Preview

Офтальмология

Расширенный поиск

Редакционная политика

Цели и задачи

Основной задачей журнала «Офтальмология» является освящение новейших достижений в области офтальмологии и повышение научной и практической квалификации исследователей и врачей-офтальмологов.

Научная концепция издания предполагает публикацию современных достижений во всех областях офтальмологии, включая офтальмопедиатрию, а также и в других разделах медицины, касающихся научно-практических исследований в области генетики, эндокринологии, дерматологии, ревматологии и др. Такой широкий тематический охват позволяет расширить диапазон возможностей диагностики и лечения пациентов офтальмологического профиля.

В журнале также публикуются статьи обзорного и теоретического характера как отечественных, так и зарубежных офтальмологов, отражающие основные тенденции в развитии офтальмологической науки, а также обзоры по базовым клиническим, молекулярно-биологическим и генетическим исследованиям в офтальмологии.

Позиция редакции состоит в том, что журнал должен быть полезен как для офтальмологов, занимающихся фундаментальными исследованиями, так и для врачей практического профиля.

Значимым направлением журнала является информирование об итогах прошедших  конгрессов, конференций в России и за рубежом, а также сведения, полученные от ученых советов по защите диссертаций, заседаний офтальмологических обществ, обзоры периодических офтальмологических изданий, монографий, методических рекомендаций и учебной литературы.

Редакционная коллегия журнала «Офтальмология» с большим уважением относится к точкам зрения авторов. Несовпадение точек зрения авторов и членов Редакционной коллегии может явиться предметом дискуссии на страницах журнала, что будет способствовать углублению знаний и позволит улучшить качество практической деятельности офтальмологов.

 

Разделы журнала

ОФТАЛЬМОФАРМАКОЛОГИЯ - информация о новых отечественных и зарубежных лекарственных препаратах с аннотациями и методическими рекомендациями.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
КЛИНИЧЕСКИЕ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ - оригинальные научные работы разнообразной тематики.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
НОВОСТИ ОФТАЛЬМОЛОГИИ - последние достижения в области офтальмологии, представленные в виде анонсов, рефератов и мини-обзоров.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОФТАЛЬМОЛОГИИ - статьи обзорного и теоретического характера отечественных и зарубежных офтальмологов, отражающие основные тенденции развития офтальмологической науки, перспективы ее развития.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОБЗОРЫ ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИЗДАНИЙ ПО ОФТАЛЬМОЛОГИИ - включая календарный план предстоящих конференций, Ученых советов по защите диссертаций, заседаний офтальмологических обществ.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОПТОМЕТРИЯ - материалы по проблемам контактно-очковой коррекции. Отражает перспективы развития отечественной и зарубежной оптометрии, а также сведения о зарубежных и отечественных компаниях, производящих контактные линзы и очки.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ХРОНИКА - материалы о жизни офтальмологического сообщества, о прошедших конгрессах, конференциях и других мероприятиях в России и за рубежом.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ИСТОРИЯ МЕДИЦИНЫ - материалы об основных этапах развития русской и зарубежной медицины, а также об ученых и выдающихся деятелях, внесших определенный вклад в ее развитие.
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ПАТЕНТЫ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ХРОНИКА
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОФТАЛЬМОЭРГОНОМИКА
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОРГАНИЗАЦИЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ПАТЕНТЫ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
В ПОМОЩЬ ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
НЕКРОЛОГ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОФТАЛЬМОХИРУРГИЯ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ДЕТСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЯ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ХИРУРГИЯ КАТАРАКТЫ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ПАТОЛОГИЯ РЕФРАКЦИИ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ГЛАУКОМА
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ВИТРЕОРЕТИНАЛЬНАЯ ХИРУРГИЯ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ПРОЧЕЕ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Выбрано Свободная подача рукописей Выбрано Индексация Выбрано С рецензированием
 

Политика свободного доступа

Этот журнал предоставляет непосредственный открытый доступ к своему контенту, исходя из следующего принципа: свободный открытый доступ к результатам исследований способствует увеличению глобального обмена знаниями.

