СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ГИПОТЕНЗИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРВИЧНОЙ ГЛАУКОМОЙ НАЧАЛЬНОЙ И РАЗВИТОЙ СТАДИИ

Цель: провести сравнительную оценку гипотензивной эффективности и переносимости не содержащего консервантов препарата Тафлупрост 0,0015% и препарата Латанопрост 0,005% с консервантом 0,02% БАХ (бензалкония хлорид) у пациентов с начальной и развитой стадией ПОУГ. Пациенты и методы. Всего в исследование вошло 63 пациента (83 глаза) с первичной открытоугольной глаукомой в возрасте от 56 до 75 лет. Мужчин было 21, женщин 42. Больные рандомизированы на две группы. Первую группу составили 32 больных (38 глаз), у которых был использован Латанопрост 0,005% (Пролатан®, «Сентисс Фарма») по 1 капле один раз в день вечером. Во вторую группу, получавшую Тафлупрост 0,0015% (Тафлотан®, АО «Сантэн», Финляндия)1 раз в день вечером, вошел 31 (45 глаз) пациент. Срок наблюдения составил 3 месяца. результаты. У всех больных было получено достоверное снижение истинного офтальмотонуса: на фоне монотерапии Пролатаном — в среднем на 27,8% (с 22,5±0,14 до 17,6±0,14 мм рт.ст.) в первый месяц, на 26,4% (с 22,5±0,14 до 17,8±0,14 мм рт.ст.) — в третий. У пациентов, лечившихся Тафлотаном, снижение ВГД было примерно на таком же уровне — на 29,7% через месяц, на 26,8% — через три месяца. Анализ результатов периметрии показал достоверное улучшение показателя индекса MD на 17,4% в первой группе и на 20% во второй, индекса PSD, соответственно, на 10,7% и 11,9%. В результате снижения ВГД улучшились параметры головки зрительного нерва в обеих группах. Однако достоверное уменьшение объема и площади экскавации, соответственно, на 8,4% и 24,4%, как и увеличение площади нейроретинального пояска на 20,8%, отмечено только в первой группе (инстилляции Пролатана). В наших исследованиях побочные явления были зафиксированы у 6 пациентов первой группы и 7 пациентов второй группы. У одного пациента было несколько побочных эффектов. Гиперемия легкой степени выявлена у 3 пациентов первой группы и 2 — второй группы на 4 неделе, у 5 первой и 4 второй — на 8 неделе. Гиперемия средней степени отмечена у 2 больных первой группы и 3 — второй группы на 4 неделе. Заключение. В результате проведенного сравнительного исследования установлено, что гипотензивная эффективность препарата Пролатан сопоставима с таковой для препарата Тафлотан. По данным оптической когерентной томографии в результате лечения достоверно уменьшились объем, площадь экскавации диска зрительного нерва и увеличилась площадь нейроретинального пояска у пациентов первой группы, но это не наблюдалось у пациентов второй группы, что может косвенно свидетельствовать о возможных нейропротекторных свойствах препарата Пролатан. В обеих группах отмечены побочные явления, в основном местного характера, в виде гиперемии легкой и средней степени, усиления пигментации и роста ресниц. Пациенты обеих групп отмечали полное отсутствие жжения, чувства дискомфорта, инородного тела при инстилляции препаратов в течение длительного времени. Не зафиксировано ни одного случая побочных действий общего характера.

1. Egorov E.A. [Glaucoma. National guidelines]. M.:Geotar Media 2013. 429 437. (In Russ.).

2. European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition, 2014. 195 p.

3. Pinheiro R., Panfil C., Schrage N., Dutescu R.M. The Impact of Glaucoma Medicationson Corneal Wound Healing. JGlaucoma. 2015 Jul 10. PMID:26164144.

4. Egorov E.A., Astakhov Ju.S., Erichev V.P., Boiko Ae.V. [Evaluation of efficacy and safety of preservative free tafluprost 0.0015% eye drops in patients with POAG and ophthalmohypertension]. Ocenka jeffektivnosti i bezopasnosti glaznyh kapel’ tafluprost 0,0015% bez konservanta u pacientov s oſtal’mogipertenziej i otkrytougol’noj glaukomoj [RMJ. Clin.Ophtalmol]. Rossijskij medicinskij zhurnal. Klinicheskaja oſtal’mologija. 2015;1:1 6 (in Russ.).

5. Petrov S.Iu. [Tafluprost a novel prostaglandin F2 alpha analog].Tafluprost – novyj analog prostaglandina F2α. [Annals of Ophthalmol.] Vestnik oſtal’mologii. 2014 Sep Oct;130(5):85.(in Russ.).

6. Egorov E.A., Nesterov A.P., Romanova O.V. [Prospects analog of prostaglandina of F2 alphaapplication of latanoprost in hypotension therapy of glaucoma].Perspektivy primenenija analoga prostaglandina F2 al’fa latanoprosta v gipotenzivnoj terapii glaukomy. [Annals of Ophthalmol.] Vestnik oſtal’mologii. 1998;114(4):19 20.(in Russ.).

