V., Chernykh V.V. Femtosecond laser surgery: Principles and application in ophthalmology. Novosibirsk: Nauka; 2012:142. (In Russ.)]Костенев С.В., Черных В.В. Фемтосекундная лазерная хирургия: принципы и применение в офтальмологии. Новосибирск: Наука; 2012:142. [Kostenev S.V., Chernykh V.V. Femtosecond laser surgery: Principles and application in ophthalmology. Novosibirsk: Nauka; 2012:142. (In Russ.)]Макаров Р.А., Мушкова И.А., Майчук Н.В. Топографически ориентированная фоторефрактивная кератэктомия как метод зрительно-функциональной реабилитации пациентов с постинфекционными стромальными помутнениями роговицы. Медицинский вестник Башкортостана. 2017;12(2)(68)):32–36. [Makarov R.A., Mushkova I.A., Maychuk N.V. Topography-guided photorefractive rehabilitation technology in patients with postinfectious corneal opacities. Bashkortostan medical journal = Medicinskij vestnik Bashkortostana. 2017;12(2) (68)):32–36. (In Russ.)]Макаров Р.А., Мушкова И.А., Майчук Н.В. Топографически ориентированная фоторефрактивная кератэктомия как метод зрительно-функциональной реабилитации пациентов с постинфекционными стромальными помутнениями роговицы. Медицинский вестник Башкортостана. 2017;12(2)(68)):32–36. [Makarov R.A., Mushkova I.A., Maychuk N.V. Topography-guided photorefractive rehabilitation technology in patients with postinfectious corneal opacities. Bashkortostan medical journal = Medicinskij vestnik Bashkortostana. 2017;12(2) (68)):32–36. (In Russ.)]Пожарицкий М.Д., Трубилин В.Н. Фемтоласик. Москва: Апрель; 2012:96. [Pozharickij M.D., Trubilin V.N. Femtolasik. Moscow: Aprel’; 2012:96. (In Russ.)].Пожарицкий М.Д., Трубилин В.Н. Фемтоласик. Москва: Апрель; 2012:96. [Pozharickij M.D., Trubilin V.N. Femtolasik. Moscow: Aprel’; 2012:96. (In Russ.)].Стройко М.С., Костенёв С.В. Двухэтапное хирургическое лечение роговичного астигматизма в сочетании с тонкой роговицей (клиническое наблюдение). Офтальмохирургия. 2017;(3):45–49. [Stroyko M.S., Kostenev S.V. Two-stage surgical treatment of corneal astigmatism in combination with thin cornea (a case report). Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery = Oftal’mohirurgija. 2017;(3):45– 49. (In Russ.)] DOI: 10.25276/0235-4160-2017-3-45-49Стройко М.С., Костенёв С.В. Двухэтапное хирургическое лечение роговичного астигматизма в сочетании с тонкой роговицей (клиническое наблюдение). Офтальмохирургия. 2017;(3):45–49. [Stroyko M.S., Kostenev S.V. Two-stage surgical treatment of corneal astigmatism in combination with thin cornea (a case report). Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery = Oftal’mohirurgija. 2017;(3):45– 49. (In Russ.)] DOI: 10.25276/0235-4160-2017-3-45-49Yu C.Q., Manche E.E. Comparison of 2 wavefront-guided excimer lasers for myopic laser in situ keratomileusis: one-year results. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2014;40(3):412–22. DOI: 10.1016/j.jcrs.2013.08.050Yu C.Q., Manche E.E. Comparison of 2 wavefront-guided excimer lasers for myopic laser in situ keratomileusis: one-year results. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2014;40(3):412–22. DOI: 10.1016/j.jcrs.2013.08.050Anderle R., Ventruba J., Skorkovská S. Comparison of visual acuity and higher-order aberrations after standard and wavefront-guided myopic femtosecond LASIK. Czech and Slovak Ophthalmology. 2015;71(1):44–50.Anderle R., Ventruba J., Skorkovská S. Comparison of visual acuity and higher-order aberrations after standard and wavefront-guided myopic femtosecond LASIK. Czech and Slovak Ophthalmology. 2015;71(1):44–50.Ang M., Mehta J.S., Rosman M., Li L., Koh J.C., Htoon H.M., Tan D., Chan C. Visual outcomes comparison of 2 femtosecond laser platforms for laser in situ keratomileusis. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2013;39(11):1647–52. DOI: 10.1016/j. jcrs.2013.04.044Ang M., Mehta J.S., Rosman M., Li L., Koh J.C., Htoon H.M., Tan D., Chan C. Visual outcomes comparison of 2 femtosecond laser platforms for laser in situ keratomileusis. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2013;39(11):1647–52. DOI: 10.1016/j. jcrs.2013.04.044Kymionis G.D., Kontadakis G.A., Grentzelos M.A., Panagopoulou S.I., Stojanovic N., Kankariya V.P., Henderson B.A., Pallikaris I.G. Thin-flap laser in situ keratomileusis with femtosecond-laser technology. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2013;39(9):1366–71. DOI: 10.1016/j.jcrs.2013.03.024Kymionis G.D., Kontadakis G.A., Grentzelos M.A., Panagopoulou S.I., Stojanovic N., Kankariya V.P., Henderson B.A., Pallikaris I.G. Thin-flap laser in situ keratomileusis with femtosecond-laser technology. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2013;39(9):1366–71. DOI: 10.1016/j.jcrs.2013.03.024Sajjadi V., Ghoreishi M., Jafarzadehpour E. Refractive and Aberration Outcomes after Customized Photorefractive Keratectomy in Comparison with Customized Femtosecond Laser. Medical hypothesis, discovery & innovation ophthalmology journal. 2015;4(4):136–41.Sajjadi V., Ghoreishi M., Jafarzadehpour E. Refractive and Aberration Outcomes after Customized Photorefractive Keratectomy in Comparison with Customized Femtosecond Laser. Medical hypothesis, discovery & innovation ophthalmology journal. 2015;4(4):136–41.Torky M.A., Al Zafiri Y.A., Khattab A.M., Farag R.K., Awad E.A. Visumax femtolasik versus Moria M2 microkeratome in mild to moderate myopia: efficacy, safety, predictability, aberrometric changes and flap thickness predictability. Biomed central ophthalmology. 2017;17;17(1):125. DOI: 10.1186/s12886-017-0520-5Torky M.A., Al Zafiri Y.A., Khattab A.M., Farag R.K., Awad E.A. Visumax femtolasik versus Moria M2 microkeratome in mild to moderate myopia: efficacy, safety, predictability, aberrometric changes and flap thickness predictability. Biomed central ophthalmology. 2017;17;17(1):125. DOI: 10.1186/s12886-017-0520-5D’Arcy F., Kirwan C., Qasem Q., O’Keefe M. Prospective contralateral eye study to compare conventional and wavefront-guided laser in situ keratomileusis. Acta ophthalmologica. 2012;90(1):76–80. DOI: 10.1111/j.1755-3768.2009.01845.xD’Arcy F., Kirwan C., Qasem Q., O’Keefe M. Prospective contralateral eye study to compare conventional and wavefront-guided laser in situ keratomileusis. Acta ophthalmologica. 2012;90(1):76–80. DOI: 10.1111/j.1755-3768.2009.01845.x

The authors declare that there are no conflicts of interest present.