ophthalmologyОфтальмологияOphthalmology in Russia1816-50952500-0845Ophthalmology10.18008/1816-5095-2019-1-95-101ophthalmology-863Research ArticleОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯPHARMACOLOGYРоль стероидов в терапии макулярного отека у пациентов с ретинальными венозными окклюзиямиThe Role of Steroids in the Management of Macular Edema from Retinal Vein OcclusionБудзинскаяМ. В.BudzinskayaM. V.

доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе, заведующая отделом патологии сетчатки и зрительного нерваул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация

MD, head of the retina and optic nerve pathology departmentRossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russia

https://orcid.org/0000-0002-1507-5094ШеланковаА. В.ShelankovaA. V.

младший научный сотрудник отдела патологии сетчатки и зрительного нерваул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация

research associate, department the retina and optic nerve pathologyRossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russia

shelankova_aleks@mail.ruПлюховаА. А.PlukhovaA. A.

научный сотрудник отдела патологии сетчатки и зрительного нерваул. Россолимо, 11а, б, Москва, 119021, Российская Федерация

research associate, department the retina and optic nerve pathologyRossolimo str., 11A, B, Moscow, 119021, Russia

НуриеваН. А.NuriyevaN. M.

врач-офтальмологул. Джавадхана, 32/15, Баку, az1144, Азербайджан

OphthalmologistJavadkhan str., 32/15, Baku, az1144, Azerbaijan

СорокинА. С.SorokinA. S.

кандидат экономических наук, доцент кафедры математических методов в экономике, доцент кафедры бизнес-статистики Московского финансово-промышленного университета «Синергия»Стремянный пер., 36, Москва, 117997, Российская Федерация

candidate. sci (econ.), associate professorStremyanny lane, 36, Moscow, 117997, Russia

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»РоссияResearch institute of eye diseasesRussian FederationНациональный центр офтальмологии им. акад. Зарифы АлиевойАзербайджанAkad. Z. Aliyeva National ophthalmology centerAzerbaijanФГБОУ ВО «Российский экономический университет им. Г.В. Плеханова»РоссияPlekhanov Russian University of Economics Moscow University of Finance and Industry «Synergy»Russian Federation20192903201916195101Copyright © Будзинская М.В., Шеланкова А.В., Плюхова А.А., Нуриева Н.А., Сорокин А.С., 20192019Будзинская М.В., Шеланкова А.В., Плюхова А.А., Нуриева Н.А., Сорокин А.С.Budzinskaya M.V., Shelankova A.V., Plukhova A.A., Nuriyeva N.M., Sorokin A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.ophthalmojournal.com/opht/article/view/863

Цель: провести анализ эффективности применения интравитреальных инъекций anti-VEGF препарата (ранибизумаб) и имплантата для интравитреального введения (ИВВ) дексаметазона в реальной клинической практике. Пациенты и методы. В исследование было включено 137 пациентов с макулярным отеком, возникшим вследствие ретинальных венозных окклюзий. Пациенты ретроспективно были разделены на группы. 1-я группа — монотерапия ранибизумабом — 94 человека; 2-я группа — монотерапия с помощью имплантата дексаметазона — 15 человек; 3-я группа — пациенты с введенным имплантатом дексаметазона, но переведенные на инъекции ранибизумаба — 15 человек; 4-я группа — пациенты, получавшие ранибизумаб, но переведенные на введение имплантата дексаметазона — 13 человек. Для лечения макулярного отека применяли anti-VEGF препарат ранибизумаб (Луцентис) 0,05 мл (0,5 мг) производства компании Novartis (Швейцария) или глюкокортикостероид в виде имплантата дексаметазона для интравитреального введения 0,7 мг (Озурдекс) производства компании Allergan Pharmaceutical Ireland (Ирландия). Режим введения препарата — наличие макулярного отека. Специальные методы обследования: флуоресцентная ангиография (ФАГ), оптическая когерентная томография (ОКТ), оптическая когерентная томография ангиография (ОКТ-А). Был проведен анализ динамики остроты зрения (МКОЗ), центральной толщины сетчатки (ЦТС) и внутриглазного давления (ВГД) в зависимости от применяемого препарата с учетом срока лечения или количества инъекций. Результаты. В группе 1 выполнено от 1 до 8 ИВВ за 24 месяца, в среднем — 3,77. В группе 2 выполнено от 1 до 4 ИВВ за 24 месяца, в среднем — 1,37. В группе 3 выполнено от 1 до 2 ИВВ Озурдекс и от 1 до 4 ИВВ ранибизумаб за 24 месяца. В группе 4 выполнено от 1 до 4 ИВВ anti-VEGF препарата и от 1 до 4 ИВВ имплантата дексаметазона за 24 месяца наблюдения. Наиболее стабильный эффект показала монотерапия препаратом Озурдекс (12 месяцев), при рецидиве процесса требовались повторные инъекции, проведенные только у 3 из 15 пациентов. Заключение. В реальной клинической практике имплантат дексаметазона показал хороший профиль безопасности и высокую эффективность в резорбции макулярного отека при РВО, что соответствует результатам проведенных ранее рандомизированных клинических исследований. 