 

Архивация

  • Российская Государственная Библиотека
  • Национальный Электронно-Информационный Консорциум

 

Рецензирование

Положение о порядке рецензирования рукописей материалов, представленных для публикации в научно-медицинском периодическом издании – журнале «Офтальмология»

1. Организация и порядок рецензирования

1.1. Представленные в редакцию материалы сопровождаются направлением на публикацию, подписанным руководителем и заверенным печатью учреждения, где выполнена работа.

1.2. Рецензирование рукописей материалов, представленных для публикации в журнале «Офтальмология», организует редакционная коллегия. Не подлежат рецензированию аннотации и рецензии на научную литературу, тексты выступлений на круглых столах, информационные материалы.

1.3. Для проведения рецензирования рукописей материалов в качестве рецензентов могут привлекаться как члены редакционной коллегии журнала «Офтальмология», так и высококвалифицированные учёные офтальмологи, обладающие профессиональными знаниями и опытом работы по конкретному научному направлению, как правило, доктора наук, профессора, а также ведущие специалисты профильных учреждений. Рецензентом не может быть автор или соавтор рецензируемой работы.

1.4. Если рецензент не рекомендует статью к публикации, рецензия и рукопись рассматриваются на заседании редколлегии. В особых случаях редколлегия оставляет за собой право допустить материал к публикации или же направить его другому рецензенту по апелляции одного из членов редколлегии.

1.5. В случае получения двух отрицательных рецензий рукопись далее не может быть рассмотрена редколлегией.

1.6. Рецензии на рукописи материалов хранятся в редакционной коллегии в течение пяти лет со дня публикации статей и должны быть представлены по запросам экспертных советов ВАК РФ.

2. Требования к содержанию рецензии

2.1. Рецензия должна содержать квалифицированный анализ материала статьи, объективную аргументированную оценку и обоснованные рекомендации.

2.2. В рецензии особое внимание необходимо уделять освещению следующих вопросов:

• Общий анализ научного уровня, актуальность темы, структура статьи, терминология.

• Оценка подготовленности статьи к изданию в отношении научного стиля и языка, соответствия установленным требованиям по оформлению материалов статьи.

• Научная форма изложения, соответствие использованных автором методов, рекомендаций и результатов исследований современным достижениям науки и клинической практики.

• Допустимость объёма статьи в целом и отдельных ее элементов (текста, таблиц, иллюстративного материала, библиографических ссылок). Целесообразность помещения в статье таблиц, иллюстративного материала и их соответствие излагаемой теме. Рекомендации относительно рационального сокращения объёма или необходимых дополнений к предлагаемым для опубликования материалам, поясняющим сущность представленных результатов исследования.

• Место рецензируемой работы среди других, уже напечатанных на подобную тему: какую новизну имеет работа, не дублирует ли работы других авторов или ранее напечатанные работы данного автора (как в целом, так и частично).

• Допущенные автором неточности и ошибки.

2.3. Рецензент должен дать рекомендации автору и редколлегии по улучшению рукописи. Замечания и пожелания рецензента должны быть объективными и принципиальными, направленными на повышение научного и методического уровней рукописи.

2.4. В заключительной части рецензии должны быть отражены обоснованные выводы о статье в целом и четкая рекомендация о целесообразности её публикации в научном периодическом издании – журнале «Офтальмология» – по конкретному научному направлению, соответствующему номенклатуре научных специальностей, утвержденных ВАК РФ.

2.5. В случае отрицательной оценки рукописи в целом рецензент должен убедительно обосновать свои выводы.

2.6. Авторам предоставляется один экземпляр рецензии для ознакомления и работы по совершенствованию представленных материалов.

