Новая наномицеллярная форма латанопроста 0,005 % в терапии первичной открытоугольной глаукомы

В обзоре представлена информация о препарате Ланпрессан^®, который представляет собой новую лекарственную форму латанопроста в виде мицеллярной наноэмульсии без содержания бензалкония хлорида (БАХ). Описана фармакокинетика и фармакодинамика препарата, а также отличия новой формы: благодаря инновационному варианту доставки лекарственного вещества в ткани глаза и отсутствию детергентного консерванта (БАХ, поликватерний и др.). Ланпрессан^® обладает лучшей переносимостью и профилем безопасности по отношению к структурам глазной поверхности, что предполагает хорошую комплаентность пациентов с глаукомой к длительному лечению. В статье представлены результаты клинических исследований, которые показали высокую гипотензивную эффективность препарата Ланпрессан^®. Проведенный анализ исследований безопасности и влияния на глазную поверхность препарата продемонстрировал хорошую переносимость бесконсервантной наноэмульсии латанопроста пациентами.

Дана оценка перспектив применения препарата Ланпрессан^® в лечении лиц с открытоугольной формой глаукомы.

1. Азнабаев Б.М., Загидуллина А.Ш., Фахретдинова Э.В., Арсланова А.И. Первичная инвалидность вследствие глаукомы в Республике Башкортостан за 2014–2019 годы. Национальный журнал Глаукома. 2021;20(1):39–46.

2. Азнабаев Б.М., Загидуллина А.Ш., Арсланова А.И. Инвалидность вследствие глаукомы в Республике Башкортостан за 2014–2019 годы. Национальный журнал Глаукома. 2021;20(2):44–50.

3. Flaxman SR, Bourne RRA, Resnikoff S, Ackland P, Braithwaite T, Cicinelli MV, Das A, Jonas JB, Keeffe J, Kempen JH, Leasher J, Limburg H, Naidoo K, Pesudovs K, Silvester A, Stevens GA, Tahhan N, Wong TY, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and metaanalysis. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1221–e1234. doi: 10.1016/S2214109X(17)30393-5.

4. Prum BE Jr, Rosenberg LF, Gedde SJ, Mansberger SL, Stein JD, Moroi SE, Herndon LW Jr, Lim MC, Williams RD. Primary Open‑Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern(®) Guidelines. Ophthalmology. 2016 Jan;123(1):P41–P111. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.10.053.

5. GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144–e160. doi: 10.1016/S2214109X(20)30489‑7.

6. Первичная открытоугольная глаукома. Национальное руководство / Под ред. Е.А. Егорова, А.В. Куроедова. М.: ГЭОТАР‑Медиа, 2023:1032.

7. Курышева Н.И. Долгосрочное применение латанопроста в лечении глаукомы. Вестник офтальмологии. 2020;136(2):125–132.

8. Li T, Lindsley K, Rouse B, Hong H, Shi Q, Friedman DS, Wormald R, Dickersin K. Comparative Effectiveness of First‑Line Medications for Primary Open‑Angle Glaucoma: A Systematic Review and Network Meta‑analysis. Ophthalmology. 2016 Jan;123(1):129–140. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.09.005.

9. Алексеев И.Б., Волкова А.В., Алексеева Л.И. Особенности терапии глаукомы аналогами простагландинов в современных реалиях. Клиническая офтальмология. 2022;22(3):175–180.

10. Drago F, Valzelli S, Emmi I, Marino A, Scalia CC, Marino V. Latanoprost exerts neuroprotective activity in vitro and in vivo. Exp Eye Res. 2001 Apr;72(4):479–486. doi: 10.1006/exer.2000.0975.

11. Kanamori A, Naka M, Fukuda M, Nakamura M, Negi A. Latanoprost pro‑tects rat retinal ganglion cells from apoptosis in vitro and in vivo. Exp Eye Res. 2009 Mar;88(3):535–541. doi: 10.1016/j.exer.2008.11.012.

12. Lin L, Zhao YJ, Chew PT, Sng CC, Wong HT, Yip LW, Wu TS, Bautista D, Teng M, Khoo AL, Lim BP. Comparative efficacy and tolerability of topical prostaglandin analogues for primary open‑angle glaucoma and ocular hypertension. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1585–1593. doi: 10.1177/1060028014548569.

13. Yadav KS, Rajpurohit R, Sharma S. Glaucoma: Current treatment and impact of advanced drug delivery systems. Life Sci. 2019 Mar 15;221:362–376. doi: 10.1016/j.lfs.2019.02.029.