Aim: To analyze the effectiveness of intravitreal injection of an anti-VEGF agent (ranibizumab) and an dexametazon implant for the intravitreal injection, in real clinical life. Patients and Methods. 137 patients with MO due to retinal venous occlusion were included in the study. Patients were retrospectively divided into groups: patients who received monotherapy with ranibizumab 94 people; and monotherapy with dexamethasone implant — 15 patients; patients who initially were injected with a dexamethasone implant, but due the study transferred to ranibizumab 15 patients; patients who initially received ranibizumab, but then transferred to the dexamethasone implant -13. For the treatment of macular edema were used an anti-VEGF agent — ranibizumab (Lucentis) 0.05 ml (0.5 mg) manufactured by Novartis (Switzerland) or glucocorticosteroid — dexamethasone implant for intravitreal injection of 0.7 mg (Ozurdex) manufactured by Allergan Pharmaceutical Ireland (Ireland). The injections were administered on a pro re nata basis (the presence of macular edema). Standard ophthalmological examination and fluorescent angiography (PAG), optical coherent tomography (OCT), optical coherence tomography angiography (OCT-A) were used. Visual acuity changes (BCVA), central retinal thickness (CRT) and intraocular pressure (IOP) were analyzed depending on the study group (group 1–4), the duration of treatment and the number of injections. Results: In group 1, from 1 to 8 IVVs were performed in 24 months, an average of 3.77. In group 2, from 1 to 4 intravitreal injections were performed in 24 months, an average of 1.37. In group 3, from 1 to 2 of intravitreal injections Ozurdex and from 1 to 4 intravitreal injections of ranibizumab for 24 months. In group 4, from 1 to 4 intravitreal injections of anti-VEGF drug and from 1 to 4 intravitreal dexamethasone implant were performed in 24 months of follow-up. Monotherapy with the Ozurdex drug (12 months) had the most stable effect, with a relapse of the process, repeated injections were required, conducted only in 3 out of 15 patients. Conclusion: In real clinical practice, the dexamethasone implant showed a good safety profile and high efficacy in the resorption of macular edema in patients with retinal vein occlusion, which corresponds to the clinical trials that was made earlier. 