 

Индексирование

Публикации в журнале «Офтальмология» входят в системы расчётов индексов цитирования авторов и журналов. «Индекс цитирования» — числовой показатель, характеризующий значимость данной статьи и вычисляющийся на основе последующих публикаций, ссылающихся на данную работу.

Журнал индексируется в системах:

  • Elibrary.ru
  • Urlich's periodical directory
  • NLM Catalog
  • ВИНИТИ
  • Open Archives
  • OCLC Worldcat
  • iNeicon
  • ВАК
  • NLM LocatorPlus
  • Google scholar
  • AcademicKeys
  • Research Bible

 

Этика научных публикаций

Введение

1.1. Публикация материалов в рецензируемых журналах не только является простым способом научных коммуникаций, но и вносит значительный вклад в развитие соответствующей области научного знания. Таким образом, важно установить стандарты будущего этичного поведения всех вовлеченных в публикацию сторон, а именно: Авторов, Редакторов журнала, Рецензентов, Издательства и Научного общества для журнала «Офтальмология»

1.2. Издатель не только поддерживает научные коммуникации и инвестирует в данный процесс, но также несет ответственность за соблюдение всех современных рекомендаций в публикуемой работе.

1.3. Издатель берет на себя обязательства по строжайшему надзору за научными материалами. Наши журнальные программы представляют беспристрастный «отчет» развития научной мысли и исследований, поэтому мы также осознаем ответственность за должное представление этих «отчетов», особенно с точки зрения этических аспектов публикаций, изложенных в настоящем документе.

2. Обязанности Редакторов

2.1. Решение о публикации

Редактор научного журнала «Офтальмология» самолично и независимо несет ответственность за принятие решения о публикации, часто в сотрудничестве с соответствующим Научным обществом. Достоверность рассматриваемой работы и ее научная значимость всегда должны лежать в основе решения о публикации. Редактор может руководствоваться политикой Редакционной коллегии журнала «Офтальмология», будучи ограниченным актуальными юридическими требованиями в отношении клеветы, авторского права, законности и плагиата.

Редактор может совещаться с другими Редакторами и Рецензентами (или должностными лицами Научного общества) во время принятия решения о публикации.

2.2. Порядочность

Редактор должен оценивать интеллектуальное содержание рукописей вне зависимости от расы, пола, сексуальной ориентации, религиозных взглядов, происхождения, гражданства или политических предпочтений Авторов.

2.3. Конфиденциальность

Редактор и Редакционная коллегия журнала «Офтальмология» обязаны без необходимости не раскрывать информацию о принятой рукописи всем лицам, за исключением Авторов, Рецензентов, возможных Рецензентов, других

Научных консультантов и Издателя.

2.4. Политика раскрытия и конфликты интересов

2.4.1 Неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей, нельзя использовать в личных исследованиях без письменного согласия Автора. Информация или идеи, полученные в ходе рецензирования и связанные с возможными преимуществами, должны сохраняться конфиденциальными и не использоваться с целью получения личной выгоды.

2.4.2 Редакторы должны брать самоотвод от рассмотрения рукописей (а именно: запрашивать Со-редактора, Помощника редактора или сотрудничать с другими членами Редакционной коллегии при рассмотрении работы вместо самоличного рецензирования и принятия решения) в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с Авторами, компаниями и, возможно, другими организациями, связанными с рукописью.

2.5. Надзор за публикациями

Редактор, предоставивший убедительные доказательства того, что утверждения или выводы, представленные в публикации, ошибочны, должен сообщить об этом  Издателю (и/или в соответствующее Научное общество) с целью скорейшего уведомления о внесении изменений, изъятия публикации, выражения обеспокоенности и других соответствующих ситуации заявлений.

