Новые препараты для лечения ДМО и роль биомаркеров в прогнозировании их эффективности

В настоящее время диабетом страдают от 230 до 347 миллионов человек на планете, это примерно 6 % взрослого населения земного шара. Диабетический макулярный отек (ДМО) может встречаться на любой стадии диабетической ретинопатии и остается наиболее частой причиной умеренной потери зрения у пациентов с ДР, возникает из-за повышенной проницаемости сосудов сетчатки, что приводит к накоплению внеклеточной/внутриклеточной жидкости и компонентов плазмы крови в нейросенсорной сетчатке. Использование объективных, поддающихся количественной оценке медицинских признаков, называемых биомаркерами, стало более актуальным в клинической практике и клинических исследованиях. Они позволяют идентифицировать нормальный биологический или патологический процесс, становясь клиническими и диагностическими инструментами в рутинной клинической практике. За последнее десятилетие в лечении макулярного отека наблюдался выраженный прогресс, но поиски более эффективных методов не прекращаются. Современные исследования проводятся в направлении создания новых препаратов и увеличения межинъекционных интервалов. Новые молекулы нацелены на ранее изученные, а также новые мишени. Используемые фармацевтические препараты исследуются в более высоких дозах и различных методах доставки. В настоящее время проходят испытания вирусные векторы и новые фототерапевтические средства. Этот широкий спектр научных исследований с несколькими терапевтическими препаратами, находящимися в настоящее время в 3-й фазе, может привести к впечатляющим результатам в лечении диабетической ретинопатии в не столь отдаленном будущем.

1. Сахарный диабет в цифрах: действительность и прогнозы. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тамбовской области, 2022. URL: http://68.rospotrebnadzor.ru/content/545/21700/

2. Okonkwo O.N., Akanbi T., Agweye C.T. Current Management of Diabetic Macular Edema. In (Ed.), Diabetic Eye Disease — From Therapeutic Pipeline to the Real World. IntechOpen. 2022. DOI: 10.5772/intechopen.100157

3. Deák G.G., Bolz M., Ritter M., Prager S., Benesch T., Schmidt Erfurth U.; Diabetic Retinopathy Research Group Vienna. A systematic correlation between morphology and functional alterations in diabetic macular edema. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Dec;51(12):6710–6714. DOI: 10.1167/iovs.09 5064

4. Yoshitake T., Murakami T., Suzuma K. Hyperreflective Foci in the Outer Retinal Layers as a Predictor of the Functional Efficacy of Ranibizumab for Diabetic Macular Edema. Sci Rep. 2020;10:873. DOI: 10.1038/s41598-020-57646-y

5. Ehlers J.P., Uchida A., Hu M., Figueiredo N., Kaiser P.K., Heier J.S., Brown D.M., Boyer D.S., Do D.V., Gibson A., Saroj N., Srivastava S.K. Higher Order Assessment of OCT in Diabetic Macular Edema from the VISTA Study: Ellipsoid Zone Dynamics and the Retinal Fluid Index. Ophthalmol Retina. 2019 Dec;3(12):1056–1066. DOI: 10.1016/j.oret.2019.06.010

6. Шеремет Н.Л., Шмелькова М.С., Андреева Н.А., Жоржоладзе Н.В., Фомин А.В., Крылова Т.Д., Цыганкова П.Г. Особенности микрососудистых изменений сетчатки и зрительного нерва у пациентов с наследственной оптической нейропатией по данным оптической когерентной томографии ангиографии. Вестник офтальмологии. 2020;136(4 2):171–182. DOI: 10.17116/oftalma2020136042171

7. Аржуханов Д.Д., Петрачков Д.В., Матющенко А.Г. Влияние толщины и сосудистой плотности сетчатки на ее светочувствительность при диабетическом макулярном отеке. Точка зрения. Восток — Запад. 2021;2:37–40. DOI: 10.25276/2410-1257-2021-2-37-40

8. Sophie R., Lu N., Campochiaro P.A. Predictors of Functional and Anatomic Outcomes in Patients with Diabetic Macular Edema Treated with Ranibizumab. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1395–1401. DOI: 10.1016/j.ophtha.2015.02.036

9. Roberts P.K. Quantification of fluid resolution and visual acuity gain in patients with diabetic macular edema using deep learning: A post hoc analysis of a randomized clinical trial. JAMA ophthalmology. 2020;138.9:945–953. DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2457

10. Daruich A. Mechanisms of macular edema: beyond the surface. Progress in retinal and eye research. 2018;63:20–68. DOI: 10.1016/j.preteyeres.2017.10.006

11. Дуржинская М.Х. Микроаневризмы как маркер диабетической ретинопатии. Вестник офтальмологии. 2021;137(5 2):300–305. DOI: 10.17116/oftalma2021137052300

12. Campochiaro P.A., Choy D.F., Do D.V., Hafiz G., Shah S.M., Nguyen Q.D., Rubio R., Arron J.R. Monitoring ocular drug therapy by analysis of aqueous samples. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2158–2164. DOI: 10.1016/j.ophtha.2009.04.038

13. Hinkle O., HSU J. The Future Looks Bright: The Therapeutics Pipeline for Diabetic Retinopathy. Retina today. 2020. Nov/Dec:38–40.

14. Brown D.M.., Emanuelli A, Bandello F., Barranco J.J.E., Figueira J, Souied E., Wolf S., Gupta V., Ngah N.F., Liew G.., Tuli R., Tadayoni R., Dhoot D., Wang L., Bouillaud E., Wang Y., Kovacic L., Guerard N., Garweg J.G.. KESTREL and KITE: 52 Week Results From Two Phase III Pivotal Trials of Brolucizumab for Diabetic Macular Edema. Am J Ophthalmol. 2022 Jun;238:157–172. DOI: 10.1016/j.ajo.2022.01.004