Сравнение эффективности препаратов моксифлоксацина в терапии конъюнктивита

Цель: оценить эффективность и безопасность терапии у пациентов с бактериальным конъюнктивитом препаратами «Моксиофтан^®», капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл, («ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ» а.о., Хорватия), и «Вигамокс^®», капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл («Алкон Лабораториз Инк.», США).

Пациенты и методы. В открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование были включены 220 пациентов, рандомизированных в группу препарата «Моксиофтан^®» (моксифлоксацин) (n = 110) — основную группу или препарата сравнения «Вигамокс^®» (моксифлоксацин) (n = 110) — контрольную группу. Конечная первичная точка эффективности: частота случаев клинического выздоровления, определяемого как исчезновение клинических признаков бактериального конъюнктивита на последнем визите исследования (визит 5, день 9 ± 1). Вторичными конечными точками эффективности являлись степень подавления бактерий, определяемая как отсутствие к 9 ± 1 дню роста штамма основного возбудителя, выявленного в конъюнктивальном мазке на исходном уровне, динамика клинических симптомов бактериального конъюнктивита, оценка эффективности терапии исследователями и пациентами. Изучение безопасности проводимой терапии включало оценку частоты встречаемости нежелательных явлений (НЯ), серьезных нежелательных явлений (СНЯ), их возможной связи с применением исследуемого препарата и препарата сравнения. Статистический анализ проведен с использованием статистического пакета R v. 3.2.1 и Statistica 10.

Результаты. Частота случаев клинического выздоровления к 9 ± 1 дню исследования (визит 5) составила 100 % в основной и контрольной группах. Выраженность клинических симптомов бактериального конъюнктивита снизилась к последнему визиту исследования в обеих группах в равной степени: –5,32 ± 1,71 и –5,55 ± 1,40 балла — в основной группе и группе сравнения соответственно (p > 0,05). Итоговая оценка «хорошо» к 9 ± 1 дню исследования эффективности преобладала в обеих группах. По мнению пациентов, хорошая эффективность отмечена у 97,27 и 94,55 % пациентов в основной и контрольной группах соответственно. По мнению исследователей, хорошая эффективность отмечена у 96,36 и 94,55 % пациентов в основной и контрольной группах соответственно. Анализ безопасности показал схожий профиль безопасности препаратов «Моксиофтан^®» и «Вигамокс^®». Отмечена схожая частота возникновения и характер НЯ.

Заключение. В рамках исследования была продемонстрирована сопоставимая эффективность и сопоставимый профиль безопасности глазных капель «Моксиофтан^®_» в сравнении с препаратом «Вигамокс^®» при терапии пациентов с бактериальным конъюнктивитом.

1. Абдувахобова М. Распространенные офтальмологические заболевания. Академические исследования в современной науке. 2024;3(50):138–142.

2. Hashmi MF, Gurnani B, Benson S. Conjunctivitis. [Updated 2024 Jan 26]. In: StatPearls Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan‑. Available from: URL:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541034/

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Конъюнктивиты. 2024. URL:https://cr.minzdrav.gov.ru/previewcr/629_2 (дата обращения 27.01.2025).

4. Azari AA, Arabi A. Conjunctivitis: A Systematic Review. J Ophthalmic Vis Res. 2020 Aug 6;15(3):372–395. doi: 10.18502/jovr.v15i3.7456

5. Prost M. Antibiotic therapy of bacterial conjunctivitis — a practical approach. Ophthatherapy. 2021;8(4):240–246. https://www.journalsmededu.pl/index.php/ophthatherapy/article/view/1728 (accessed 05.04.2025).

6. Chen YY, Liu SH, Nurmatov U, van Schayck OC, Kuo IC. Antibiotics versus placebo for acute bacterial conjunctivitis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 13;3(3):CD001211. doi: 10.1002/14651858.CD001211.pub4.

7. Бабушкин АЭ, Шевчук НЕ. Бактериальные конъюнктивиты (обзор литературы). Точка зрения Восток–Запад. 2021;3:87–90.

8. Aramă V. Topical antibiotic therapy in eye infections — myths and certainties in the era of bacterial resistance to antibiotics. Rom J Ophthalmol. 2020;64(3):245–260.

9. Drago L. Topical Antibiotic Therapy in the Ocular Environment: The Benefits of Using Moxifloxacin Eyedrops. Microorganisms. 2024 Mar 25;12(4):649. doi: 10.3390/microorganisms12040649.

10. Wagner RS, Granet DB, Lichtenstein SJ, Jamison T, Dajcs JJ, Gross RD, Cockrum P. Kinetics of kill of bacterial conjunctivitis isolates with moxifloxacin, a fluoroquinolone, compared with the aminoglycosides tobramycin and gentamicin. Clin Ophthalmol. 2010 Feb 2;4:41–45. doi: 10.2147/opth.s9244.

11. Butylchenko O, Ermakov D, Babaskin D. Pharmacokinetic properties of Fluoroquinolones in Comparative Aspect of their effect on Pathogenic microflora. Research Journal of Pharmacy and Technology 2022;15(12):5800–5806. doi: 10.52711/0974360X.2022.00979.

12. Scoper SV. Review of third‑and fourth‑generation fluoroquinolones in ophthalmology: in‑vitro and in‑vivo efficacy. Adv Ther. 2008;25(10):979–994. doi: 10.1007/s12325‑008‑0107‑x.

13. Robertson SM, Curtis MA, Schlech BA, Rusinko A, Owen GR, Dembinska O, Liao J, Dahlin DC. Ocular pharmacokinetics of moxifloxacin after topical treatment of animals and humans. Surv Ophthalmol. 2005 Nov;50 Suppl 1:S32–45. doi: 10.1016/j.survophthal.2005.07.001.

14. Wagner RS, Abelson MB, Shapiro A, Torkildsen G. Evaluation of moxifloxacin, ciprofloxacin, gatifloxacin, ofloxacin, and levofloxacin concentrations in human conjunctival tissue. Arch Ophthalmol. 2005 Sep;123(9):1282–1283. doi: 10.1001/archopht.123.9.1282.

15. Листок‑вкладыш — информация для пациента. Моксиофтан®, 5 мг/мл, капли глазные. URL:https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8709026faea3‑4e90‑9ed2‑c61e8f94b0c9. (дата обращения 05.04.2025).

16. Gross RD, Schlech BA, Gower LA, Potts SL. Early clinical and microbiological responses in the treatment of bacterial conjunctivitis with moxifloxacin ophthalmic solution 0.5% (Vigamox™) using B.I.D. dosing. Today’s Therapeutic Trends. 2003;21:227–237.

17. Granet DB, Dorfman M, Stroman D, Cockrum P. A multicenter comparison of polymyxin B sulfate/trimethoprim ophthalmic solution and moxifloxacin in the speed of clinical efficacy for the treatment of bacterial conjunctivitis. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2008 Nov‑Dec;45(6):340–349. doi: 10.3928/0191391320081101‑07.

18. Kodjikian L, Lafuma A, Khoshnood B, Laurendeau C, Berdeaux G. Efficacité de la moxifloxacine dans le traitement de la conjonctivite bactérienne aiguë : une méta‑analyse [Efficacy of moxifloxacin in treating bacterial conjunctivitis: a meta‑analysis]. J Fr Ophtalmol. 2010;33(4):227–233. French. doi: 10.1016/j.jfo.2010.02.001.

19. Keating GM. Moxifloxacin 0.5% ophthalmic solution: in bacterial conjunctivitis. Drugs. 2011 Jan 1;71(1):89–99. doi: 10.2165/11205840‑000000000‑00000.