2.6. Вовлеченность и сотрудничество в рамках исследований

Редактор совместно с Издателем (или Научным обществом) принимают адекватные ответные меры в случае этических претензий, касающихся рассмотренных рукописей или опубликованных материалов. Подобные меры в общих чертах включают взаимодействие с

Авторами рукописи и аргументацию соответствующей жалобы или требования, но также могут подразумевать взаимодействия с соответствующими организациями и исследовательскими центрами.

3. Обязанности Рецензентов

3.1. Влияние на решения Редакционной коллегии

Рецензирование помогает Редактору принять решение о публикации и посредством соответствующего взаимодействия с Авторами также может помочь Автору повысить качество работы. Рецензирование —  это необходимое звено в формальных научных коммуникациях, находящееся в самом «сердце» научного подхода. Издатель разделяет точку зрения о том, что все ученые, которые хотят внести вклад в публикацию, обязаны выполнять существенную работу по рецензированию рукописи.

3.2. Исполнительность

Любой выбранный Рецензент, чувствующий недостаточно квалификации для рассмотрения рукописи или не имеющий достаточно времени для быстрого выполнения работы, должен уведомить Редактора журнала «Офтальмология» и попросить исключить его из процесса рецензирования соответствующей рукописи.

3.3. Конфиденциальность

Любая рукопись, полученная для рецензирования, должна рассматриваться как конфиденциальный документ. Данную работу нельзя открывать и обсуждать с любыми лицами, не имеющими на то полномочий от Редактора.

3.4. Требования к рукописи и объективность

Рецензент обязан давать объективную оценку. Персональная критика Автора неприемлема. Рецензентам следует ясно и аргументировано выражать свое мнение.

3.5. Признание первоисточников

Рецензентам следует выявлять значимые опубликованные работы, соответствующие теме и не включенные в библиографию к рукописи. На любое утверждение (наблюдение, вывод или аргумент), опубликованное ранее, в рукописи должна быть соответствующая библиографическая ссылка. Рецензент должен также обращать внимание Редактора на обнаружение существенного сходства или совпадения между рассматриваемой рукописью и любой другой опубликованной работой, находящейся в сфере научной компетенции Рецензента.

3.6. Политика раскрытия и конфликты интересов

3.6.1 Неопубликованные данные, полученные из представленных к рассмотрению рукописей, нельзя использовать в личных исследованиях без письменного согласия Автора. Информация или идеи, полученные в ходе рецензирования и связанные с возможными преимуществами, должны сохраняться конфиденциальными и не использоваться с целью получения личной выгоды.

3.6.2. Рецензенты не должны участвовать в рассмотрении рукописей в случае наличия конфликтов интересов вследствие конкурентных, совместных и других взаимодействий и отношений с любым из Авторов, компаниями или другими организациями, связанными с представленной работой.

4. Обязанности Авторов

4.1. Требования к рукописям

4.1.1 Авторы доклада об оригинальном исследовании должны предоставлять достоверные результаты проделанной работы также, как и объективное обсуждение значимости исследования. Данные, лежащие в основе работы, должны быть представлены безошибочно. Работа должна содержать достаточно деталей и библиографических ссылок для возможного воспроизведения. Ложные или заведомо ошибочные утверждения воспринимаются как неэтичное поведение и неприемлемы.

4.1.2. Обзоры и научные статьи также должны быть точными и объективными, точка зрения Редакции должны быть четко обозначена.

4.2. Доступ к данным и их хранение

У Авторов могут быть запрошены необработанные данные, имеющие отношение к рукописи, для рецензирования Редакторами. Авторы должны быть готовы предоставить открытый доступ к такого рода информации (согласно ALPSP-STM Statement on Data and Databases), если это осуществимо, и в любом случае быть готовы сохранять эти данные в течение адекватного периода времени после публикации.

4.3. Оригинальность и плагиат

4.3.1 Авторы должны удостовериться, что представлена полностью оригинальная работа и в случае использования работ или утверждений других Авторов должны предоставлять соответствующие библиографические ссылки или выдержки.

