Имплантация микрошунта PRESERFLO^TM и многократная непроникающая глубокая склерэктомия в хирургии первичной открытоугольной глаукомы

Цель: сравнительный анализ эффективности имплантации микрошунта PRESERFLO™ и многократных непроникающих глубоких склерэктомий (НГСЭ) у пациентов с рефрактерной глаукомой.

Пациенты и методы. Всего в рамках открытого проспективного исследования участвовали 64 пациента (67 глаз), из них 27 мужчин и 37 женщин, с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ). Всем пациентам проведена имплантация дренажа системы Preserflo™ или непроникающая глубокая склерэктомии после ранее выполненных хирургических вмешательств по поводу ПОУГ (НГСЭ и/или имплантация различных моделей дренажей). Пациенты были разделены на 2 группы — группу Preserflo (группа I, 28 пациентов) и группу НГСЭ (группа II, 36 пациентов). Период наблюдения за пациентами составил 1,0 ± 0,1 года.

Результаты. В исследуемых группах в раннем послеоперационном периоде диагностировали такие осложнения, как гифема (n = 2 в группе I и n = 3 в группе II) и цилиохориоидальная отслойка (n = 1 в группе I и n = 2 в группе II). В группе I отмечали выраженную гипотонию на 1-е сутки после операции (7,4 ± 1,8 мм рт. ст. по сравнению с 31,0 ± 4,7 до операции). В дальнейшем отмечали увеличение ВГД до 18,3 ± 6,1 за период наблюдения 1 год. У 17 пациентов из 28 (60,7 %) ВГД составляло менее 18 мм рт. ст., из них у 2-х — без медикаментозной терапии, что расценивали как «относительный» и «абсолютный» успех соответственно. В группе II в раннем послеоперационном периоде динамика снижения ВГД была менее выраженной (17,5 ± 3,8 мм рт. ст. в первые сутки после операции с дальнейшим увеличением до 26,6 мм рт. ст. через 1 год наблюдений) даже на фоне максимального медикаментозного режима. Через 1 год наблюдения среднее количество используемых препаратов для снижения ВГД в группе I составило 0,94 ± 0,16, а в группе II — 2,28 ± 0,87 (различия статически значимы, p < 0,05). Частота «относительного» успеха в группе I через 6 месяцев и 1 год наблюдений была значимо выше, чем в группе II (43,4 % против 25 % и 53,6 % против 30,6 % соответственно, p < 0,05).

Заключение. В работе представлены первые в литературе данные по сравнительному анализу эффективности имплантации дренажа Preserflo и непроникающей глубокой склерэктомии у больных с рефрактерной и неоднократно оперированной первичной открытоугольной глаукомой. Показано преимущество имплантации дренажа Preserflo в отношении гипотензивного эффекта и снижения количества инстилляций гипотензивных препаратов.

1. Tham YC, Li X, Wong TY, Quigley HA, Aung T, Cheng CY. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014;121:2081–2090. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.05.013.

2. Cairns JE. Trabeculectomy. Preliminary report of a new method. Am J Ophthalmol. 1968;66:673–679. doi: 10.1016/0002-9394(68)91288-9.

3. Gedde SJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL, Feuer WJ, Schiffman JC. Tube Versus Trabeculectomy Study G Postoperative complications in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study during five years of follow-up. Am J Ophthalmol. 2012;153:804–814. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.024.

4. Caprioli J, Kim JH, Friedman DS, Kiang T, Moster MR, Parrish RK 2nd, Rorer EM, Samuelson T, Tarver ME, Singh K, Eydelman MB. Special Commentary: Supporting Innovation for Safe and Effective Minimally Invasive Glaucoma Surgery: Summary of a Joint Meeting of the American Glaucoma Society and the Food and Drug Administration, Washington, DC, February 26, 2014. Ophthalmology. 2015;122:1795–1801. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.029.

5. Kalala A. Gillmann K, Mermoud A. Prospective evaluation of penetrating deep sclerectomy in advanced open-angle glaucoma: filtration surgery adapted to resource scarcity in developing countries. J Fr Ophtalmol. 2020;43(3):228–236. doi: 10.1016/j.jfo.2019.07.024.

6. Bouillot A, Pierru A, Blumen-Ohana E, Brasnu E, Baudouin C, Labbé A. Changes in choroidal thickness and optic nerve head morphology after filtering surgery: nonpenetrating deep sclerectomy versus trabeculectomy. BMC Ophthalmol. 2019;19(1):24. doi: 10.1186/s12886-019-1031-3.

7. Manasses DT, Au L. The New Era of Glaucoma Microstent Surgery. Ophthalmol Ther. 2016;5:135–146. doi: 10.1007/s40123-016-0054-6.

8. Vinod K, Gedde SJ. Clinical investigation of new glaucoma procedures. Curr Opin Ophthalmol. 2017;28:187–193. doi: 10.1097/ICU.0000000000000336.

9. Richter GM, Coleman AL. Minimally invasive glaucoma surgery: current status and future prospects. Clin Ophthalmol. 2016;10:189–206. doi: 10.2147/OPTH.S80490.