14. Weinreb RN, Lindsey JD, Kashiwagi K, Sagara T, Gaton DD. Prostaglandin Effects on the Uveoscleral‑Outflow Pathway. In: Glaucoma Update VI. Springer, Berlin, Heidelberg, 2020. doi: 10.1007/978‑3‑642‑57056‑8_30.

15. Woodward DF, Liang Y, Krauss AH. Prostamides (prostaglandin‑ethanolamides) and their pharmacology. Br J Pharmacol. 2008 Feb;153(3):410–419. doi: 10.1038/sj.bjp.0707434.

16. Белогурова А.В., Эскина Э.Н., Оганезова Ж.Г. Гипотензивный эффект и переносимость аналогов простагландинов у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией как факторы риска прогрессирования глаукомы. РМЖ «Клиническая офтальмология». 2019;19(1):21–26. doi: 10.21689/2311‑7729‑2019‑19‑1‑21‑26.

17. Казанова С.Ю. Побочные эффекты аналогов простагландинов, используемых в офтальмологической практике. Российский офтальмологический журнал. 2021;14(2):85–89.

18. Okada Y. Effects of topical antiglaucoma medications on corneal epithelium as evaluated by gene expression patterns. Cornea. 2007;26(9Suppl1):S46–54. doi: 10.1097/ICO.0b013e31812f6a71.

19. Yanyan Wang, Xiaoyue Xu, Yan Gu, Yanju Cheng & Feng Cao. Recent advance of nanoparticlebased topical drug delivery to the posterior segment of the eye. Expert Opinion on Drug Delivery, 2018. doi: 10.1080/17425247.2018.1496080.

20. Аляутдин Р.Н., Иежица И.Н., Агарвал Р. Транспорт лекарственных средств через роговицу глаза: перспективы применения липосомальных лекарственных форм. Вестник офтальмологии. 2014;130(4):117–122.

21. Lakhani P, Patil A, Majumdar S. Recent advances in topical nano drug‑delivery systems for the anterior ocular segment. Ther Deliv. 2018;9(2):137–153. doi: 10.4155/tde‑2017‑0088.

22. Lim C, Kim DW, Sim T, Ngoc HH, Lee JW, Lee E. Preparation and characterization of a lutein loading nanoemulsion system for ophthalmic eye drops. J. Drug. Deliv. Sci. Tec. 2016;36:168–174. doi:10.1016/j.jddst.2016.10.009.

23. Salatin S. Nanoparticles as potential tools for improved antioxidant enzyme delivery. J. Adv. Chem. Pharm. Mater. 2018;1(3):65–66. URL: http://advchempharm.ir/journal/index.php/JACPM/article/view/47

24. Li Z, Liu M, Ke L, Wang LJ, Wu C, Li C, Li Z, Wu YL. Flexible polymeric nanosized micelles for ophthalmic drug delivery: research progress in the last three years. Nanoscale Adv. 2021;3(18):5240–5254. doi: 10.1039/d1na00596k.

25. Halder A, Khopade AJ. Physiochemical Properties and Cytotoxicity of a Benzalkonium Chloride‑Free, Micellar Emulsion Ophthalmic Formulation of Latanoprost. Clin Ophthalmol. 2020;14:3057–3064. doi: 10.2147/OPTH.S266453.

26. Ghezzi M, Ferraboschi I, Delledonne A, Pescina S, Padula C, Santi P. Cyclosporineloaded micelles for ocular delivery: Investigating the penetration mechanisms. J. Control. Release. 2022;349:744–755. doi: 10.1016/j.jconrel.2022.07.019.

27. Daull P, Garrigue JS, Liang H, Baudouin C. Use of a Cationic Emulsion of Latanoprost to Treat Glaucoma Patients with Ocular Surface Disease: A Preclinical Review. J Ocul Pharmacol Ther. 2023;39(4):240–251. doi: 10.1089/jop.2022.0155.

28. Liu J, Lu GW, Sandoval M, Ciringh Y, Xue G, Jaeger D, Kompanik K, Jiao J, Gelotte KM. Determination of benzalkonium chloride partition in micelle solutions using ultrafiltration method. AAPS PharmSciTech. 2009;10(4):1216–1223, doi: 10.1208/s12249‑009‑9314‑2.

29. Liang H, Baudouin C, Faure MO, Lambert G, Brignole‑Baudouin F. Comparison of the ocular tolerability of a latanoprost cationic emulsion versus conventional formulations of prostaglandins: an in vivo toxicity assay. Mol Vis. 2009;15:1690–1699. PMID: 19710954; PMCID: PMC2731833.