4.3.2 Плагиат может существовать во многих формах, от представления чужой работы как авторской до копирования или перефразирования существенных частей чужих работ (без указания авторства) и до заявления собственных прав на результаты чужих исследований. Плагиат во всех формах представляет собой неэтичные действия и неприемлем.

4.4. Множественность, избыточность и одновременность публикаций

4.4.1 В общем случае Автор не должен публиковать рукопись, по большей части посвященную одному и тому же исследованию, более чем в одном журнале как оригинальную публикацию. Представление одной и той же рукописи одновременно более чем в один журнал воспринимается как неэтичное поведение и неприемлемо.

4.4.2. В общем случае Автор не должен представлять на рассмотрение в другой журнал ранее опубликованную статью. 

4.4.3. Публикация определенного типа статей (например, клинических рекомендаций, переводных статей) в более чем одном журнале является в некоторых случаях этичной при соблюдении определенных условий. Авторы и Редакторы заинтересованных журналов должны согласиться на вторичную публикацию, представляющую обязательно те же данные и интерпретации, что и в первично опубликованной работе.

Библиография первичной работы должна быть представлена и во второй публикации. Более подробную информацию о допустимых формах вторичных (повторных) публикаций можно найти на странице www.icmje.org.

4.5. Признание первоисточников

Необходимо всегда признавать вклад других лиц. Авторы должны ссылаться на публикации, которые имеют значение для выполнения представленной работы. Данные, полученные приватно, например, в ходе беседы, переписки или в процессе обсуждения с третьими сторонами, не должны быть использованы или представлены без ясного письменного разрешения первоисточника. Информация, полученная из конфиденциальных источников, такая как оценивание рукописей или предоставление грантов, не должна использоваться без четкого письменного разрешения Авторов работы, имеющей отношение к конфиденциальным источникам.

4.6. Авторство публикации

4.6.1 Авторами публикации могут выступать только лица, которые внесли значительный вклад в формирование замысла работы, разработку, исполнение или интерпретацию представленного исследования. Все те, кто внес значительный вклад, должны быть обозначены как Соавторы. В тех случаях, когда участники исследования внесли существенный вклад по определенному направлению в исследовательском проекте, они должны быть указаны как лица, внесшие значительный вклад в данное исследование.

4.6.2. Автор должен удостовериться, что все участники, внесшие существенный вклад в исследование, представлены как Соавторы и не приведены в качестве Соавторов те, кто не участвовал в исследовании, что все Соавторы видели и одобрили окончательную версию работы и согласились с представлением ее к публикации.

4.7. Риски, а также люди и животные, выступающие объектами исследований

4.7.1 Если работа предполагает использование химических продуктов, процедур или оборудование, при эксплуатации которых возможен какой-либо необычный риск, Автор должен четко обозначить это в рукописи.

4.7.2 Если в работе предполагается участие животных или людей как объектов исследования, Авторы должны удостовериться, что в рукописи указано, что все стадии исследования соответствуют законодательству и нормативным документам исследовательских организаций, а также одобрены соответствующими комитетами. В рукописи должно быть четко

отражено, что от всех людей, ставших объектами исследований, получено информированное согласие. Необходимо всегда следить за соблюдением прав на неприкосновенность частной жизни.

4.8. Политика раскрытия и конфликты интересов

4.8.1 Все Авторы обязаны раскрывать в своих рукописях финансовые или другие существующие конфликты интересов, которые могут быть восприняты как оказавшие влияние на результаты или выводы, представленные в работе.

4.8.2 Примеры потенциальных конфликтов интересов, обязательно подлежащих раскрытию, включают работу по найму, консультирование, наличие акционерной собственности, получение гонораров, предоставление экспертных заключение, патентная заявка или регистрация патента, гранты и другое финансовое обеспечение. Потенциальные конфликты интересов должны быть раскрыты как можно раньше.

