Сравнительная оценка эффективности и безопасности дженериков бримонидина в комбинированной терапии глаукомы

Глаукома является хроническим нейродегенеративным заболеванием, в итоге приводящим к необратимой слепоте. Основным фактором риска развития и прогрессирования глаукомы является повышенный уровень ВГД. В случаях, когда применение препаратов группы аналогов простагландинов ограничено, в качестве стартовой терапии наиболее рациональным выбором является бримонидин. Это единственная молекула, которая как снижает продукцию внутриглазной жидкости, так и усиливает увеосклеральный отток. Следует учитывать, что использование нескольких гипотензивных средств в течение длительного времени может привести к выраженным изменениям тканей переднего отрезка глаза. При этом появляются жалобы, характерные для синдрома сухого глаза. Усугубление этого состояния может влиять на приверженность пациентов лечению и ухудшать течение заболевания. Важно назначать гипотензивные средства, обладающие достаточным гипотензивным эффектом при хорошем профиле безопасности. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность препарата Бримонидин-СЗ в комбинированной терапии глаукомы после смены гипотензивного режима. Пациенты и методы. Исследование проведено в группе из 50 пациентов (50 глаз) с начальной или развитой медикаментозно компенсированной первичной открытоугольной глаукомой (средний возраст 64,8 года), среди них 27 (54 %) женщин и 23 (46 %) мужчины. Пациентам, вошедшим в исследование, в составе комбинированной гипотензивной терапии был заменен бримонидин 0,15 или 0,2 % на препарат Бримонидин-СЗ. Для анализа полученных результатов сравнивали данные роговично-компенсированного ВГД, степень окрашивания роговицы флюоресцеином, гиперемию конъюнктивы, показатели опросника OSDI и уровень приверженности лечению на стартовом визите, а также через 1 и 3 месяца после смены гипотензивного режима. Результаты. Не было выявлено статистически значимых различий в уровне ВГД в различные сроки после изменения гипотензивного режима. Объективные показатели состояния тканей передней поверхности глаза не изменились. По результатам проведенной оценки по основным признакам синдрома сухого глаза (OSDI) и степени приверженности пациентов лечению достоверных изменений также не было выявлено. Заключение. Бримонидин-СЗ обладает схожей гипотензивной эффективностью с бримонидином 0,15 % и 0,2 % в составе комбинированной гипотензивной терапии. Профиль безопасности Бримонидина-СЗ сопоставим с аналогами, что позволяет считать этот препарат возможной альтернативой при выборе гипотензивной терапии.

1. Авдеев Р.В., Александров А.С., Бакунина Н.А., Басинский А.С., Блюм Е.А., Брежнев А.Ю., Волков Е.Н., Газизова И.Р., Галимова А.Б., Гапонько О.В., Гарькавенко В.В., Гетманова А.М., Городничий В.В., Горшкова М.С., Гусаревич А.А., Диордийчук С.В., Дорофеев Д.А., Жаворонков С.А., Завадский П.Ч., Зверева О.Г., Каримов У.Р., Кулик А.В., Куроедов А.В., Ланин С.Н., Ловпаче Д.Н., Лоскутов И.А., Молчанова В.В., Огородникова В.Ю., Онуфрийчук О.Н., Петров С.Ю., Рожко Ю.И., Сиденко Т.А. Прогнозирование продолжительности сроков заболевания и возраста пациентов с разными стадиями первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал Глаукома. 2014;13(2):60–69.

2. Еричев В.П., Онищенко А.Л., Куроедов А.В., Петров С.Ю., Брежнев А.Ю., Антонов А.А., Витков А.А., Мураховская Ю.К. Офтальмологические факторы риска развития первичной открытоугольной глаукомы. Клиническая офтальмология. 2019;19(2):81–86. doi: 10.32364/2311-7729-2019-19-2-81-86.

3. Еричев В.П., Антонов А.А., Витков А.А., Григорян Л.А. Статическая периметрия в диагностике глаукомы. Часть 1. Базовые принципы. Вестник офтальмологии. 2021;137(5–2):281–288. doi: 10.17116/oftalma2021137052281.

4. Еричев В.П., Антонов А.А., Витков А.А., Григорян Л.А. Статическая периметрия в диагностике глаукомы. Часть 2. Протокол исследования, классификации глаукомы, периметрические дефекты через призму структурно-функциональной корреляции. Вестник офтальмологии. 2021;137(5–2):289–299. doi: 10.17116/oftalma2021137052289.