30. Tau J, Passerini MS, Del Papa M, Aguilar A, Berra A. A novel ophthalmic latanoprost 0.005 % nanoemulsion: a cytotoxicity study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jun;260(6):1941–1946, doi: 10.1007/s00417‑021‑05536‑y.

31. Инструкция по медицинскому применению препарата Ланпрессан® ЛП‑008778 от 17.04.2023. Instructions for medical use of the drug Lanpressan® LP‑008778 dated 04/17/2023.

32. Духанин А.С. Выбор системного противогрибкового препарата для лечения вагинального кандидоза: оригинальный или генерический препарат флуконазола? Медицинский совет. 2015;9:18–25.

33. Абышева Л.Д., Авдеев Р.В., Александров А.С., Арапиев М.У., Бакунина Н.А., Баранова Н.А., Басинский А.С., Брежнев А.Ю., Газизова И.Р., Галимова А.Б., Гапонько О.В., Гарькавенко В.В., Гетманова А.М., Городничий В.В., Гусаревич А.А., Дорофеев Д.А., Жаворонков С.А., Завадский П.Ч., Захарова М.А., Захидов А.Б., Зверева О.Г., Исаков И.Н., Каримов У.Р., Кондракова И.В., Куроедов А.В., Ланин С.Н., Ловпаче Дж.Н., Лоскутов И.А., Молчанова Е.В., Нагорнова З.М., Онуфрийчук О.Н., Петров С.Ю., Рожко Ю.И., Селезнев А.В., Таштитова Л.Б., Хохлова А.С., Шапошникова И.В., Шахалова А.П. Влияние местной гипотензивной терапии глаукомы на развитие и прогрессирование синдрома «сухого глаза. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2017;17(2):74–82.

34. Wilson WS, Duncan AJ, Jay JL. Effect of benzalkonium chloride on the stability of the precorneal tear film in rabbit and man. Br J Ophthalmol. 1975;59(11):667– 669. doi: 10.1136/bjo.59.11.667.

35. Бржеский В.В., Радхуан М. Глаукома и синдром «сухого глаза». Офтальмологические ведомости. 2014;7(2):37–49.

36. Бржеский ВВ, Егорова ГБ, Егоров ЕА. Синдром «сухого глаза» и заболевания глазной поверхности: клиника, диагностика, лечение. М.: ГЭОТАР‑Медиа; 2016: 464.

37. Каменских Т.Г., Веселова Е.В., Колбенев И.О., Петрова Ю.В. Влияние различных консервантов на состояние роговицы при инстилляции аналогов простагландинов. Национальный журнал Глаукома. 2015;14(3):49–57.

38. Denis P, Lafuma A, Berdeaux G. Medical outcomes of glaucoma therapy from a nationwide representative survey. Clin Drug Investig 2004;24(6):343–352. doi: 10.2165/00044011‑200424060‑00004.

39. Pisella PJ, Pouliquen P, Baudouin C. Prevalence of ocular symptoms and signs with preserved and preservative free glaucoma medication. Br J Ophthalmol. 2002 Apr;86(4):418–423. doi: 10.1136/bjo.86.4.418.

40. Nelson JD, Craig JP, Akpek EK, Azar DT, Belmonte C, Bron AJ, Clayton JA, Dogru M, Dua HS, Foulks GN, Gomes JAP, Hammitt KM, Holopainen J, Jones L, Joo CK, Liu Z, Nichols JJ, Nichols KK, Novack GD, Sangwan V, Stapleton F, Tomlinson A, Tsubota K, Willcox MDP, Wolffsohn JS, Sullivan DA. TFOS DEWS II Introduction. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):269–275. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.005.

41. Лоскутов И.А., Андрюхина О.М., Коврижкина А.А. Бесконсервантные формы аналогов простагландинов в терапии первичной открытоугольной глаукомы. Эффективная фармакотерапия. 2022;18(20):16–18.

42. Walimbe T, Chelerkar V, Bhagat P, Joshi A, Raut A. Effect of benzalkonium chloride‑free latanoprost ophthalmic solution on ocular surface in patients with glaucoma. Clin Ophthalmol. 2016 May 9;10:821–827. doi: 10.2147/OPTH.S102976.

43. Shen Lee B, Malhotra R, Sall K, Mitchell B, Peace J. Open‑Label Extension Study Comparing Latanoprost 0.005 % Without vs With Benzalkonium Chloride in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension. Clin. Ophthalmol. 2022 Jul;19(16):2285– 2293. doi: 10.2147/OPTH.S367756.