10. Еричев ВП, Першин КБ, Волжанин АВ, Макарова АС. Микрошунт PRESERFLO™ для микроинвазивной хирургии глаукомы. Национальный журнал Глаукома. 2025;24(2):61–72. doi: 10.53432/2078-4104-2025-24-2-61-72.

11. Pinchuk L, Riss I, Batlle JF, Kato YP, Martin JB, Arrieta E, Palmberg P, Parrish RK, Weber BA, Kwon Y, Parel JM. The use of poly(styrene-block-isobutylene-blockstyrene) as a microshunt to treat glaucoma. Regen Biomater. 2016;3:137–142. doi: 10.1093/rb/rbw005.

12. Beckers HJM, Aptel F, Webers CAB, Bluwol E, Martinez-de-la-Casa JM, GarciaFeijoo J, Lachkar Y, Mendez-Hernandez CD, Riss I, Shao H, Pinchuk L, Angeles R, Sadruddin O, Shaarawy TM. Safety and Effectiveness of the PRESERFLO(R) MicroShunt in Primary Open-Angle Glaucoma: Results from a 2-Year Multicenter Study. Ophthalmol Glaucoma. 2022;5:195–209. doi: 10.1016/j.ogla.2021.07.008.

13. Batlle JF, Corona A, Albuquerque R. Long-term Results of the PRESERFLO MicroShunt in Patients With Primary Open-angle Glaucoma From a Single-center Nonrandomized Study. J Glaucoma. 2021;30:281–286. doi: 10.1097/IJG.0000000000001734.

14. Першин КБ, Пашинова НФ, Цыганков АЮ, Корнеева ЕА, Соловьева ГМ. Предварительные результаты имплантации микрошунта PreserFlo® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Национальный журнал Глаукома. 2025;24(1):24–31. doi: 10.53432/2078-4104-2025-24-1-24-31.

15. Pillunat KR, Herber R, Haase MA, Jamke M, Jasper CS, Pillunat LE. PRESERFLO MicroShunt versus trabeculectomy: first results on efficacy and safety. Acta Ophthalmol. 2022;100:e779–e790. doi: 10.1111/aos.14968.

16. Fea AM, Laffi GL, Martini E, Economou MA, Caselgrandi P, Sacchi M, Au L. Effectiveness of MicroShunt in Patients with Primary Open-Angle and Pseudoexfoliative Glaucoma: A Retrospective European Multicenter Study. Ophthalmol Glaucoma. 2022;5:210–218. doi: 10.1016/j.ogla.2021.08.005.

17. Nobl M, Freissinger S, Kassumeh S, Priglinger S, Mackert MJ. One-year outcomes of microshunt implantation in pseudoexfoliation glaucoma. PLoS One. 2021;16:e0256670. doi: 10.1371/journal.pone.0256670.

18. Durr GM, Schlenker MB, Samet S, Ahmed IIK. One-year outcomes of stand-alone ab externo SIBS microshunt implantation in refractory glaucoma. Br J Ophthalmol. 2022;106:71–79. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-317299.

19. Wagner FM, Schuster AK, Munder A, Muehl M, Chronopoulos P, Pfeifer N, Hofmann EM. Comparison of subconjunctival microinvasive glaucoma surgery and trabeculectomy. Acta Ophthalmol. 2022; 100:e1120–e1126. doi: 10.1111/aos.15042.

20. Governatori L, Oliverio L, Mermoud A, Scampoli A, Sarati F, Carradori A, Catalani R, Monaco C, Caporossi T, Rizzo S. PreserFlo MicroShunt versus trabeculectomy: an updated meta-analysis and systematic review. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2025 Apr;263(4):885–899. doi: 10.1007/s00417-024-06649-w.

21. Першин КБ, Пашинова НФ, Цыганков АЮ, Соловьева ГМ, Баталина ЛВ, Гурмизов ЕП, Кашников ВВ, Ганичев ГА, Малютина ИС. Непроникающая глубокая склерэктомия и имплантация дренажа Ex-Press R-50 в хирургическом лечении глаукомы. Национальный журнал глаукома. 2018;17(1):43–53. doi: 10.25700/NJG.2018.01.05.

22. Gubser PA, Pfeiffer V, Hug S, Shang X, Lincke JB, Häner NU, Zinkernagel MS, Unterlauft JD. PRESERFLO MicroShunt implantation versus trabeculectomy for primary open-angle glaucoma: a two-year follow-up study. Eye Vis (Lond). 2023;10(1):50. doi: 10.1186/s40662-023-00369-8.

23. Jamke M, Herber R, Haase MA, Jasper CS, Pillunat LE, Pillunat KR. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: 1-year results on efficacy and safety. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2023;261(10):2901–2915. doi: 10.1007/s00417-023-06075-4.

24. Zweifel LAB, Storp JJ, Vietmeier FE, Danzer MF, Merté RL, Eter N, Brücher VC. Preserflo MicroShunt versus Trabeculectomy: Efficacy and Surgical Success within a Heterogenous Patient Cohort. Life (Basel). 2024;14(9):1171. doi: 10.3390/life14091171.