Новая рефракционная интраокулярная линза с расширенной глубиной фокуса: первый опыт имплантации

Цель: анализ краткосрочных (до 3 месяцев) клинико-функциональных результатов имплантации новой модели рефракционной интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (EDOF-ИОЛ). 

Пациенты и методы. В одноцентровое проспективное исследование были включены 20 пациентов (31 глаз), перенесших имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ) TECNIS PureSee® (Johnson & Johnson, США). Из них 11 пациентам выполнена билатеральная, а 9 — монолатеральная имплантация. Средний срок динамического наблюдения составил 2,6 ± 0,5 месяца (в пределах от 2 до 4 месяцев). 

Результаты. Показано значимое (p < 0,05) увеличение НКОЗб с 0,21 ± 0,03 до 0,65 ± 0,11, НКОЗс с 0,24 ± 0,05 до 0,89 ± 0,13, НКОЗд с 0,27 ± 0,05 до 0,96 ± 0,15, МКОЗс с 0,52 ± 0,08 до 0,97 ± 0,19 и МКОЗд с 0,67 ± 0,15 до 1,0 ± 0,14 до операции и через 1 месяц наблюдений соответственно. МКОЗб увеличилась с 0,54 ± 0,09 до 0,79 ± 0,14 (различия значимы на уровне тенденции, 0,05 < p < 1,0). После имплантации ИОЛ TECNIS PureSee® было зафиксировано статистически значимое снижение сферического эквивалента с -2,5 ± 1,2 до -0,14 ± 0,69 D через один месяц наблюдения. Субъективные жалобы на оптические феномены отмечены у 10 % пациентов (2/20): у одного (5 %) регистрировались блики (glare), у другого (5 %) — ореолы (halo). При этом ни один пациент не сообщал о трудностях с вождением автомобиля в темное время суток, и лишь одному (5 %) потребовалась очковая коррекция для чтения. Уровень удовлетворенности был исключительно высоким: все 20 пациентов (100 %) оценили исход операции на отлично и выразили готовность рекомендовать данную ИОЛ. 

Заключение. Данная работа представляет первый в Российской Федерации опыт клинического применения новой рефракционной интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (TECNIS PureSee®) на выборке из 20 пациентов (31 глаз). Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности данной модели на всех расстояниях при минимальной частоте нежелательных оптических явлений, что привело к исключительно высокому уровню удовлетворенности пациентов. Для определения четких показаний и места данной ИОЛ в хирургической практике необходимы дальнейшие проспективные сравнительные исследования с другими моделями монофокальных, мультифокальных линз, а также ИОЛ типа EDOF.

1. Першин КБ, Пашинова НФ, Коновалова ММ, Цыганков АЮ, Коновалов МЕ. Интраокулярная коррекция пресбиопии методом имплантации мультифокальных линз. Обзор литературы. Acta biomedica scientifica. 2019;4(4):41–55. doi: 10.29413/ABS.2019‑4.4.6.

2. Першин КБ, Пашинова НФ, Цыганков АЮ, Антонов ЕА. Первый опыт имплантации мультифокальной и торической интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса (анализ краткосрочных результатов). Офтальмология. 2021;18(3):408–414. doi: 10.18008/1816‑5095‑2021‑3‑408‑414.

3. Schallhorn JM. Multifocal and extended depth of focus intraocular lenses: A comparison of data from the United States food and drug administration premarket approval trials. J. Refract. Surg. 2021;37:98–104. doi: 10.3928/1081597X‑20201111‑02.

4. Hu JQ, Sarkar R, Sella R, Murphy JD, Afshari NA. Cost‑Effectiveness Analysis of Multifocal Intraocular Lenses Compared to Monofocal Intraocular Lenses in Cataract Surgery. Am J Ophthalmol. 2019 Dec;208:305–312. doi: 10.1016/j.ajo.2019.03.019.

5. Khandelwal SS, Jun JJ, Mak S, Booth MS, Shekelle PG. Effectiveness of multifocal and monofocal intraocular lenses for cataract surgery and lens replacement: a systematic review and meta‑analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 May;257(5):863– 875. doi: 10.1007/s00417‑018‑04218‑6.