4.9. Существенные ошибки в опубликованных работах

В случае обнаружения Автором существенных ошибок или неточностей в публикации, Автор должен сообщить об этом Редактору журнала «Офтальмология»  и взаимодействовать с Редактором с целью скорейшего изъятия публикации или исправления ошибок. Если Редактор или Издательство получили сведения от третьей стороны о том, что публикация содержит существенные ошибки, Автор обязан изъять работу или исправить ошибки в максимально короткие сроки.

5. Обязанности Издательства

5.1 Издатель должен следовать принципам и процедурам, способствующим исполнению этических обязанностей Редакторами,

Рецензентами и Авторами журнала «Офтальмология» в соответствии с данными требованиями. Издатель должен быть уверен, что потенциальная прибыль от размещения рекламы или производства репринтов не повлияла на решения Редакторов.

5.2. Издательство должно оказывать поддержку Редакторам журнала «Офтальмология» в рассмотрении претензий к этическим аспектам публикуемых материалов и помогать взаимодействовать с другими журналами и/или Издательствами, если это способствует исполнению обязанностей Редакторами.

5.3. Издатель должен способствовать надлежащей практике проведения исследований и внедрять отраслевые стандарты в целях совершенствования этических рекомендаций, процедур изъятия и исправления ошибок.

5.4 Издатель должен обеспечить соответствующую специализированную юридическую поддержку (заключение или консультирование) в случае необходимости.

Раздел подготовлен по материалам издательства научной и медицинской литературы Elsevier, а так же материалов Международного Комитета по публикационной этике (COPE)

 

 

 

 

Учредитель

Профессор Вячеслав Владимирович Куренков

 

Плата за публикацию

Публикация в журнале для авторов бесплатна.

Редакция не взимает плату с авторов за подготовку, размещение и печать материалов.

 

Положение о конфликте интересов

Конфликт интересов – это условия, при которых у людей возникают вступающие в конфликт или конкурирующие интересы, способные повлиять на принятие редакторского решения. Конфликты интересов могут быть потенциальными или осознанными, а также реально существующими. На объективность могут повлиять личные, политические, финансовые, научные или религиозные факторы.

Автор обязан уведомить редактора о реальном или потенциальном конфликте интересов, включив информацию о конфликте интересов в соответствующий раздел статьи.

Если конфликта интересов нет, автор должен также сообщить об этом. Пример формулировки: «Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов».

 

Заимствования и плагиат

Редакционная коллегия журнала «Офтальмология» при рассмотрении статьи может произвести проверку материала с помощью системы Антиплагиат. В случае обнаружения многочисленных заимствований редакция действует в соответствии с правилами COPE.

 

Политика размещения препринтов и постпринтов

В процессе подачи статьи автору необходимо подтвердить, что статья не была опубликована или не была принята к публикации в другом научном журнале. При ссылке на опубликованную в журнале «Офтальмология» статью издательство просит размещать ссылку (полный URL материала) на официальный сайт журнала.

К рассмотрению допускаются статьи, размещенные ранее авторами на личных или публичных сайтах, не относящихся к другим издательствам.

 

Положение об информированном согласии

В своей работе журнал «Офтальмология» опирается на положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects) и стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил сбора данных для исследований, которые проводятся с участием людей. Перед началом проведения исследования ученый должен ознакомиться с положениями об информированном согласии Хельсинкской декларации и проводить исследование в строгом соответствии с принципами, изложенными ниже (приведены положения Хельсинкской декларации 25-32):

«25. Участие в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, должно быть добровольным. Несмотря на то, что в ряде случаев может быть уместной консультация с родственниками или лидерами социальной группы, ни одно лицо, способное дать информированное согласие, не может быть включено в исследование, если оно не дало своего собственного добровольного согласия.