7. Diestelhorst M., Nordmann J.P., Toris C.B. Combined therapy or latanoprost with timolol versus latanoprost monotherapy. Surv. Ophthalmol V.47(Suppl.1.):155 161. doi:10.1016/S0039 6257(02)00329 6.

8. Iester M., Mikelberg F.S., Courtright P., Drance S.M. Correlation between the visual field indices and Heidelberg Retina Tomograph parameters. J. Glaucoma. 1997;6:78 82. doi:10.1097/00061198 199704000 00002

9. Kurysheva N.I., Aseychev A.V. [Study of antiradical activity of modern hypotensiv drugs in the light of their neuroprotective effect].Izuchenie antiradikal’noj aktivnosti sovremennyh antiglaukomatoznyh preparatov v svete ih nejroprotektornogo dejstvija. [Glaucoma]. Glaukoma. 2004;4:6–10.(in Russ.).

10. Kurysheva N.I. [The role of imaging of the optic nerve and retinal nerve fiber layer in the early diagnosis of glaucoma].Rol’ metodov vizualizacii diska zritel’nogo nerva i sloja nervnyh volokon setchatki v rannej diagnostike glaukomy. [Glaucoma]. Glaukoma. 2007;1:6–22. (in Russ.).

11. Kudo H., Nakazawa T. Neuroprotective effect of ltanoprost on rat retinal ganglion cells. Graefe’s Arch. Clin. Exp.Ophthalmol. 2007;3:15 19. doi:10.1007/s00417 005 0215 0.

12. Parrish R.K., Palmberg P., Sheu W.P.; XLT Study Group. A comparison of latanoprost, bimatoprost, and travoprost in patients with elevated intraocular pressure: a 12week, randomized, maskedevaluator multicenter study. Am. J. Ophthalmol. 2003;135(5):688–703.

13. Toris C.B., Camras C.B. Bimatoprost and travoprost: a review of recent studies of two new glaucoma drugs. Surv. Ophthalmol. 2002;47. Suppl. 1:105–115.

14. Pisella P. J., Pouliquen P., Baudouin C. Prevalence of ocular symptoms and signs with preserved and preservative free glaucoma medication. Br J Ophthalmol. 2002;86(4):418–423.

15. Erichev V. P., Ambarcumyan K. G., Fedorov A. A. [Clinical and morphological evidence of preservatives influence on eye surface in primary open angle glaucoma]. Kliniko morfologicheskie dokazatel’stva vlijanija konservantov na poverhnost’ glaza pri pervichnoj otkrytougol’noj glaukome [National journal of glaucoma]. Nacional’nyj zhurnal glaukoma. 2014;4:13–22 (in Russ.).

16. Baratz K. H., Nau C. B., Winter E. J. et al. Effects of glaucoma medications on corneal endothelium, keratocytes, and subbasal nerves among participants in the ocular hypertension treatment study. Cornea. 2006;25(9):1046–1052.

17. Uusitalo H., Chen E., Pfeiffer N. et al. Switching from a preserved to a preservative free prostaglandin preparation in topical glaucoma medication. Acta Ophthalmol. 2010;88(3):329–336.

18. Baudouin C. Detrimental effect of preservatives in eyedrops: implications for the treatment of glaucoma. Acta Ophthalmol. 2008;86 (7):716–726.

19. Baudouin C., Labbe A., Liang H. et al. Preservatives in eyedrops: the good, the bad and the ugly. Prog Retin Eye Res. 2010; 29 (4):312–334.

20. Erb C. Das trockene Auge bei Glaukompatienten Bedeutung von Benzalkoniumchlorid in der Glaukomtherapie. Zeitschriſt fur praktische Augenheilkunde. 2007. Bd. 18. S. 1–12.

21. Martone G., Frezzotti P., Tosi G. M. et al. An in vivo confocal microscopy analysis of effects of topical antiglaucoma therapy with preservative on corneal innervation and morphology. Am. J. Ophthalmol. 2009;147(4):725–735.

22. Rossi G. C., Pasinetti G. M., Scudeller L. et al. Risk factors to develop ocular surface disease in treated glaucoma or ocular hypertension patients. Eur J Ophthalmol. 2013;23(3):296–302.

23. Brignole Baudouin F., Desbenoit N., Hamm G. et al. A new safety concern for glaucoma treatment demonstrated by mass spectrometry imaging of benzalkonium chloride distribution in the eye, an experimental study in rabbits. PLoS ONE. 2012;7(11):e50180.

24. Vaede D., Baudouin C., Warnet J. M., Brignole Baudouin F. Preservatives in eye drops: toward awareness of their toxicity. J Fr Ophtalmol. 2010;33(7):505–524.