макулярный отекретинальная венозная окклюзияимплантат дексаметазонаОзурдексранибизумабmacular edemaretinal venous occlusionOzurdexranibizumabReferencesBrown D.M., Campochiaro P.A., Bhisitkul R.B., Ho A.C., Gray S., Saroj N., Adamis A.P., Rubio R.G., Murahashi W.Y. Sustained benefits from ranibizumab for macular edema following branch retinal vein occlusion: 12-month outcomes of a phase III study. Ophthalmology. 2011 Aug; 118(8):1594–602. DOI: 10.1016/j.ophtha.2011.02.022Brown D.M., Campochiaro P.A., Bhisitkul R.B., Ho A.C., Gray S., Saroj N., Adamis A.P., Rubio R.G., Murahashi W.Y. Sustained benefits from ranibizumab for macular edema following branch retinal vein occlusion: 12-month outcomes of a phase III study. Ophthalmology. 2011 Aug; 118(8):1594–602. DOI: 10.1016/j.ophtha.2011.02.022Brown D.M., Campochiaro P.A., Singh R.P., Li Z., Gray S., Saroj N., Rundle A.C., Rubio R.G., Murahashi W.Y.; CRUISE Investigators. Ranibizumab for macular edema following central retinal vein occlusion: six-month primary end point results of a phase III study. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1124–1133.e1. DOI: 10.1016/j.ophtha.2010.02.022Brown D.M., Campochiaro P.A., Singh R.P., Li Z., Gray S., Saroj N., Rundle A.C., Rubio R.G., Murahashi W.Y.; CRUISE Investigators. Ranibizumab for macular edema following central retinal vein occlusion: six-month primary end point results of a phase III study. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1124–1133.e1. DOI: 10.1016/j.ophtha.2010.02.022Noma H., Minamoto A., Funatsu H., Tsukamoto H., Nakano K., Yamashita H., Mishima H.K. Intravitreal levels of vascular endothelial growth factor and interleukin-6 are correlated with macular edema in branch retinal vein occlusion. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 244(3):309–315.Noma H., Minamoto A., Funatsu H., Tsukamoto H., Nakano K., Yamashita H., Mishima H.K. Intravitreal levels of vascular endothelial growth factor and interleukin-6 are correlated with macular edema in branch retinal vein occlusion. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 244(3):309–315.McIntosh R.L., Rogers S.L., Lim L., Cheung N., Wang J.J., Mitchell P., Kowalski J.W., Nguyen H.P., Wong T.Y. Natural history of central retinal vein occlusion: an evidence-based systematic review. Review. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1113–1123.e15. DOI: 10.1016/j.ophtha.2010.01.060McIntosh R.L., Rogers S.L., Lim L., Cheung N., Wang J.J., Mitchell P., Kowalski J.W., Nguyen H.P., Wong T.Y. Natural history of central retinal vein occlusion: an evidence-based systematic review. Review. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1113–1123.e15. DOI: 10.1016/j.ophtha.2010.01.060Haller J.A., Bandello F., Belfort R. Jr, Blumenkranz M.S., Gillies M., Heier J., Loewenstein A., Yoon Y.H., Jacques M.L., Jiao J., Li X.Y., Whitcup S.M.; OZURDEX GENEVA Study Group. Randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with macular edema due to retinal vein occlusion. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1134–1146.e3. DOI: 10.1016/j.ophtha.2010.03.032Haller J.A., Bandello F., Belfort R. Jr, Blumenkranz M.S., Gillies M., Heier J., Loewenstein A., Yoon Y.H., Jacques M.L., Jiao J., Li X.Y., Whitcup S.M.; OZURDEX GENEVA Study Group. Randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with macular edema due to retinal vein occlusion. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1134–1146.e3. DOI: 10.1016/j.ophtha.2010.03.032Berthon L., Laurent Ch., Tanguy R., Sibille-Dabadie B., Philippe-Zech K., Wolff B. Long-term use of Ozurdex® in macular oedema from retinal vein occlusions. CERK/RVO Study. Les Cahiers d’Ophthalmologie. 2013;15:25–27.Berthon L., Laurent Ch., Tanguy R., Sibille-Dabadie B., Philippe-Zech K., Wolff B. Long-term use of Ozurdex® in macular oedema from retinal vein occlusions. CERK/RVO Study. Les Cahiers d’Ophthalmologie. 2013;15:25–27.Korobelnik J.F., Kodjikian L., Delcourt C. Two-year, prospective, multicenter study of the use of dexamethasone intravitreal implant for treatment of macular edema secondary to retinal vein occlusion in the clinical setting in France. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016;254:2307–2318. DOI: https://doi.org/10.1007/s00417-016-3394-yKorobelnik J.F., Kodjikian L., Delcourt C. Two-year, prospective, multicenter study of the use of dexamethasone intravitreal implant for treatment of macular edema secondary to retinal vein occlusion in the clinical setting in France. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016;254:2307–2318. DOI: https://doi.org/10.1007/s00417-016-3394-yPommier S. Long-Term Real-Life Efficacy and Safety of Repeated Ozurdex® Injections and Factors Associated with Macular Edema Resolution after Retinal Vein Occlusion: The REMIDO 2 Study. Ophthalmologica. 2016;236:186–192. DOI: 10.1159/000452896Pommier S. Long-Term Real-Life Efficacy and Safety of Repeated Ozurdex® Injections and Factors Associated with Macular Edema Resolution after Retinal Vein Occlusion: The REMIDO 2 Study. Ophthalmologica. 2016;236:186–192. DOI: 10.1159/000452896Yeh W.S., Haller J.A., Lanzetta P., Kuppermann B.D., Wong T.Y., Mitchell P., Whitcup S.M., Kowalski J.W. Effect of the duration of macular edema on clinical outcomes in retinal vein occlusion treated with dexamethasone intravitreal implant. Ophthalmology. 2012 Jun;119(6):1190–1198. DOI: 10.1016/j.ophtha.2011.12.028Yeh W.S., Haller J.A., Lanzetta P., Kuppermann B.D., Wong T.Y., Mitchell P., Whitcup S.M., Kowalski J.W. Effect of the duration of macular edema on clinical outcomes in retinal vein occlusion treated with dexamethasone intravitreal implant. Ophthalmology. 2012 Jun;119(6):1190–1198. DOI: 10.1016/j.ophtha.2011.12.028Yoon Y.H., Kim J.W., Lee J.Y., Kim I.T., Kang S.W., Yu H.G., Koh H.J., Kim S.S., Chang D.J., Simonyi S. Dexamethasone Intravitreal Implant for Early Treatment and Retreatment of Macular Edema Related to Branch Retinal Vein Occlusion: The Multicenter COBALT Study. Ophthalmologica. 2018;240(2):81–89. DOI: 10.1159/000487547Yoon Y.H., Kim J.W., Lee J.Y., Kim I.T., Kang S.W., Yu H.G., Koh H.J., Kim S.S., Chang D.J., Simonyi S. Dexamethasone Intravitreal Implant for Early Treatment and Retreatment of Macular Edema Related to Branch Retinal Vein Occlusion: The Multicenter COBALT Study. Ophthalmologica. 2018;240(2):81–89. DOI: 10.1159/000487547

The authors declare that there are no conflicts of interest present.