6. Breyer DRH, Kaymak H, Ax T, Kretz FTA, Auffarth GU, Hagen PR. Multifocal Intraocular Lenses and Extended Depth of Focus Intraocular Lenses. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2017 Jul‑Aug;6(4):339–349. doi: 10.22608/APO.2017186.

7. De Silva SR, Evans JR, Kirthi V, Ziaei M, Leyland M. Multifocal versus monofocal intraocular lenses after cataract extraction. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 12;12(12):CD003169. doi: 10.1002/14651858.CD003169.pub4.

8. Rampat R, Gatinel D. Multifocal and extended depth‑of‑focus intraocular lenses in 2020. Ophthalmology. 2021;128:e164–e185. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.09.026.

9. Першин КБ, Пашинова НФ, Цыганков АЮ, Антонов ЕА, Косова ИВ, Баталина ЛВ. Имплантация ИОЛ с расширенной глубиной фокуса у пациентов после имплантации монофокальной ИОЛ на контралатеральном глазу. Офтальмология. 2024;21(3):464–470. doi: 10.18008/1816‑5095‑2024‑3‑464‑470.

10. Cooke DL, Cooke TL. Comparison of 9 intraocular lens power calculation formulas. J. Cataract. Refract. Surg. 2016;42:1157–1164. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.06.029.

11. Анисимов СИ, Косаковская МВ, Першин КБ, Пашинова НФ, Трубилин АВ, Крупина ЕА, Цыганков АЮ, Анисимова НС, Арутюнян ЛЛ. Сравнительный анализ результатов имплантации монофокальных и EDOF ИОЛ у пациентов с рефракционными операциями в анамнезе. Аспирантский вестник Поволжья. 2025;25(2):31–37. doi: 10.35693/AVP677345.

12. Corbett D, Black D, Roberts TV, Cronin B, Gunn D, Bala C, Versace P, Tsai L, Papadatou E, Alarcon A, Vilupuru S. Quality of vision clinical outcomes for a new fully‑refractive extended depth of focus Intraocular Lens. Eye (Lond). 2024 May;38(Suppl 1): 9–14. doi: 10.1038/s41433‑024‑03039‑8.

13. MacRae S, Holladay JT, Glasser A, Calogero D, Hilmantel G, Masket S, Stark W, Tarver ME, Nguyen T, Eydelman M. Special Report: American Academy of Ophthalmology Task Force Consensus Statement for Extended Depth of Focus Intraocular Lenses. Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):139–141. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.09.039.

14. Nanavaty MA. Evolving generation of new Extended Depth of Focus intraocular lenses. Eye. 2024;38(Suppl. S1):1–3. doi: 10.1038/s41433‑024‑03045‑w.

15. Black DA, Bala C, Alarcon A, Vilupuru S. Tolerance to refractive error with a new extended depth of focus intraocular lens. Eye (Lond). 2024 May;38(Suppl 1):15– 20. doi: 10.1038/s41433‑024‑03040‑1. Epub 2024 Apr 5. Erratum in: Eye (Lond). 2025 Jan;39(1):203. doi: 10.1038/s41433‑024‑03422‑5.

16. Alarcon A, Del Aguila Carrasco A, Gounou F, Weeber H, Cánovas C, Piers P. Optical and clinical simulated performance of a new refractive extended depth of focus intraocular lens. Eye (Lond). 2024 May;38(Suppl 1):4–8. doi: 10.1038/s41433024‑03041‑0. Epub 2024 Apr 5. Erratum in: Eye (Lond). 2025 Jan;39(1):204. doi: 10.1038/s41433‑024‑03423‑4.

17. Темиров НЭ, Темиров НН. Субъективные ощущения пациентов после имплантации различных моделей мультифокальных интраокулярных линз. Катарактальная и рефракционная хирургия. 2015;15(1):43–48.

18. Kim DY, Park ESY, Park H, Kim BY, Jun I, Seo KY, Elsheikh A, Kim TI. Comparative Outcomes of the Next‑Generation Extended Depth‑of‑Focus Intraocular Lens and Enhanced Monofocal Intraocular Lens in Cataract Surgery. J Clin Med. 2025 Jul 14;14(14):4967. doi: 10.3390/jcm14144967.