Оценка эффективности применения фиксированной комбинации дорзоламида 2,0 % и тимолола 0,5 % при первичной открытоугольной глаукоме

Целью работы стала оценка эффективности препарата Домизиа Дуо^® (АО «Отисифарм»), являющегося фиксированной комбинацией (дорзоламид 20 мг/мл и тимолол 5 мг/мл) в лечении пациентов с диагнозом «первичная открытоугольная глаукома». В мультицентровом исследовании приняли участие 156 пациентов (280 глаз) с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) (136 пациентов — 243 глаза), первичной закрытоугольной глаукомой (ПЗУГ) (8 пациентов — 15 глаз), c офтальмогипертензией (12 пациентов — 22 глаза). В исследовании приняли участие 37 врачей из 22 лечебно-профилактических учреждений. Были включены пациенты в возрасте 55–75 лет с впервые выявленной ПОУГ I–III стадий, ПЗУГ, офтальмогипертензией, а также с ненормализованным внутриглазным давлением, пациенты с артифакией, если диагноз глаукомы был поставлен до экстракции катаракты и не менее чем за 6 месяцев до исследования. Согласно результатам исследования внутриглазное давление значимо снижалось во всех группах пациентов и на всех этапах лечения: при первичной открытоугольной глаукоме, первичной закрытоугольной глаукоме, офтальмогипертензии. У 136 пациентов (243 глаза) с ПОУГ достигнуто снижение ВГД на 28 % при исходном уровне 25 (22–28) мм рт. ст. В группе пациентов с ПЗУГ (8 пациентов, 15 глаз) показано снижение ВГД на 19 % при исходном уровне внутриглазного давления 20,1 (19,1–23,0) мм рт. ст. Высокая эффективность препарата Домизиа Дуо^® была установлена на всех стадиях ПОУГ. Так, на I стадии впервые выявленной ПОУГ снижение ВГД составило 35,5 % уже через один месяц после начала терапии, на II стадии впервые выявленной ПОУГ — на 28 %, на III стадии — на 44,4 %, в группе пациентов с офтальмогипертензией степень снижения внутриглазного давления составила 27 % при исходном уровне 26 (23–27) мм рт. ст. Полученные данные исследования доказывают высокую эффективность фиксированной комбинации (ФК) Домизиа Дуо^® на фоне хорошей переносимости у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) I–III стадий. Отмечена высокая эффективность препарата не только при использовании в качестве стартовой терапии, но и при переходе с другого препарата или добавлении Домизиа Дуо^® к ранее назначенному лечению.

1. Weinreb RN. Glaucoma neuroprotection: What is it? Why is it needed? Can J Ophthalmol. 2007 Jun;42(3):396–398.

2. Mohan N, Chakrabarti A, Nazm N, Mehta R, Edward DP. Newer advances in medical management of glaucoma. Indian J Ophthalmol. 2022 Jun;70(6):1920–1930. doi: 10.4103/ijo.IJO_2239_21.

3. European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma. 4th ed. Savona, Italy: PubliComm; 2014. doi: 10.1136/bjophthalmol‑2016‑egsguideline.001.

4. Van Wijk BL, Klungel OH, Heerdink ER, de Boer A. Rate and determinants of 10year persistence with antihypertensive drugs. J Hypertens. 2005 Nov;23(11):2101– 2107. doi: 10.1097/01.hjh.0000187261.40190.2e.

5. Higginbotham E.J., Hansen J., Davis E.J., Walt JG, Guckian A. Glaucoma medication persistence with a fixed combination versus multiple bottles. Curr Med Res Opin. 2009;25(10):2543–2547. doi: 10.1185/03007990903260129.

6. Hutzelmann J, Owens S, Shedden A, Adamsons I, Vargas E. Comparison of the safety and efficacy of the fixed combination of dorzolamide/timolol and the concomitant administration of dorzolamide and timolol: a clinical equivalence study. International Clinical Equivalence Study Group. Br J Ophthalmol. 1998 Nov;82(11):1249– 1253. doi: 10.1136/bjo.82.11.1249.

7. Bacharach J, Delgado MF, Iwach AG. Comparison of the efficacy of the fixed-combination timolol/dorzolamide versus concomitant administration of timolol and dorzolamide. J Ocul Pharmacol Ther. 2003 Apr;19(2):93–96. doi: 10.1089/108076803321637618.

8. Pajic B; Conductors of the Swiss COSOPT Survey (CSCS). Experience with COSOPT, the fixed combination of timolol and dorzolamide, gained in Swiss ophthalmologists’ offices. Curr Med Res Opin. 2003;19(2):95–101. doi: 10.1185/030079902125001434.

9. He M, Wang W, Huang W. Efficacy and tolerability of the fixed combinations latanoprost/timolol versus dorzolamide/timolol in patients with elevated intraocular pressure: a meta‑analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e83606. doi: 10.1371/journal.pone.0083606.

10. Cheng JW, Cheng SW, Gao LD, Lu GC, Wei RL. Intraocular pressure‑lowering effects of commonly used fixed‑combination drugs with timolol: a systematic review and meta‑analysis. PLoS One. 2012;7(9):e45079. doi: 10.1371/journal.pone.0045079.

11. Макогон С.И., Онищенко А.Л., Яценко Л.Л., Карманова О.А. Стартовая терапия в лечении впервые выявленной первичной глаукомы. Национальный журнал глаукома. 2018;17(2):28–37. doi: 10.25700/NJG.2018.02.04.

12. Dunker S, Schmucker A, Maier H; Latanoprost/Timolol Fixed Combination Study Group. Tolerability, quality of life, and persistency of use in patients with glaucoma who are switched to the fixed combination of latanoprost and timolol. Adv Ther. 2007 Mar‑Apr;24(2):376–386. doi: 10.1007/BF02849907.