26. В медицинском исследовании с участием в качестве субъектов исследования лиц, способных дать информированное согласие, каждый потенциальный субъект должен получить достаточную информацию о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, принадлежности к каким-либо организациям, ожидаемой пользе и потенциальных рисках, о неудобствах, которые могут возникнуть вследствие участия в исследовании, условиях, действующих после окончания исследования, а также о любых иных значимых аспектах исследования. Потенциальный субъект исследования должен быть проинформирован о своем праве отказаться от участия в исследовании или отозвать свое согласие на участие в любой момент без каких-либо неблагоприятных для себя последствий. Особое внимание должно уделяться специфическим информационным потребностям каждого потенциального субъекта, а также методам, используемым для предоставления информации.

Убедившись, что потенциальный субъект понял предоставленную ему информацию, врач или иное лицо, имеющее соответствующую квалификацию, должны получить добровольное информированное согласие субъекта на участие в исследовании, предпочтительно в письменной форме. Если согласие не может быть выражено в письменной форме, должно быть надлежащим образом оформлено и засвидетельствовано устное согласие.

Всем субъектам медицинского исследования должна быть предоставлена возможность получения информации об общих выводах и результатах исследования.

27. При получении информированного согласия на участие в исследовании врач должен проявлять особую осмотрительность в тех случаях, когда потенциальный субъект находится в зависимом по отношению к врачу положении, или может дать согласие под давлением. В таких случаях информированное согласие должно быть получено лицом, имеющим соответствующую квалификацию и полностью независимым от такого рода отношений.

28. Если потенциальным субъектом исследования является лицо, неспособное дать информированное согласие, врач должен получить информированное согласие его законного представителя. Такие лица не должны включаться в исследования, которые не несут для них вероятной пользы, кроме случаев, когда такое исследование проводится в целях улучшения оказания медицинской помощи группе людей, представителем которой является потенциальный субъект, не может быть заменено исследованием на лицах, способных дать информированное согласие, а также связано только с минимальными рисками и неудобствами.

29. Если потенциальный субъект, признанный не способным дать информированное согласие, способен, тем не менее, выразить собственное отношение к участию в исследовании, врач должен запросить его мнение в дополнение к согласию его законного представителя. Несогласие потенциального субъекта должно учитываться.

30. Исследования с участием субъектов, физически или психически неспособных дать согласие, например, пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, могут проводиться только при условии, что физическое или психическое состояние, препятствующее получению информированного согласия, является неотъемлемой характеристикой исследуемой группы. В таких случаях врач должен запрашивать информированное согласие у законного представителя. Если такой представитель не доступен, и если включение пациента не может быть отсрочено, исследование может проводиться без получения информированного согласия при условии, что особые причины для включения субъектов в исследование в состоянии, препятствующем предоставлению информированного согласия, оговорены в протоколе исследования, а проведение исследования одобрено комитетом по этике. При первой возможности должно быть получено согласие субъекта или его законного представителя на продолжение участия в исследовании.

31. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие из аспектов лечения относятся к проводимому исследованию. Отказ пациента участвовать в исследовании или решение о выходе из исследования не должны отражаться на его взаимоотношениях с врачом.

32. В медицинских исследованиях с использованием биологических материалов или данных, допускающих идентификацию лица, от которого они были получены, например, при исследованиях материалов либо данных, содержащихся в биобанках или аналогичных хранилищах, врач должен получить информированное согласие на получение, хранение и/или повторное использование таких материалов и данных. Могут иметь место исключения, когда получение согласия для такого исследования невозможно или нецелесообразно. В таких случаях исследование может проводиться только после рассмотрения и одобрения комитетом по этике».

 

Положение о правах человека

При представлении результатов экспериментальных исследований на людях авторы должны указать, соответствовали ли проведенные процедуры этическим нормам, прописанным в Хельсинкской декларации. Если исследование проводилось без учета принципов Декларации, авторы должны обосновать выбранный подход к проведению исследования и гарантировать, что этический комитет организации, в которой проводилось исследование, одобрил выбранный подход.