5. Страхов В.В., Егоров Е.А., Еричев В.П., Ярцев А.В., Петров С.Ю., Дорофеев Д.А. Влияние длительной ретинопротекторной терапии на прогрессирование глаукомы по данным структурно-функциональных исследований. Вестник офтальмологии. 2020;136(5):58–66. doi: 10.17116/oftalma202013605158.

6. Антонов А.А., Вострухин С.В., Волжанин А.В., Витков А.А., Акимов А.М., Асиновскова И.И. Влияние аналогов простагландинов на колебания внутриглазного давления при изменении положения тела. Клиническая офтальмология. 2022;22(2):103–107. doi: 10.32364/2311-7729-2022-22-2-103-107.

7. Еричев В.П., Витков А.А. Топические бета-блокаторы: взаимодействие и нежелательные явления (аналитический обзор). XVIII Всероссийская школа офтальмолога: сб. науч. трудов. 2019;37–45. doi: 10.30808/978-5-6040782-2019-1-1-37-44.

8. Антонов А.А., Козлова И.В., Витков А.А. Максимальная медикаментозная терапия глаукомы — что есть в нашем арсенале? Национальный журнал Глаукома. 2020;19(2):51–58. doi: 10.25700/NJG.2020.02.06.

9. Антонов А.А., Козлова И.В., Витков А.А., Агаджанян Т.М. Новый алгоритм выбора метода лечения пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Российский офтальмологический журнал. 2021;14(4):7–17. doi: 10.21516/2072-0076-2021-14-4-7-17.

10. Еричев В.П., Петров С.Ю., Волжанин А.В. Альфа-адреномиметики в контек сте современных представлений о мониторинге и лечении глаукомы. Клиническая офтальмология. 2019;19(2):87–91. doi: 10.32364/2311-7729-2019-19-2-87-91.

11. Дорофеев Д.А., Балухтина В.П., Еськова М.В., Ефимова К.А., Кирилик Е.В., Лукьянова К.О. Аддитивный эффект бримонидина при максимальной медикаментозной терапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Клиническая офтальмология. 2021;21(3):129–134. doi: 10.32364/2311-7729-2021-21-3-129-134.

12. Mundorf T, Noecker RJ, Earl M. Ocular hypotensive efficacy of brimonidine 0.15 % as adjunctive therapy with latanoprost 0.005 % in patients with open- angle glaucoma or ocular hypertension. Adv. Ther. 2007; 24 (2): 302–309. doi: 10.1007/BF0284989.

13. Газизова И.Р., Корелина В.Е. Место бримонидина в аддитивной терапии развитой стадии глаукомы. Клиническая офтальмология. 2021;21(2):69–71. doi: 10.32364/23117729-2021-21-2-69-71.

14. Якубова Л.В., Косакян С.М., Василенкова Л.В. Рациональное лечение глаукомы у больных с сердечно-сосудистой патологией. Российский офтальмологический журнал. 2020;13(3):103–107. doi: 10.21516/2072-0076-2020-13-3-103-107.

15. Bron AJ, Evans VE, Smith JA (2003) Grading of corneal and conjunctival staining in the context of other dry eye tests. Cornea. 2003 oct.;22(7):640–650.

16. Craven ER, Walters TR, Williams R, Chou C, Cheetham JK, Schiffman R Combigan Study Group. Brimonidine and timolol fixed-combination therapy versus monotherapy: a 3-month randomized trial in patients with glaucoma or ocular hypertension. J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2005;21:337–348

17. Эскина Э.Н., Белогурова А.В. Оценка эффективности альфа-2-адреномиметика в комбинированной терапии пациентов с сочетанием первичной открытоугольной глаукомы и осевой миопии. Национальный журнал Глаукома. 2019;18(3):35–42. doi: 10.25700/NJG.2019.03.04.

18. Курышева Н.И. Селективные α2-агонисты в лечении глаукомы: фармакологические свойства, эффективность и безопасность. Вестник офтальмологии. 2019;135(2):144–150. doi: 10.17116/oftalma2019135021144.

19. Blondeau P, Rousseau JA. Allergic reactions to brimonidine in patients treated for glaucoma. Can J Ophthalmol. 2002;37(1):21–26. doi: 10.1016/s00084182(02)80094-1.

20. Еричев В.П., Козлова И.В., Акопян А.И., Макарова А.С., Рещикова В.С., Цзинь Дань. Селективные симпатомиметики в моно- и комбинированной терапии глаукомы. Национальный журнал Глаукома. 2015;14(1):44–51.