13. Strahlman E, Tipping R, Vogel R. A double‑masked, randomized 1‑year study comparing dorzolamide (Trusopt), timolol, and betaxolol. International Dorzolamide Study Group. Arch Ophthalmol. 1995 Aug;113(8):1009–1016. doi: 10.1001/archopht.1995.01100080061030.

14. Adamsons IA, Polis A, Ostrov CS, Boyle JE. Two‑year safety study of dorzolamide as monotherapy and with timolol and pilocarpine. Dorzolamide Safety Study Group. J Glaucoma. 1998 Dec;7(6):395–401.

15. Boyle JE, Ghosh K, Gieser DK, Adamsons IA. A randomized trial comparing the dorzolamidetimolol combination given twice daily to monotherapy with timolol and dorzolamide. Dorzolamide‑Timolol Study Group. Ophthalmology. 1998 Oct;105(10):1945–1951. doi: 10.1016/s0161‑6420(98)91046‑6.

16. Clineschmidt CM, Williams RD, Snyder E, Adamsons IA. A randomized trial in patients inadequately controlled with timolol alone comparing the dorzolamidetimolol combination to monotherapy with timolol or dorzolamide. DorzolamideTimolol Combination Study Group. Ophthalmology. 1998 Oct;105(10):1952–1959. doi: 10.1016/s0161‑6420(98)91047‑8.

17. Sugrue MF. Pharmacological and ocular hypotensive properties of topical carbonic anhydrase inhibitors. Prog Retin Eye Res. 2000 Jan;19(1):87–112. doi: 10.1016/s1350‑9462(99)00006‑3.

18. Ozturk F, Ermis SS, Inan UU. Comparison of the ocular hypotensive effects of bimatoprost and timolol‑dorzolamide combination in patients with elevated intraocular pressure: a 6‑month study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):80–83. doi: 10.1111/j.1600‑0420.2006.00754.x.

19. Martínez A, Sanchez‑Salorio M. Predictors for visual field progression and the effects of treatment with dorzolamide 2 % or brinzolamide 1 % each added to timolol 0.5 % in primary open‑angle glaucoma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):541– 552. doi: 10.1111/j.1755‑3768.2009.01595.x.

20. Toris CB, Zhan GL, Yablonski ME, Camras CB. Effects on aqueous flow of dorzolamide combined with either timolol or acetazolamide. J Glaucoma. 2004 Jun;13(3):210–215. doi: 10.1097/00061198‑200406000‑00006.

21. Day DG, Sharpe ED, Beischel CJ, Jenkins JN, Stewart JA, Stewart WC. Safety and efficacy of bimatoprost 0.03 % versus timolol maleate 0.5 %/dorzolamide 2 % fixed combination. Eur J Ophthalmol. 2005 May‑Jun;15(3):336–342. doi: 10.1177/112067210501500304.

22. Fechtner RD, McCarroll KA, Lines CR, Adamsons IA. Efficacy of the dorzolamide/timolol fixed combination versus latanoprost in the treatment of ocular hypertension or glaucoma: combined analysis of pooled data from two large randomized observer and patient‑masked studies. J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242– 249. doi: 10.1089/jop.2005.21.242.

23. Parmaksiz S, Yuksel N, Karabas VL, Ozkan B, Demirci G, Caglar Y. A comparison of travoprost, latanoprost, and the fixed combination of dorzolamide and timolol in patients with pseudoexfoliation glaucoma. Eur J Ophthalmol. 2006 JanFeb;16(1):73–80. doi: 10.5301/EJO.2008.5155.

24. Suzuki ER Jr, Franklin LM, da Silva LJ, Figueiredo CR, Netto JA, Batista WD. Comparison of the efficacy and safety of travoprost with a fixed‑combination of dorzolamide and timolol in patients with open‑angle glaucoma or ocular hypertension. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1799–1805. doi: 10.1185/030079906X121020.

25. Nixon D. Evaluation of the safety and efficacy of brimonidine tartrate‑timolol maleate ophthalmic solution (Combigan®) and dorzolamide hydrochloride‑timolol maleate ophthalmic solution (Combigan®) in patients with open‑angle glaucoma or ocular hypertension [abstract no. 453‑B188 plus poster]. In: the Annual Meeting of the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO). Investigative ophthalmology and visual science. 2006. April 30 — May 4.

26. Archieri E., Pereira A., Andreo E., Finotti I.G. A., Arcieri R.S., Sá Filho W.F. Fixed combination brimonidine‑timolol (Combigan®) versus fixed combination dorzolamide‑timolol (Cosopt®) each given twice daily to reduce intraocular pressure in subjects with glaucoma or ocular hypertension [abstract no. E434‑B169]. Investigative ophthalmology and visual science. 2006.

27. Tundisi LL, Mostaço GB, Carricondo PC, Petri DFS. Hydroxypropyl methyl‑cellulose: Physicochemical properties and ocular drug delivery formulations. Eur J Pharm Sci. 2021 Apr 1;159:105736. doi: 10.1016/j.ejps.2021.105736.

28. Espíndola RF, Castro EF, Santhiago MR, Kara‑Junior N. A clinical comparison between DisCoVisc and 2 % hydroxypropylmethylcellulose in phacoemulsification: a fellow eye study. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1059–1062. doi: 10.6061/clinics/2012(09)13.

29. Ray‑Chaudhuri N, Voros GM, Sutherland S, Figueiredo FC. Comparison of the effect of sodium hyaluronate (Ophthalin) and hydroxypropylmethylcellulose (HPMC‑Ophtal) on corneal endothelium, central corneal thickness, and intraocular pressure after phacoemulsification. Eur J Ophthalmol. 2006 MarApr;16(2):239–246. doi: 10.1177/112067210601600208.